Diagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen enterovirus 71 colloïdaal goud
Diagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen enterovirus 71
Colloïdaal goud
Productie-informatie
Modelnummer | EV-71 | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Naam | Diagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen enterovirus 71 colloïdaal goud | Instrumentclassificatie | Klasse I |
Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfoliezak, leg het op een vlak tafelblad en markeer het monster duidelijk. |
2 | Voeg 10 µL serum- of plasmamonster of 20 µL volbloed toe aan het monstergat en druppel 100 µl (ongeveer 2-3 druppels) monsterverdunningsmiddel in het monstergat en start de tijdmeting. |
3 | Het resultaat moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen. Na 15 minuten is het testresultaat ongeldig. |
Let op: elk monster moet worden gepipetteerd met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Beoogd gebruik
Deze kit is toepasbaar op de in vitro kwantitatieve detectie van het gehalte aan IgM-antilichaam tegen enterovirus 71 in menselijk volbloed, serum of plasma en wordt voornamelijk gebruikt voor de implementatie van hulpdiagnose van acute EV71infectie. Deze kit levert alleen de testuitslag van IgM-antilichaam tegen enterovirus 71 en de verkregen uitslag moet worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische informatie. De kit mag alleen worden gebruikt door zorgprofessionals.

Samenvatting
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Directe fabrieksprijs
• Er is geen extra machine nodig voor het lezen van de resultaten


Resultaat lezen
De WIZ BIOTECH-reagenstest wordt vergeleken met het controlereagens:
Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positieve coïncidentiegraad:99,39% (95%CI96,61%~99,89%)Negatieve coïncidentiegraad:100% (95%BI97,63%~100%) Totaal nalevingspercentage: 99,69% (95%CI98,26%~99,94%) | ||
Positief | Negatief | Totaal | ||
Positief | 162 | 0 | 162 | |
Negatief | 1 | 158 | 159 | |
Totaal | 163 | 158 | 321 |
Misschien vind je dit ook leuk: