Sinds de oprichting heeft ons bedrijf voortdurend de goede productkwaliteit als organisatiedoelstelling beschouwd, voortdurend de productietechnologie verbeterd, de hoge kwaliteit van de goederen versterkt en voortdurend het totale kwaliteitsbeheer van de onderneming versterkt, in strikte overeenstemming met alle nationale normen ISO 9001:2000 voor China Goedkope prijs China Typhoid Igg/Igm Snelle Testkit. Wij hopen oprecht om langdurige zakelijke relaties met u op te bouwen en wij zullen ons best doen om aan uw behoeften te voldoen.
Onze onderneming beschouwt sinds haar oprichting voortdurend de goede kwaliteit van de producten als een organisatieleven, verbetert voortdurend de productietechnologie, versterkt de kwaliteit van de goederen en versterkt voortdurend het totale kwaliteitsbeheer van de onderneming, in strikte overeenstemming met alle nationale normen ISO 9001:2000 voorChina Tyfus Igg Igm Testcassette, Klinische sneltestOnze oplossingen hebben de nationale vakcertificering behaald en zijn goed ontvangen in onze belangrijkste branche. Ons gespecialiseerde engineeringteam staat altijd klaar om u te adviseren en feedback te geven. We kunnen u ook gratis monsters leveren om aan uw behoeften te voldoen. We doen er alles aan om u de beste service en oplossingen te bieden. Als u interesse heeft in onze producten en oplossingen, neem dan contact met ons op door ons een e-mail te sturen of direct contact met ons op te nemen. Om onze producten en diensten beter te leren kennen, kunt u ook naar onze fabriek komen om ze te bekijken. We verwelkomen regelmatig gasten van over de hele wereld in ons bedrijf. Om een zakelijke relatie met ons op te bouwen, kunt u contact met ons opnemen. U kunt gerust contact met ons opnemen voor zakelijke doeleinden en we geloven dat we de beste handelservaring met al onze partners zullen delen.
Diagnostische kit voorSchildklierstimulerend hormoonimmunochromatografische test)
Uitsluitend voor in-vitrodiagnostisch gebruik
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK
De diagnostische kit voor schildklierstimulerend hormoon (fluorescentie-immunochromatografische test) is een fluorescentie-immunochromatografische test voor de kwantitatieve detectie van schildklierstimulerend hormoon (TSH) in menselijk serum of plasma. Deze test wordt voornamelijk gebruikt voor de evaluatie van de hypofyse-schildklierfunctie. Alle positieve monsters moeten met andere methoden worden bevestigd. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners.

SAMENVATTING
De belangrijkste functies van TSH: 1. Bevorderen van de afgifte van schildklierhormonen, 2. Bevorderen van de synthese van T4, T3, waaronder het versterken van de jodiumpompactiviteit, het verbeteren van de peroxidaseactiviteit, het bevorderen van de synthese van schildklierglobuline en tyrosinejodide

BEGINSEL VAN DE PROCEDURE
Het membraan van het testapparaat is gecoat met een anti-TSH-antilichaam in het testgebied en een anti-konijn-IgG-antilichaam in het controlegebied. De etiketten zijn vooraf gecoat met een fluorescent gelabeld anti-TSH-antilichaam en een konijn-IgG-antilichaam. Bij het testen van een positief monster combineert het TSH-antigeen in het monster met het fluorescent gelabelde anti-TSH-antilichaam en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van immunochromatografie stroomt het complex in de richting van absorberend papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, combineert het met het anti-TSH-coatingantilichaam en vormt het een nieuw complex. Het TSH-niveau is positief gecorreleerd met het fluorescentiesignaal en de TSH-concentratie in het monster kan worden gedetecteerd met een fluorescentie-immunoassay.

GELEVERDE REAGENTIA EN MATERIALEN

25T-pakketcomponenten
Testkaart individueel verpakt in folie met droogmiddel 25T
.Monsterverdunningsmiddelen
Bijsluiter

VEREISTE MATERIALEN, MAAR NIET GELEVERD
Monsteropvangcontainer, timer

MONSTERVERZAMELING EN -OPSLAG
1. De geteste monsters kunnen serum, heparine-anticoagulansplasma of EDTA-anticoagulansplasma zijn.
2. Verzamel het monster volgens standaardtechnieken. Het serum- of plasmamonster kan 7 dagen gekoeld bewaard worden bij 2-8 °C en 6 maanden cryoconservering beneden -15 °C.
3. Vermijd bij alle monsters vries-dooicycli.

