Diagnostische kit voor procalcitonine

(fluorescentie-immunochromatografische test)

Uitsluitend voor in-vitrodiagnostisch gebruik

Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK

De diagnostische kit voor procalcitonine (fluorescentie-immunochromatografische assay) is een fluorescentie-immunochromatografische assay voor de kwantitatieve detectie van procalcitonine (PCT) in menselijk serum of plasma. Deze wordt gebruikt voor de aanvullende diagnose van bacteriële infecties en sepsis. Alle positieve monsters moeten met andere methoden worden bevestigd. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners.

SAMENVATTING

Procalcitonine bestaat uit 116 aminozuren en heeft een molecuulgewicht van 12,7 kJ. PCT wordt tot expressie gebracht door neuro-endocriene cellen en door enzymen afgebroken tot (onrijp) calcitonine, carboxyl-terminerend peptide en amino-terminerend peptide. Gezonde mensen hebben slechts een kleine hoeveelheid PCT in hun bloed, die aanzienlijk kan toenemen na een bacteriële infectie. Wanneer sepsis in het lichaam optreedt, kunnen de meeste weefsels PCT tot expressie brengen, waardoor PCT kan worden gebruikt als een prognostische indicator voor sepsis. Bij sommige patiënten met een ontstekingsinfectie kan PCT worden gebruikt als indicator voor de selectie van antibiotica en de beoordeling van de werkzaamheid.

BEGINSEL VAN DE PROCEDURE

Het membraan van het testapparaat is gecoat met anti-PCT-antilichamen in het testgebied en met anti-konijn-IgG-antilichamen in het controlegebied. De etiketten zijn vooraf gecoat met fluorescent gelabelde anti-PCT-antilichamen en konijn-IgG. Bij het testen van een positief monster, combineert het PCT-antigeen in het monster met fluorescent gelabelde anti-PCT-antilichamen en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van immunochromatografie stroomt het complex in de richting van absorberend papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, combineert het met de anti-PCT-coating en vormt een nieuw complex. Het PCT-niveau is positief gecorreleerd met het fluorescentiesignaal en de PCT-concentratie in het monster kan worden gedetecteerd met een fluorescentie-immunoassay.