Diagnostische kit(LATEX）voor Rotavirus Groep A
Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik
Lees vóór gebruik deze bijsluiter zorgvuldig door en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK
De diagnostische kit (LATEX) voor Rotavirus Groep A is geschikt voor kwalitatieve detectie van Rotavirus Groep A-antigeen in menselijke fecale monsters. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionals in de gezondheidszorg. Ondertussen wordt deze test gebruikt voor de klinische diagnose van kinderdiarree bij patiënten met Rotavirus Groep A-infectie.

PAKKETGROOTTE
1 set/doos, 10 sets/doos, 25 sets/doos, 50 sets/doos.

SAMENVATTING
Rotavirus is geclassificeerd als eenrotavirusgeslacht van het exenterale virus, dat een bolvorm heeft met een diameter van ongeveer 70 nm. Rotavirus bevat 11 segmenten dubbelstrengs RNA. Het rotavirus kan uit zeven groepen (ag) bestaan, gebaseerd op antigene verschillen en genkenmerken. Menselijke infecties met groep A-, groep B- en C-groep rotavirus zijn gemeld. Rotavirus Groep A is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van ernstige gastro-enteritis bij kinderen^[1-2].

ASSAY-PROCEDURE
1. Haal het bemonsteringsstaafje eruit, plaats het in het ontlastingsmonster, plaats het bemonsteringsstaafje terug, schroef vast en schud goed, herhaal de actie 3 keer. Of gebruik de bemonsteringsstok om ongeveer 50 mg ontlastingsmonster te nemen en in een ontlastingsmonsterbuisje met monsterverdunning te plaatsen en stevig vast te schroeven.
2. Gebruik een wegwerppipet om het dunnere ontlastingsmonster van de diarreepatiënt te nemen, voeg vervolgens 3 druppels (ongeveer 100 µl) toe aan het fecale monsterbuisje en schud goed, zet opzij.
3. Haal de testkaart uit de foliezak, leg deze op de vlakke tafel en markeer deze.
4. Verwijder de dop van het monsterbuisje en gooi de eerste twee druppels verdund monster weg, voeg 3 druppels (ongeveer 100 µl) zonder bellen verdund monster verticaal toe en langzaam in de monsterput van de kaart met de meegeleverde dispette, start de timing.
5. Het resultaat moet binnen 10-15 minuten worden gelezen en is na 15 minuten ongeldig.