Diagnostische kit voor Anibody tegen Treponema Pallidum Colloïdaal Goud
Diagnostische kit voor anilichaam tegen Treponema Pallidum colloïdaal goud
Productie-informatie
Modelnummer | TP-AB | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Naam | Diagnostische kit voor anilichaam tegen Treponema Pallidum colloïdaal goud | Classificatie van instrumenten | Klasse I |
Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
1 | Verwijder het reagens uit de zak van aluminiumfolie, leg het op een vlakke bank en voer goed werk uit bij het markeren van monsters |
2 | In het geval van serum- en plasmamonsters: voeg 2 druppels toe aan het putje en voeg vervolgens druppelsgewijs 2 druppels monsterverdunningsmiddel toe. In het geval van een volbloedmonster, voeg 3 druppels toe aan het putje en voeg vervolgens druppelsgewijs 2 druppels monsterverdunningsmiddel toe. |
3 | Het resultaat moet binnen 15-20 minuten worden geïnterpreteerd en het detectieresultaat is na 20 minuten ongeldig. |
Opmerking: elk monster moet worden gepipetteerd met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Beoogd gebruik
Deze kit is toepasbaar voor in vitro kwalitatieve detectie van antilichamen tegen treponema pallidum in menselijk serum/plasma/volbloedmonster, en wordt gebruikt voor aanvullende diagnose van infectie met treponema pallidum-antilichamen. Deze kit levert alleen treponema pallidum-antilichaamdetectieresultaten en de verkregen resultaten moeten in combinatie met andere klinische informatie voor analyse worden gebruikt. Het mag alleen worden gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Samenvatting
Syfilis is een chronische infectieziekte die wordt veroorzaakt door treponema pallidum en die voornamelijk wordt verspreid via direct seksueel contact. TP kan ook via de placenta worden doorgegeven aan de volgende generatie, wat leidt tot doodgeboorte, vroeggeboorte en zuigelingen met congenitale syfilis. Bij een normale infectie kan TP-IgM als eerste worden gedetecteerd, wat bij een effectieve behandeling verdwijnt. TP-IgG kan worden gedetecteerd bij het optreden van IgM, dat relatief lang kan bestaan. Detectie van TP-antilichaam is van groot belang voor de preventie van TP-overdracht en de behandeling van TP-antilichaam.
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaataflezing in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksdirecte prijs
• Geen extra machine nodig voor het lezen van resultaten
Resultaat lezen
De WIZ BIOTECH-reagenstest wordt vergeleken met het controlereagens:
Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage:99,03%(95%CI94,70%~99,83%) Negatief toevalspercentage: 99,34%(95%CI98,07%~99,77%) Totaal nalevingspercentage: 99,28%(95%CI98,16%~99,72%) | ||
Positief | Negatief | Totaal | ||
Positief | 102 | 3 | 105 | |
Negatief | 1 | 450 | 451 | |
Totaal | 103 | 453 | 556 |
Misschien vind je dit ook leuk: