Diagnostische kit voor antilichaamsubtype tegen Helicobacter Pylori
Productie-informatie
| Modelnummer | HP-ab-s | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Naam | Antilichaamsubtype tegen Helicobacter Pylori | Classificatie van instrumenten | Klasse I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie-immunochromatografische test | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Samenvatting
Helicobacter pylori zijn gramnegatieve bacteriën en de spiraalvormige buigvorm geeft het de naam helicobacterpylori. Helicobacter pylori leeft in verschillende delen van de maag en de twaalfvingerige darm, wat zal leiden tot milde chronische ontstekingen van het maagslijmvlies, maag- en twaalfvingerige darmzweren en maagkanker. Het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek identificeerde HP-infectie in 1994 als Klasse I-carcinogeen, en kankerverwekkend HP bevat hoofdzakelijk twee cytotoxinen: het ene is cytotoxine-geassocieerd CagA-eiwit, het andere is vacuolerend cytotoxine (VacA). HP kan worden onderverdeeld in twee typen op basis van de expressie van CagA en VacA: type I is een toxigene stam (met expressie van zowel CagA als VacA of een daarvan), die zeer pathogeen is en gemakkelijk maagziekten veroorzaakt; type II is atoxigene HP (zonder expressie van zowel CagA als VacA), dat minder giftig is en normaal gesproken geen klinische symptomen vertoont bij infectie.
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaataflezing in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksdirecte prijs
• machine nodig voor het lezen van resultaten
Beoogd gebruik
Deze kit is toepasbaar voor in vitro kwalitatieve detectie van urease-antilichaam, CagA-antilichaam en VacA-antilichaam tegen helicobacter pylori in menselijk volbloed, serum of plasmamonster, en is geschikt voor aanvullende diagnose van HP-infectie en voor identificatie van het type helicobacter pylori-patiënt besmet met. Deze kit levert alleen testresultaten van urease-antilichaam, CagA-antilichaam en VacA-antilichaam tegen helicobacter pylori, en de verkregen resultaten moeten worden gebruikt in combinatie met andere klinische informatie voor analyse. Het mag alleen worden gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Testprocedure
| 1 | I-1: Gebruik van draagbare immuunanalysator |
| 2 | Open de aluminiumfoliezak met reagens en haal het testapparaat eruit. |
| 3 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 4 | Op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator klikt u op “Standaard” om de testinterface te openen. |
| 5 | Klik op “QC Scan” om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer de kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het monstertype. Opmerking: elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer is gescand, dan sla deze stap over. |
| 6 | Controleer de consistentie van “Productnaam”, “Batchnummer” enz. op de testinterface met de informatie op het kitlabel. |
| 7 | Begin met het toevoegen van monsters bij consistente informatie:Stap 1: Pipetteer langzaam 80 μL serum/plasma/volbloedmonster tegelijk en let op dat u geen belletjes pipet; Stap 2: Pipetteer het monster naar het monsterverdunningsmiddel en meng het monster grondig met het monsterverdunningsmiddel; Stap 3: Pipetteer een grondig gemengde oplossing van 80 µl in het putje van het testapparaat en let op dat er geen belletjes ontstaan tijdens bemonstering |
| 8 | Nadat het monster volledig is toegevoegd, klikt u op “Timing” en de resterende testtijd wordt automatisch weergegeven op de interface. |
| 9 | De immuunanalysator voltooit automatisch de test en analyse wanneer de testtijd is bereikt. |
| 10 | Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via 'Geschiedenis' op de startpagina van de bedieningsinterface. |
