Diabetesmanagement Insuline Diagnostische kit
Diagnostische kit voor insuline
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische test
Productie-informatie
| Modelnummer | INS | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Naam | Diagnostische kit voor insuline | Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie-immunochromatografische test | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Superioriteit
Testtijd: 10-15 minuten
Bewaring: 2-30℃/36-86℉
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische test
BEOOGD GEBRUIK
Deze kit is geschikt voor de in-vitro kwantitatieve bepaling van insuline (INS)-niveaus in menselijk serum, plasma of volbloed ter evaluatie van de β-celfunctie van de eilandjes van de pancreas. Deze kit levert alleen insuline (INS)-testresultaten en de verkregen resultaten dienen te worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische informatie.
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Hoge nauwkeurigheid
Testprocedure
| 1 | Lees voor gebruik van het reagens de bijsluiter zorgvuldig door en zorg dat u bekend bent met de bedieningsprocedures. |
| 2 | Selecteer de standaardtestmodus van de draagbare immuunanalysator WIZ-A101 |
| 3 | Open de aluminiumfolie verpakking met reagens en haal het testapparaat eruit. |
| 4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 5 | Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op “Standaard” om de testinterface te openen. |
| 6 | Klik op “QC Scan” om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het type monster. Let op: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer al is gescand, kunt u deze stap overslaan. |
| 7 | Controleer de consistentie van de “Productnaam”, het “Batchnummer” etc. op de testinterface met de informatie op het kitetiket. |
| 8 | Neem het monsterverdunningsmiddel als de informatie consistent is, voeg 10 μL serum/plasma/volbloedmonster toe en meng alles grondig; |
| 9 | Voeg 80µL van de bovengenoemde, grondig gemengde oplossing toe aan het putje van het testapparaat; |
| 10 | Nadat u alle monsters hebt toegevoegd, klikt u op 'Timing'. De resterende testtijd wordt dan automatisch weergegeven op de interface. |
| 11 | De immuunanalysator voltooit de test en analyse automatisch wanneer de testtijd is bereikt. |
| 12 | Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via 'Geschiedenis' op de startpagina van de bedieningsinterface. |
Let op: elk monster moet worden gepipetteerd met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Klinische prestaties
De klinische evaluatieprestaties van dit product werden geëvalueerd door 173 klinische monsters te verzamelen. De resultaten van de tests werden vergeleken met de bijbehorende kits van de op de markt gebrachte elektrochemiluminescentiemethode als referentiereagentia. Hun vergelijkbaarheid werd onderzocht met behulp van lineaire regressie. De correlatiecoëfficiënten van de twee tests waren respectievelijk y = 0,987x + 4,401 en R = 0,9874.
