Diabetes management insuline diagnostische kit
Diagnostische kit voor insuline
Methodologie: fluorescentie -immunochromatografische test
Productie -informatie
| Modelnummer | INS | Verpakking | 25 tests/ kit, 30 kits/ ctn |
| Naam | Diagnostische kit voor insuline | Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, gemakkelijke opreatie | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie -immunochromatografische test | OEM/ODM -service | Geanswilie |
Superioriteit
Testtijd: 10-15 minuten
Opslag: 2-30 ℃/36-86 ℉
Methodologie: fluorescentie -immunochromatografische test
Beoogd gebruik
Deze kit is geschikt voor de in vitro kwantitatieve bepaling van insuline (INS) niveaus in menselijke serum/plasma/volbloedmonsters voor de evaluatie van β-celfunctie van de pancreas-eis. Deze kit biedt alleen insuline (INS) testresultaten en het verkregen resultaat moet worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische informatie. Resultaat wordt geanalyseerd in combinatie met andere klinische informatie.
Functie:
• Hoog gevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige werking
• Hoge nauwkeurigheid
Testprocedure
| 1 | Lees het pakket voor voordat u het reagens gebruikt, voeg u toe en vertrouwd met de werkprocedures. |
| 2 | Selecteer Standaardtestmodus van WIZ-A101 Portable Immuune Analyzer |
| 3 | Open het aluminiumfoliezakpakket van reagens en haal het testapparaat uit. |
| 4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de slot van de immuunanalysator. |
| 5 | Klik op de startpagina van Operation Interface of Immune Analyzer op "Standaard" om de testinterface in te voeren. |
| 6 | Klik op "QC Scan" om de QR -code te scannen aan de binnenkant van de kit; Invoerkit gerelateerde parameters in instrument en selecteer het voorbeeldtype. Opmerking: elk batchnummer van de kit wordt een keer gescand. Als het batchnummer is gescand, sla deze stap dan over. |
| 7 | Controleer de consistentie van "productnaam", "batchnummer" enz. Op testinterface met informatie op het kitlabel. |
| 8 | Haal het monster verdunnen bij consistente informatie, voeg 10μL serum/plasma/volbloedmonster toe en meng ze grondig; |
| 9 | Voeg 80 µl bovengenoemde grondig gemengde oplossing toe in een put van testapparaat; |
| 10 | Na de volledige aanvulling op het voorbeeld, klikt u op "Timing" en de resterende testtijd wordt automatisch weergegeven op de interface. |
| 11 | Immuunanalysator zal automatisch de test en analyse voltooien wanneer de testtijd wordt bereikt. |
| 12 | Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken door de "geschiedenis" op de startpagina van de operatie -interface. |
Opmerking: elk monster moet worden gepipetteerd door schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Klinische prestaties
De klinische evaluatieprestaties van dit product werden geëvalueerd door 173 klinische monsters te verzamelen. De resultaten van de tests werden vergeleken met behulp van de overeenkomstige kits van de op de markt gebrachte elektrochemiluminescentiemethode als referentiereagentia, en hun vergelijkbaarheid werd onderzocht door lineaire regressie, en de correlatiecoëfficiënten van de twee tests waren respectievelijk y = 0,987x+4.401 en r = 0,9874.