TESTPROCEDURE
Zie de handleiding van de immunoanalyzer voor de testprocedure van het instrument. De testprocedure voor het reagens is als volgt.

1. Laat alle reagentia en monsters op kamertemperatuur komen.
2. Open de draagbare immuunanalysator (WIZ-A101), voer het wachtwoord voor de account in dat bij de bedieningsmethode van het instrument hoort en open de detectie-interface.
3. Scan de identificatiecode om het testartikel te bevestigen.
4. Haal het testkaartje uit de foliezak.
5. Plaats de testkaart in de kaartsleuf, scan de QR-code en bepaal het testitem.
6. Voeg 20 μL serum- of plasmamonster toe aan het monsterverdunningsmiddel en meng goed.
7. Voeg 80 μL monsteroplossing toe aan het monsterbakje van de kaart.
8. Klik op de knop "standaardtest". Na 15 minuten detecteert het instrument automatisch de testkaart, leest het de resultaten af van het display van het instrument en registreert/print het de testresultaten.
9. Raadpleeg de instructies van de draagbare immuunanalysator (WIZ-A101).

TESTRESULTATEN EN INTERPRETATIE
De bovenstaande gegevens zijn het resultaat van een TSH-reagenstest. Het is raadzaam dat elk laboratorium een reeks TSH-detectiewaarden vaststelt die geschikt zijn voor de populatie in deze regio. Bovenstaande resultaten dienen slechts ter referentie.
De resultaten van deze methode zijn alleen toepasbaar op de referentiewaarden die met deze methode zijn vastgesteld en zijn niet direct vergelijkbaar met andere methoden.
Er zijn ook andere factoren die fouten in de detectieresultaten kunnen veroorzaken, waaronder technische redenen, operationele fouten en andere steekproeffactoren.

OPSLAG EN STABILITEIT
1. De kit is 18 maanden houdbaar vanaf de productiedatum. Bewaar de ongebruikte kits bij 2-30 °C. NIET INVRIEZEN. Niet gebruiken na de vervaldatum.
2. Open de verzegelde verpakking pas als u klaar bent om een test uit te voeren. Het is raadzaam om de test voor eenmalig gebruik onder de vereiste omstandigheden (temperatuur 2-35℃, vochtigheid 40-90%) binnen 60 minuten zo snel mogelijk te gebruiken.
3. Het monsterverdunningsmiddel wordt direct na opening gebruikt.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
De kit moet worden afgesloten en beschermd tegen vocht.
Alle positieve monsters moeten worden gevalideerd met andere methodologieën.
Alle monsters worden behandeld als potentiële verontreinigende stoffen.
Gebruik GEEN verlopen reagens.
.Wissel GEEN reagentia uit tussen kits met verschillende lotnummers.
.Hergebruik de testkaarten en eventuele wegwerpaccessoires NIET.
Verkeerde bediening, te veel of te weinig monsters kunnen leiden tot afwijkingen in de resultaten.

LIMITATIE
Zoals bij elke test met muizenantilichamen bestaat de mogelijkheid van interferentie door humane anti-muis-antilichamen (HAMA) in het monster. Monsters van patiënten die preparaten van monoklonale antilichamen hebben ontvangen voor diagnose of therapie, kunnen HAMA bevatten. Dergelijke monsters kunnen vals-positieve of vals-negatieve resultaten opleveren.
Deze testuitslag is alleen bedoeld als klinische referentie en mag niet dienen als enige basis voor klinische diagnose en behandeling. De klinische behandeling van de patiënt moet bestaan uit een uitgebreide overweging in combinatie met de symptomen, medische geschiedenis, ander laboratoriumonderzoek, reactie op de behandeling, epidemiologie en andere informatie.
Dit reagens wordt alleen gebruikt voor serum- en plasmatests. Het levert mogelijk geen nauwkeurige resultaten op bij gebruik voor andere monsters, zoals speeksel, urine, enz.

PRESTATIEKENMERKEN

REFERENTIES
1. Hansen JH, et al. HAMA Interferentie met op muizen gebaseerde monoklonale antilichamen immunoassays [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2.Levinson SS. De aard van heterofiele antilichamen en de rol bij immunoassay-interferentie [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Legenda van de gebruikte symbolen:

	In vitro diagnostisch medisch hulpmiddel
	Fabrikant
	Bewaren bij 2-30℃
	Vervaldatum
	Niet hergebruiken
	VOORZICHTIGHEID
	Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adres: 3e-4e verdieping, gebouw nr. 16, biomedische werkplaats, 2030 Wengjiao West Road, district Haicang, 361026, Xiamen, China
Telefoon: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279