Diagnostische kit voor antilichaamsubtype tegen Helicobacter pylori
Productie-informatie
| Modelnummer | HP-ab-s | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Naam | Antilichaamsubtype tegen Helicobacter Pylori | Instrumentclassificatie | Klasse I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie-immunochromatografische test | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Samenvatting
Helicobacter pylori is een gramnegatieve bacterie en dankt zijn naam aan de spiraalvormige vorm. Helicobacter pylori leeft in verschillende delen van de maag en de twaalfvingerige darm, wat leidt tot milde chronische ontsteking van het maagslijmvlies, maag- en twaalfvingerige darmzweren en maagkanker. Het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek (IARC) identificeerde HP-infectie in 1994 als kankerverwekkende stof van klasse I. Kankerverwekkende HP bevat voornamelijk twee cytotoxinen: het cytotoxine-geassocieerde CagA-eiwit en het vacuolerende cytotoxine (VacA). HP kan worden onderverdeeld in twee typen op basis van de expressie van CagA en VacA: type I is een toxigene stam (met expressie van zowel CagA als VacA, of één van beide), die zeer pathogeen is en gemakkelijk maagaandoeningen kan veroorzaken; type II is atoxigene HP (zonder expressie van zowel CagA als VacA), die minder toxisch is en normaal gesproken geen klinische symptomen vertoont bij infectie.
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Directe fabrieksprijs
• machine nodig voor het lezen van de resultaten
Beoogd gebruik
Deze kit is geschikt voor de in-vitro kwalitatieve detectie van urease-antilichamen, CagA-antilichamen en VacA-antilichamen tegen Helicobacter pylori in menselijk volbloed, serum of plasmamonster. Het is tevens geschikt voor de aanvullende diagnose van een HP-infectie en voor de identificatie van het type Helicobacter pylori waarmee de patiënt is geïnfecteerd. Deze kit levert alleen testresultaten van urease-antilichamen, CagA-antilichamen en VacA-antilichamen tegen Helicobacter pylori. De verkregen resultaten dienen te worden gebruikt in combinatie met andere klinische informatie voor analyse. De kit mag uitsluitend worden gebruikt door zorgprofessionals.
Testprocedure
| 1 | I-1: Gebruik van een draagbare immuunanalysator |
| 2 | Open de aluminiumfolie verpakking met reagens en haal het testapparaat eruit. |
| 3 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 4 | Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op “Standaard” om de testinterface te openen. |
| 5 | Klik op "QC Scan" om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het monstertype. Opmerking: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer is gescand, Sla deze stap over. |
| 6 | Controleer de consistentie van de “Productnaam”, het “Batchnummer” etc. op de testinterface met de informatie op het kitetiket. |
| 7 | Begin met het toevoegen van een voorbeeld als de informatie consistent is:Stap 1: pipetteer langzaam 80 μL serum/plasma/volbloedmonster in één keer en let op dat er geen pipetbelletjes ontstaan; Stap 2: pipetteer het monster in het verdunningsmiddel en meng het monster grondig met het verdunningsmiddel; Stap 3: Pipetteer 80µL grondig gemengde oplossing in het putje van het testapparaat en let op dat er geen pipetbelletjes ontstaan. tijdens de bemonstering |
| 8 | Nadat u alle monsters hebt toegevoegd, klikt u op 'Timing'. De resterende testtijd wordt dan automatisch op de interface weergegeven. |
| 9 | De immuunanalysator voltooit de test en analyse automatisch wanneer de testtijd is bereikt. |
| 10 | Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via 'Geschiedenis' op de startpagina van de bedieningsinterface. |
Tentoonstelling
