Diagnostische kit voor Anibody voor Treponema Pallidum Colloidaal Goud fabriek en fabrikanten

Diagnostische kit voor Anibody tegen Treponema Pallidum Colloidaal Goud

korte omschrijving:

Diagnostische kit voor Anibody tot Treponema Pallidum

Colloïdaal goud

Testtijd:10-15 minuten

Geldige tijd:24 maanden

Nauwkeurigheid:Meer dan 99%

Specificatie:1/25 test/doos

Bewaartemperatuur:2℃-30℃

Methodologie:Colloïdaal goud

Stuur ons een e-mail Downloaden als PDF

Productdetails

Productlabels

Diagnostische kit voor anibody tegen Treponema Pallidum colloïdaal goud

Productie-informatie

Modelnummer	TP-AB	Verpakking	25 tests/kit, 30 kits/CTN
Naam	Diagnostische kit voor anibody tegen Treponema Pallidum colloïdaal goud	Instrumentclassificatie	Klasse I
Functies	Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening	Certificaat	CE/ISO13485
Nauwkeurigheid	> 99%	Houdbaarheid	Twee jaar
Methodologie	Colloïdaal goud	OEM/ODM-service	Beschikbaar

Testprocedure

1	Haal het reagens uit de aluminiumfoliezak, leg het op een vlakke werkbank en voer een goede monstermarkering uit
2	Voeg bij een serum- of plasmamonster 2 druppels toe aan het putje en vervolgens druppelsgewijs 2 druppels monsterverdunningsmiddel toe. Voeg bij een volbloedmonster 3 druppels toe aan het putje en vervolgens druppelsgewijs 2 druppels monsterverdunningsmiddel toe.
3	Het resultaat wordt binnen 15-20 minuten geïnterpreteerd en het detectieresultaat is na 20 minuten ongeldig.

Let op: elk monster moet worden gepipetteerd met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.

Beoogd gebruik

Deze kit is geschikt voor de kwalitatieve in-vitrodetectie van antilichamen tegen Treponema pallidum in een humaan serum-/plasma-/volbloedmonster en wordt gebruikt voor de aanvullende diagnose van een infectie met Treponema pallidum-antilichamen. Deze kit levert alleen resultaten op voor de detectie van Treponema pallidum-antilichamen. De verkregen resultaten dienen te worden gebruikt in combinatie met andere klinische informatie voor analyse. De kit mag uitsluitend worden gebruikt door zorgprofessionals.

Samenvatting

Syfilis is een chronische infectieziekte die wordt veroorzaakt door Treponema pallidum en die voornamelijk wordt overgedragen via direct seksueel contact. TP kan ook via de placenta worden doorgegeven aan de volgende generatie, wat leidt tot doodgeboorte, vroeggeboorte en baby's met congenitale syfilis. Bij een normale infectie kan TP-IgM als eerste worden gedetecteerd, dat verdwijnt bij effectieve behandeling. TP-IgG kan worden gedetecteerd bij het optreden van IgM, dat relatief lang kan aanhouden. Detectie van TP-antilichamen is van groot belang voor het voorkomen van TP-overdracht en de behandeling ervan.

Functie:

• Hooggevoelig

• resultaat lezen in 15 minuten

• Eenvoudige bediening

• Directe fabrieksprijs

• Er is geen extra machine nodig voor het lezen van de resultaten

Resultaat lezen

De WIZ BIOTECH-reagenstest wordt vergeleken met het controlereagens:

Testresultaat van wiz	Testresultaat van referentiereagentia			Positieve coïncidentiegraad:99,03% (95%CI94,70%~99,83%) Negatieve coïncidentiegraad: 99,34% (95%CI98,07%~99,77%) Totaal nalevingspercentage: 99,28% (95%CI98,16%~99,72%)
Testresultaat van wiz	Positief	Negatief	Totaal
Positief	102	3	105
Negatief	1	450	451
Totaal	103	453	556