Diagnostische kit voor procalcitonine

(fluorescentie-immunochromatografische test)

Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik

Lees vóór gebruik deze bijsluiter zorgvuldig door en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK

Diagnostic Kit voor Procalcitonine (fluorescentie-immunochromatografische test) is een fluorescentie-immunochromatografische test voor de kwantitatieve detectie van Procalcitonine (PCT) in menselijk serum of plasma. Het wordt gebruikt voor aanvullende diagnose van bacteriële infecties en sepsis. Alle positieve monsters moeten door andere methoden worden bevestigd. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionals in de gezondheidszorg.

SAMENVATTING

Procalcitonine is samengesteld uit 116 aminozuren en het molecuulgewicht is 12,7KD. PCT wordt tot expressie gebracht door neuro-endocriene cellen en door enzymen afgebroken tot (onvolwassen) calcitonine, carboxy-terminerend peptide en amino-terminerend peptide. Gezonde mensen hebben slechts een kleine hoeveelheid PCT in hun bloed, die aanzienlijk kan toenemen na een bacteriële infectie. Wanneer sepsis in het lichaam optreedt, kunnen de meeste weefsels PCT tot expressie brengen, zodat PCT kan worden gebruikt als een prognostische indicator voor sepsis. Voor sommige patiënten met een ontstekingsinfectie kan PCT worden gebruikt als indicator voor de keuze van antibiotica en het oordeel over de werkzaamheid.

PRINCIPE VAN DE PROCEDURE

Het membraan van het testapparaat is gecoat met anti-PCT-antilichaam op het testgebied en geit-anti-konijnen-IgG-antilichaam op het controlegebied. Etiketkussentjes worden vooraf gecoat met fluorescentie-gelabeld anti-PCT-antilichaam en konijn-IgG. Bij het testen van een positief monster wordt het PCT-antigeen in het monster gecombineerd met fluorescentie-gelabeld anti-PCT-antilichaam en vormt het een immuunmengsel. Onder invloed van de immunochromatografie stroomt het complex in de richting van absorberend papier, wanneer het complex het testgebied passeert, vormt het in combinatie met anti-PCT-coatingantilichaam een ​​nieuw complex. Het PCT-niveau is positief gecorreleerd met het fluorescentiesignaal en de PCT-concentratie in het monster kan worden gedetecteerd met behulp van een fluorescentie-immunoassay.