Diagnostische kit(Colloïdaal goud)antistoffen tegen Helicobacter pylori
Uitsluitend voor in-vitro diagnostisch gebruik.
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er wordt afgeweken van de instructies in deze bijsluiter.

BEDOELD GEBRUIK
Diagnostische kit (colloïdaal goud) voor antilichamen tegen Helicobacter pylori is geschikt voor de kwalitatieve detectie van HP-antilichamen in bloed-, serum- of plasmasamples van mensen. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals. Dit reagens wordt gebruikt ter ondersteuning van de diagnose van een Helicobacter pylori-infectie in de maag.

VERPAKKINGSGROOTTE
1 set/doos, 10 sets/doos, 25 sets/doos, 50 sets/doos.

SAMENVATTING
Helicobacter pylori-infectie en chronische gastritis, maagzweren, maagadenocarcinoom en maaglymfoom hangen nauw samen. Bij ongeveer 90% van de patiënten met gastritis, maagzweren, twaalfvingerige darmzweren en maagkanker is er sprake van een HP-infectie. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft HP aangemerkt als een van de belangrijkste kankerverwekkende stoffen en een specifieke risicofactor voor maagkanker. HP-detectie is de diagnose van een HP-infectie.^[1]Deze testkit is een eenvoudige, visuele semikwalitatieve test die HP detecteert in menselijk bloed, serum of plasma. De test heeft een hoge detectiegevoeligheid en sterke specificiteit. De kit is gebaseerd op immunochromatografie met colloïdaal goud voor de kwalitatieve detectie van HP-antilichamen in volbloed, serum of plasma, en geeft binnen 15 minuten resultaat.

ANALYSEPROCEDURE
1. Haal de testkaart uit de foliezak, leg hem op een vlakke tafel en markeer hem.
2. Voorbeeld toevoegen:
Serum en plasma: voeg 2 druppels serum- en plasmamonsters toe aan het inspuitgaatje met behulp van een plastic druppelaar, voeg vervolgens 1 druppel monsterverdunningsmiddel toe en start de timer.
Volbloed: voeg 3 druppels volbloedmonster toe aan het monstergaatje met een plastic druppelpipet, voeg vervolgens 1 druppel monsterverdunningsmiddel toe en start de tijdmeting.
Vingertop volbloed: voeg 75 µL of 3 druppels vingertop volbloed toe aan het monstergaatje met een plastic druppelpipet, voeg vervolgens 1 druppel monsterverdunningsmiddel toe en start de tijdmeting.
3. Het resultaat moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen; na 15 minuten is het ongeldig.