Diagnostische kit voor antigeen tegen respiratoir syncytieel virus colloïdaal goud
Diagnostische kit voor antigeen tegen respiratoir syncytieel virus
Colloïdaal goud
Productie-informatie
Modelnummer | RSV-AG | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Naam | Diagnostische kit voor antigeen tegen respiratoir syncytieel virus Colloïdaal goud | Instrumentclassificatie | Klasse I |
Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfoliezak, leg het op een vlak tafelblad en markeer het monster duidelijk. |
2 | Voeg 10 µL serum- of plasmamonster of 20 µL volbloed toe aan het monstergat en druppel 100 µl (ongeveer 2-3 druppels) monsterverdunningsmiddel in het monstergat en start de tijdmeting. |
3 | Het resultaat moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen. Na 15 minuten is het testresultaat ongeldig. |
Let op: elk monster moet worden gepipetteerd met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Beoogd gebruik
Dit reagens wordt gebruikt voor de in-vitro kwalitatieve detectie van antigeen tegen respiratoir syncytieel virus (RSV) in menselijke orofaryngeale en nasofaryngeale uitstrijkjes en is geschikt voor de aanvullende diagnose van een infectie met respiratoir syncytieel virus. Deze kit levert alleen detectieresultaten van antigeen tegen respiratoir syncytieel virus en de verkregen resultaten dienen te worden gebruikt in combinatie met andere klinische informatie voor analyse. Het mag uitsluitend worden gebruikt door professionals in de gezondheidszorg.

Samenvatting
Het respiratoir syncytieel virus is een RNA-virus dat behoort tot het geslacht Pneumovirus, familie Pneumovirinae. Het verspreidt zich voornamelijk via druppeltjes, en direct contact van een met het respiratoir syncytieel virus besmette vinger met neus- en oogslijmvlies is ook een belangrijke transmissieroute. Het respiratoir syncytieel virus is een veroorzaker van longontsteking. Na de incubatieperiode veroorzaakt het respiratoir syncytieel virus koorts, een loopneus, hoesten en soms hijgen. Een infectie met het respiratoir syncytieel virus kan voorkomen bij alle leeftijdsgroepen, waarbij ouderen en mensen met een verminderde longfunctie, hartfunctie of afweersysteem een grotere kans hebben om besmet te raken.
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Directe fabrieksprijs
• Er is geen extra machine nodig voor het lezen van de resultaten


Resultaat lezen
De WIZ BIOTECH-reagenstest wordt vergeleken met het controlereagens:
Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positieve coïncidentiegraad:74,03% (95%CI 67,19%~79,87%)Negatieve coïncidentiegraad: 99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Totaal nalevingspercentage:99,29% (95%CI88,52%~93,22%) | ||
Positief | Negatief | Totaal | ||
Positief | 134 | 3 | 137 | |
Negatief | 47 | 381 | 428 | |
Totaal | 181 | 384 | 565 |

Resultaat lezen
De WIZ BIOTECH-reagenstest wordt vergeleken met het controlereagens:
Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positieve coïncidentiegraad:74,03% (95%CI 67,19%~79,87%)Negatieve coïncidentiegraad: 99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Totaal nalevingspercentage:99,29% (95%CI88,52%~93,22%) | ||
Positief | Negatief | Totaal | ||
Positief | 134 | 3 | 137 | |
Negatief | 47 | 381 | 428 | |
Totaal | 181 | 384 | 565 |
Misschien vind je dit ook leuk: