Diagnostische kit(LATEX）voor antigeen tegen Helicobacter Pylori
Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik
Lees vóór gebruik deze bijsluiter zorgvuldig door en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK
De diagnostische kit (LATEX) voor antigeen tegen Helicobacter Pylori is geschikt voor de aanwezigheid van H. Pylori-antigeen in menselijke fecale monsters. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionals in de gezondheidszorg. Ondertussen wordt deze test gebruikt voor de klinische diagnose van infantiele diarree bij patiënten met HP-infectie.

PAKKETGROOTTE
1 set/doos, 10 sets/doos, 25 sets/doos, 50 sets/doos.

SAMENVATTING
H.pylori-infectie en chronische gastritis, maagzweren, maagadenocarcinoom, maagslijmvlies-geassocieerd lymfoom hebben bij gastritis een nauwe relatie, maagzweren, twaalfvingerige darmzweren en maagkanker bij patiënten met een H.pylori-infectie van ongeveer 90%. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft HP aangemerkt als het eerste type kankerverwekkende stof en is duidelijk een risicofactor voor maagkanker. HP-detectie is het belangrijkste middel voor de diagnose van een HP-infectie^[1]. De kit is een eenvoudige en intuïtieve kwalitatieve detectie, waarbij de helicobacter pylori in menselijke uitwerpselen wordt gedetecteerd, die een hoge detectiegevoeligheid en sterke specificiteit heeft. De resultaten kunnen in 15 minuten worden verkregen op basis van de hoge specificiteit van het dubbele antilichaam-sandwichreactieprincipe en de emulsie-immunochromatografie-analysetechniek.

ASSAY-PROCEDURE
1. Haal het bemonsteringsstaafje eruit, plaats het in het ontlastingsmonster, plaats het bemonsteringsstaafje terug, schroef vast en schud goed, herhaal de actie 3 keer. Of gebruik de bemonsteringsstok om ongeveer 50 mg ontlastingsmonster te nemen en in een ontlastingsmonsterbuisje met monsterverdunning te plaatsen en stevig vast te schroeven.
2. Gebruik een wegwerppipet om monsters te nemen. Neem het dunnere ontlastingsmonster van de diarreepatiënt, voeg vervolgens 3 druppels (ongeveer 100 µl) toe aan het fecale monsterbuisje, schud goed en zet opzij.
3. Haal de testkaart uit de foliezak, leg deze op de vlakke tafel en markeer deze.
4. Verwijder de dop van het monsterbuisje en gooi de eerste twee druppels verdund monster weg, voeg 3 druppels (ongeveer 100 µl) zonder bellen verdund monster verticaal toe en langzaam in de monsterput van de kaart met de meegeleverde dispette, start de timing.
5. Het resultaat moet binnen 10-15 minuten worden gelezen en is na 15 minuten ongeldig.