Diagnostische kit（Colloïdaal goud）voor calprotectin
Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik
Lees dit pakket voor gebruik zorgvuldig in en volg de instructies strikt. Betrouwbaarheid van testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in dit pakketinvoeging.

Beoogd gebruik
Diagnostische kit voor calprotectine (CAL) is een colloïdale gouden immunochromatografische test voor de semiquantitatieve bepaling van CAL uit menselijke feces, die een belangrijke accessoire diagnostische waarde heeft voor inflammatoire darmaandoeningen. Deze test is een screeningreagens. Alle positieve steekproef moet worden bevestigd door andere methoden. Deze test is alleen bedoeld voor professioneel gebruik van de gezondheidszorg. Ondertussen wordt deze test gebruikt voor IVD, extra instrumenten zijn niet nodig.

SAMENVATTING
Cal is een heterodimeer, dat is samengesteld uit MRP 8 en MRP 14. Het bestaat in cytoplasma van neutrofielen en tot expressie gebracht op mononucleaire celmembranen. Cal is acute fase -eiwitten, het heeft een goed stabiele fase ongeveer een week in menselijke feces, het wordt vastgesteld als een inflammatoire darmaandoeningsmarkering. De kit is een eenvoudige, visuele semiqualitatieve test die cal in menselijke feces detecteert, het heeft een hoge detectiegevoeligheid en een sterke specificiteit. De test op basis van hoge specificit dubbele antilichamen sandwich -reactieprincipe en gouden immunochromatografische testanalysetechnici, het kan binnen 15 minuten een resultaat geven.

Principe van de procedure
De strip heeft anti-calcoating MCAB op testgebied en geit anti-konijn IgG-antilichaam op controlegebied, dat vooraf wordt bevestigd aan membraanchromatografie. Lable Pad wordt gecoat door colloïdaal goud gelabeld Anti Cal MCAB en colloïdaal goud gelabeld Rabbit IgG -antilichaam van tevoren. Bij het testen van een positief monster, het cal in monster gecombineerd met colloïdaal goud met het label Anti cal mCAB en vormt een immuuncomplex, omdat het migreert langs de teststrip, wordt het cal -conjugaatcomplex vastgelegd door anti -cal coating MCAB op het membraan en vorm "Anti cal coating mcab-cal-calloïdaal goud gelabeld anti cal mcab" complex, een gekleurde testband verscheen op het testgebied. De kleurintensiteit is positief gecorreleerd met het CAL -gehalte. Een negatief monster produceert geen testband vanwege de afwezigheid van colloïdaal gouden conjugaat -CAL -complex. Het maakt niet uit Cal is aanwezig in het monster of niet, er is een rode streep verschijnt in referentiegebied en kwaliteitscontrolegebied, die wordt beschouwd als kwaliteitsvolle interne bedrijfsnormen.

Reagentia en geleverde materialen
25T -pakketcomponenten:
.Test -kaart individueel folie met een droogmiddel
.Smonstere verdunningsmiddelen: de ingrediënten zijn 20 mm PH7.4PBS
.Dispette
.Package insert

Materialen vereist maar niet voorzien

Monsterverzameling container, timer

Voorbeeldverzameling en opslag
Gebruik een wegwerp schone container om een ​​nieuw feces -monster te verzamelen en onmiddellijk getest. Als het niet onmiddellijk kan worden getest, bewaar dan gedurende 12 uur op 2-8 ° C of hieronder gedurende 4 maanden.

Assay -procedure
1. Neem de bemonsteringsstick uit, ingebracht in het feces -monster, plaats de bemonsteringsstick en schroef goed en schud goed, herhaal de actie 3 keer. Of met behulp van het bemonsteringsgebouwde monster van ongeveer 50 mg feces, en plaats in een feces -monsterbuis die monsterverdunning bevat, en strak schroef.
2. Gebruik wegwerppipetbemonstering Haal het dunnere feces -monster van de diarree -patiënt, voeg vervolgens 3 druppels (ongeveer 100Ul) toe aan de fecale bemonsteringsbuis en schud goed, leg opzij.
3. Haal de testkaart uit de foliebag uit, leg deze op de niveautafel en markeer deze.
4. Verwijder de dop uit de monsterbuis en gooi de eerste twee druppels verdunde monster weg, voeg 3 druppels (ongeveer 100Ul) toe, geen belt monster verticaal en langzaam in monsterput van de kaart met verstrekte dispette, starttiming.
5. Het resultaat moet binnen 10-15 minuten worden gelezen en het is ongeldig na 15 minuten.

Testresultaten en interpretatie

Opslag en stabiliteit
De kit is 24 maanden houdbaarheid vanaf de datum van productie. Bewaar de ongebruikte kits bij 2-30 ° C. Open het verzegelde zakje niet totdat u klaar bent om een ​​test uit te voeren.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
1.De kit moet worden verzegeld en beschermd tegen vocht¹.
2. Gebruik geen monster dat te lang wordt geplaatst of herhaaldelijk bevriezing en ontdooien is om te testen
3. Fecale monsters zijn overdreven of de dikte kan de verdunde monsters fout -testkaart maken, centrifugeer het verdunde monster en neem het supernatant voor testen.
4. Misoperatie, overmatig of weinig monster kan leiden tot resultaatafwijkingen.

BEPERKING
1. Dit testresultaat is alleen voor klinische referentie, moet niet dienen als de enige basis voor klinische diagnose en behandeling, het klinische beheer van de patiënten moet een uitgebreide overweging zijn in combinatie met de symptomen, medische geschiedenis, ander laboratoriumonderzoek, behandelingsrespons, epidemiologie en andere informatie².
2. Dit reagens wordt alleen gebruikt voor fecale tests. Het verkrijgt mogelijk geen nauwkeurig resultaat bij gebruik voor andere monsters zoals speeksel en urine en enz.