Screening op colorectale kanker calprotectine / Fecale occulte bloedtest
Diagnostische kit voor calprotectine/fecaal occult bloed
Colloïdaal goud
Productie-informatie
Modelnummer | KAL+FOB | Verpakking | 25 tests/kit, 20 kits/CTN |
Naam | Diagnostische kit voor calprotectine/fecaal occult bloed | Classificatie van instrumenten | Klasse II |
Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
1 | Gebruik de monsterverzamelbuis om het monster te verzamelen, goed te mengen en te verdunnen. Gebruik een bemonsteringsstokje om ongeveer 30 mg te nemenkruk. Breng de ontlasting vervolgens over naar een monsterverzamelbuisje met monsterverdunningsmiddel, draai vast en schudvoldoende. |
2 | Als de ontlasting van een patiënt met diarree los zit, gebruik dan een wegwerppipet om het monster af te nemen en voeg 3 druppels toe (ongeveer 100 μl)van monster-tot-monsterverzamelbuisje, en schud het monster en het monsterverdunningsmiddel voldoende. |
3 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfoliezak, plaats het op een horizontale werktafel en maak een goede markering. |
4 | Gooi de eerste twee druppels verdund monster weg. Voeg vervolgens verticaal en langzaam 3 druppels (ongeveer 100 μl) belvrij verdund monster toe aan het midden van de monsteropening van het testapparaat en start de timing. |
5 | Het resultaat moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen. Het testresultaat verkregen na 15 minuten is ongeldig (voor details over het resultaat zie Interpretatie van testresultaten). |
Beoogd gebruik
Deze kit wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van calprotectine en hemoglobine in menselijke ontlastingsmonsters en is geschiktvoor aanvullende diagnose van inflammatoire darmziekten en gastro-intestinale bloedingen. Deze kit biedt alleen detectiede resultaten van calprotectine en hemoglobine in het ontlastingsmonster en de verkregen resultaten moeten worden gebruikt in combinatie metandere klinische informatie voor analyse.
Superioriteit
Testtijd: 15 minuten
Opslag: 2-30℃/36-86℉
Methodologie:colloïdaal goud
CFDA-certificaat
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaataflezing in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksdirecte prijs
• Geen extra machine nodig voor het lezen van resultaten
Resultaat lezen
De WIZ BIOTECH-reagenstest wordt vergeleken met het controlereagens:
WIZ-resultaat van Cal | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage: 99,40% (95% BI 96,69%~99,89%) Negatief toevalspercentage: 100,00% (95% BI 97,64%~100,00%) Totaal toevalspercentage: 99,69% (95% BI 98,28%~99,95%) | ||
Positief | Negatief | Totaal | ||
Positief | 166 | 0 | 166 | |
Negatief | 1 | 159 | 160 | |
Totaal | 167 | 159 | 326 |
WIZ Resultaat van FOB | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage: 99,44% (95% BI 96,92%~99,90%) Negatief toevalspercentage: 100,00% (95% BI 97,44%~100,00%) Totaal toevalspercentage: 99,69% (95% BI 98,28%~99,95%) | ||
Positief | Negatief | Totaal | ||
Negatief | 179 | 0 | 179 | |
Positief | 1 | 146 | 147 | |
Totaal | 180 | 146 | 326 |
Misschien vind je dit ook leuk: