Diagnostische kit（Colloïdaal goud）voor fecaal occult bloed
Uitsluitend voor in-vitrodiagnostisch gebruik
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK
Diagnostische kit (colloïdaal goud) voor fecaal occult bloed (FOB) is een immunochromatografische test met colloïdaal goud voor de kwalitatieve bepaling van hemoglobine in menselijke ontlasting. Het dient als hulpmiddel bij de klinische diagnose van gastro-intestinale bloedingen. Deze test is een screeningsreagens. Alle positieve monsters moeten met andere methoden worden bevestigd. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals. Deze test wordt gebruikt voor in-vitrofertilisatie (IVD); extra instrumenten zijn niet nodig.

PAKKETGROOTTE

1 kit/doos, 10 kits/doos, 25 kits/doos, 100 kits/doos

SAMENVATTING

Lichte bloedingen bij aandoeningen van het spijsverteringskanaal kunnen leiden tot FOB. De detectie van FOB is daarom van groot belang voor de diagnose van gastro-intestinale bloedingen. Het is een beschikbare methode voor het screenen op aandoeningen van het spijsverteringskanaal. De kit is een eenvoudige, visuele kwalitatieve test die hemoglobine in menselijke ontlasting detecteert. De test heeft een hoge detectiegevoeligheid en een sterke specificiteit. De test is gebaseerd op immunochromatografie en kan binnen 15 minuten een resultaat opleveren.

TESTPROCEDURE
1. Haal het monsterstaafje eruit, steek het in het ontlastingsmonster en plaats het terug. Draai het staafje goed vast en schud het goed. Herhaal de handeling drie keer. Of gebruik het monsterstaafje, neem ongeveer 50 mg ontlastingsmonster en plaats dit in een ontlastingsbuisje met de verdunning van het monster. Draai het staafje goed vast.
2. Gebruik een wegwerppipet om een monster van de dunnere ontlasting van de diarreepatiënt te nemen. Voeg vervolgens 3 druppels (ongeveer 100 µl) toe aan het ontlastingsbuisje en schud goed. Zet het buisje vervolgens opzij.
3. Haal het testkaartje uit de foliezak, leg het op de waterpas en markeer het.
4. Verwijder de dop van het monsterbuisje en gooi de eerste twee druppels verdund monster weg. Voeg vervolgens langzaam en verticaal 3 druppels (ongeveer 100 µl) verdund monster zonder luchtbellen toe aan het monsterbuisje op de kaart met behulp van het meegeleverde dispette. Begin met het meten van de tijd.

5. Voor de teststrip: haal de teststrip uit de folieverpakking, leg hem op de waterpas en markeer hem. Dompel het uiteinde met de pijl van de strip in de monsteroplossing en begin met meten.
6. Het resultaat moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen en is na 15 minuten ongeldig.