Bloed kwantitatieve totale IgE FIA testkit
Productie-informatie
| Modelnummer | Totaal IgE | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Naam | Diagnostische kit voor totaal IgE | Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie-immunochromatografische test | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Samenvatting
Immunoglobuline E (IgE) is het minst voorkomende antilichaam in serum. De concentratie IgE in serum is leeftijdsgebonden, waarbij de laagste waarden bij de geboorte worden gemeten. Over het algemeen worden IgE-waarden bij volwassenen bereikt tussen de leeftijd van 5 en 7 jaar. Tussen de leeftijd van 10 en 14 jaar kunnen de IgE-waarden hoger zijn dan die bij volwassenen. Na de leeftijd van 70 jaar kunnen de IgE-waarden licht dalen en lager zijn dan de waarden die worden waargenomen bij volwassenen jonger dan 40 jaar.
Een normaal IgE-niveau kan allergische aandoeningen echter niet uitsluiten. Daarom is kwantitatieve bepaling van het humaan serum-IgE-niveau bij de differentiële diagnose van allergische en niet-allergische aandoeningen alleen van praktisch belang in combinatie met andere klinische tests.
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Directe fabrieksprijs
• machine nodig voor het lezen van de resultaten
Beoogd gebruik
Deze kit is geschikt voor in-vitro kwantitatieve detectie van totaal immunoglobuline E (T-IgE) in menselijke serum-, plasma- en volbloedmonsters en wordt gebruikt bij allergische aandoeningen. De kit levert alleen testresultaten van totaal immunoglobuline E (T-IgE). De verkregen resultaten dienen te worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische informatie. De kit mag uitsluitend worden gebruikt door zorgverleners.s.
Testprocedure
| 1 | Gebruik van een draagbare immuunanalysator |
| 2 | Open de aluminiumfolie verpakking met reagens en haal het testapparaat eruit. |
| 3 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 4 | Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op “Standaard” om de testinterface te openen. |
| 5 | Klik op "QC Scan" om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het monstertype. Opmerking: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer is gescand, Sla deze stap over. |
| 6 | Controleer de consistentie van de “Productnaam”, het “Batchnummer” etc. op de testinterface met de informatie op het kitetiket. |
| 7 | Begin met het toevoegen van een voorbeeld als de informatie consistent is:Stap 1:Neem de monsterverdunningsmiddelen eruit, voeg 80 µL serum/plasma/volbloedmonster toe en meng goed Stap 2: Voeg 80µL van de bovenstaande gemengde oplossing toe aan het monstergat van het testapparaat. Stap 3:Nadat u het monster volledig hebt toegevoegd, klikt u op 'Timing' en de resterende testtijd wordt automatisch weergegeven op de interface. |
| 8 | Nadat u alle monsters hebt toegevoegd, klikt u op 'Timing'. De resterende testtijd wordt dan automatisch op de interface weergegeven. |
| 9 | De immuunanalysator voltooit de test en analyse automatisch wanneer de testtijd is bereikt. |
| 10 | Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via 'Geschiedenis' op de startpagina van de bedieningsinterface. |
Fabriek
Tentoonstelling
