Fabriek en fabrikanten van de Colloidal Gold Blood Tyfus IgG/IgM diagnostische kit

Colloïdaal goud bloed tyfus IgG/IgM diagnostische kit

korte beschrijving:

Diagnostische kit voor tyfus IgG/IgM

Methodologie: Colloïdaal goud

Testtijd:10-15 minuten

Geldigheidsduur:24 maanden

Nauwkeurigheid:Meer dan 99%

Specificatie:1/25 test/doos

Bewaartemperatuur:2℃-30℃

Methodologie:Colloïdaal goud

Stuur ons een e-mail. Downloaden als PDF

Productdetails

Productlabels

Diagnostische kit voor tyfus IgG/IgM

Colloïdaal goud

Productie-informatie

Modelnummer	Tyfus IgG/IgM	Verpakking	25 testen per kit, 20 kits per doos.
Naam	Diagnostische kit voor tyfus IgG/IgM	Instrumentclassificatie	Klasse II
Functies	Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening	Certificaat	CE/ ISO13485
Nauwkeurigheid	> 99%	Houdbaarheid	Twee jaar
Methodologie	Colloïdaal goud	OEM/ODM-service	Beschikbaar

Testprocedure

1	Haal het testapparaat uit de verzegelde folieverpakking en plaats het op een droog, schoon en vlak oppervlak.
2	Zorg ervoor dat het apparaat is voorzien van een label met het identificatienummer van het specimen.
3	Vul de pipet met het monster. Houd de pipet verticaal en breng 1 druppel volbloed/serum/plasma (ongeveer 10 μL) over in het monsterputje (S). Zorg ervoor dat er geen luchtbellen zijn. Voeg vervolgens 3 druppels monsterverdunningsmiddel (ongeveer 80-100 μL) toe aan het verdunningsputje.wel (D) onmiddellijk. Zie onderstaande illustratie.
4	Start de timer.
5	Wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnen. Lees de testresultaten na 15 minuten af. Positieve resultaten kunnen al na 1 minuut zichtbaar zijn. Negatieve resultaten moeten pas na 20 minuten worden bevestigd. Interpreteer de uitslag niet na 20 minuten.

Beoogd gebruik

De diagnostische kit voor tyfus IgG/IgM (colloïdaal goud) is een snelle, serologische, laterale flow chromatografische immunoassay die is ontworpen voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG en IgM in volbloed-, serum- of plasmamonsters van mensen. De test is bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals als screeningstest en als hulpmiddel bij de diagnose van een infectie met S. typhi. De test levert voorlopige analyseresultaten op en dient niet als definitief diagnosecriterium. Elk gebruik of elke interpretatie van de test moet worden geanalyseerd en bevestigd met alternatieve testmethoden en klinische bevindingen op basis van het professionele oordeel van zorgverleners.

Superioriteit

De set is zeer nauwkeurig, snel en kan op kamertemperatuur worden vervoerd. Hij is eenvoudig te bedienen.

Monstertype: Serum, plasma, volbloed

Testduur: 15 minuten

Bewaren: 2-30℃/36-86℉

Methodologie: Colloïdaal goud

CFDA-certificaat

Functie:

• Zeer gevoelig

• Resultaat binnen 15 minuten

• Eenvoudige bediening

• Fabrieksprijs

• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.

Resultaat aflezing

De tyfus IgG/IgM-sneltest is geëvalueerd met een commerciële referentie-ELISA-test met behulp van klinische monsters. De testresultaten worden weergegeven in de onderstaande tabellen:

Klinische prestaties van de anti-S. typhi IgM-test

WIZ-resultaat vanTyfus IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA-test			Gevoeligheid (positieve percentageovereenkomst): 93,93% = 31/33 (95% BI: 80,39%~98,32%) Specificiteit (negatieve percentageovereenkomst): 99,52% = 209/210 (95% BI: 93,75%~99,92%) Nauwkeurigheid (algemene overeenstemming in procenten): 98,76% = (31+209)/243 (95% BI: 96,43%~99,58%)
WIZ-resultaat vanTyfus IgG/IgM	Positief	Negatief	Totaal
Positief	31	1	32
Negatief	2	209	211
Totaal	33	210	243

Klinische prestaties van de anti-S. typhi IgG-test

WIZ-resultaat vanTyfus IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA-test			Gevoeligheid (positieve percentageovereenkomst): 88,57% = 31/35 (95% BI: 74,05%~95,46%) Specificiteit (negatieve percentageovereenkomst): 99,54% = 219/220 (95% BI: 97,47%~99,92%) Nauwkeurigheid (algemene overeenstemming in procenten): 98,03% = (31+219)/255 (95% BI: 95,49%~99,16%)
WIZ-resultaat vanTyfus IgG/IgM	Positief	Negatief	Totaal
Positief	31	1	32
Negatief	4	219	223
Totaal	35	220	255