Diabetesmanagement Insulinediagnostische kit
Diagnostische kit voor insuline
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische test
Productie-informatie
| Modelnummer | INS | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Naam | Diagnostische kit voor insuline | Classificatie van instrumenten | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie-immunochromatografische test | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Superioriteit
Testtijd: 10-15 minuten
Opslag: 2-30℃/36-86℉
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische test
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaataflezing in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Hoge nauwkeurigheid
BEOOGD GEBRUIK
Deze kit is geschikt voor de in vitro kwantitatieve bepaling van insuline (INS)-niveaus in menselijke serum-/plasma-/volbloedmonsters voor de evaluatie van de β-celfunctie van de pancreaseilandjes. Deze kit levert alleen insuline (INS)-testresultaten op en het verkregen resultaat moet worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische informatie. het resultaat moet worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische informatie.
Testprocedure
| 1 | Voordat u het reagens gebruikt, dient u de bijsluiter aandachtig te lezen en uzelf vertrouwd te maken met de bedieningsprocedures. |
| 2 | Selecteer de standaardtestmodus van de WIZ-A101 draagbare immuunanalysator |
| 3 | Open de aluminiumfoliezak met reagens en haal het testapparaat eruit. |
| 4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 5 | Op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator klikt u op “Standaard” om de testinterface te openen. |
| 6 | Klik op “QC Scan” om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het monstertype. Opmerking: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer is gescand, sla deze stap dan over. |
| 7 | Controleer de consistentie van “Productnaam”, “Batchnummer” enz. op de testinterface met de informatie op het kitlabel. |
| 8 | Neem het monsterverdunningsmiddel eruit op basis van consistente informatie, voeg 10 μl serum/plasma/volbloedmonster toe en meng ze grondig; |
| 9 | Voeg 80 µl van de bovengenoemde grondig gemengde oplossing toe aan het putje van het testapparaat; |
| 10 | Nadat het monster volledig is toegevoegd, klikt u op “Timing” en de resterende testtijd wordt automatisch weergegeven op de interface. |
| 11 | De immuunanalysator voltooit automatisch de test en analyse wanneer de testtijd is bereikt. |
| 12 | Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via “Geschiedenis” op de startpagina van de bedieningsinterface. |
Opmerking: elk monster moet worden gepipetteerd met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Klinische prestaties
De klinische evaluatieprestaties van dit product zijn geëvalueerd door 173 klinische monsters te verzamelen. De resultaten van de tests werden vergeleken met behulp van de overeenkomstige kits van de op de markt gebrachte elektrochemiluminescentiemethode als referentiereagentia, en hun vergelijkbaarheid werd onderzocht door lineaire regressie, en de correlatiecoëfficiënten van de twee tests waren respectievelijk y = 0,987x+4,401 en R = 0,9874. .
