2019 Groothandelsprijs China Zwangerschapstest Midstroom 6,0 mm 24 maanden Leven in de houding
Het enige dat we doen is altijd gerelateerd aan ons principe ”Client First, hebben vertrouwen in de 1e, wijdt over de maaltijdenverpakkingen en milieubescherming voor 2019 Groothandelsprijs ChinaZwangerschapstest Midstream 6,0 mm24 maanden houdbaarheid, we hebben professionele producten kennis en rijke ervaring op het gebied van productie. Over het algemeen stellen we ons voor dat uw succes onze zakelijke onderneming is!
Het enige dat we doen is altijd gerelateerd aan ons principe ”Client Eerst, hebben vertrouwen in 1e, wijdend aan de maaltijdverpakking en milieubescherming voorChina zwangerschapstestgevoeligheidsniveaus 25 MIU, Zwangerschapstest Midstream 6,0 mm, Onze geavanceerde apparatuur, beheer van uitstekende kwaliteit, onderzoek en ontwikkelingsmogelijkheden maken onze prijs verlagen. De prijs die we aanbieden is misschien niet de laagste, maar we garanderen dat het absoluut concurrerend is! Welkom om onmiddellijk contact met ons op te nemen voor toekomstige zakelijke relatie en wederzijds succes!
Diagnostische kit voorLuteïniserend hormoonFluorescentie immunochromatografische test)
Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik
Lees dit pakket voor gebruik zorgvuldig in en volg de instructies strikt. Betrouwbaarheid van testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in dit pakketinvoeging.
Beoogd gebruik
Diagnostische kit voor luteïniserend hormoon (fluorescentie -immunochromatografische test) is een fluorescentie -immunochromatografische test voor de kwantitatieve detectie van luteïniserend hormoon (LH) in humaan serum of plasma, die vooral wordt gebruikt bij de evaluatie van pitocriene functie. All -positieve steekproef moet worden bevestigd door pitocriene functie. andere methoden. Deze test is alleen bedoeld voor professioneel gebruik van de gezondheidszorg.
SAMENVATTING
Luteïniserend hormoon (LH) is een glycoproteïne met een molecuulgewicht van ongeveer 30.000 dalton, dat wordt geproduceerd door de voorste hypofyse. De concentratie van LH is nauw verwant aan de ovulatie van eierstokken, en de piek van LH wordt voorspeld dat het 24 tot 36 uur ovulatie is. Daarom kan de piekwaarde van LH worden gevolgd tijdens de menstruatiecyclus om de optimale conceptietijd te bepalen. Abnormale endocriene functie in de hypofyse kan LH -secretie onregelmatigheden veroorzaken. De concentratie LH kan worden gebruikt om de hypofyse -endocriene functie te evalueren. De diagnostische kit is gebaseerd op immunochromatografie en kan binnen 15 minuten een resultaat geven.
Principe van de procedure
Het membraan van het testapparaat is gecoat met anti LH -antilichaam op het testgebied en geit anti -konijnen IgG -antilichaam op het controlegebied. Lable Pad wordt bedekt met fluorescentie gelabeld anti LH -antilichaam en Rabbit IgG vooraf. Bij het testen van een positief monster wordt het LH -antigeen in monster gecombineerd met fluorescentie gelabeld anti LH -antilichaam en vormt het een immuunmengsel. Onder de werking van de immunochromatografie vormt de complexe stroom in de richting van absorberend papier, wanneer complex het testgebied passeerde, gecombineerd met anti LH -coating antilichaam, nieuw complex. LH -niveau is positief gecorreleerd met fluorescentiesignaal en de concentratie van LH in monster kan worden gedetecteerd door fluorescentie -immunoassay -test.
Reagentia en geleverde materialen
25T -pakketcomponenten:
.Test -kaart individueel folie met een droogmiddel 25T
. Voorbeeld verdunningsmiddelen
.Package insert
Materialen vereist maar niet voorzien
Monsterverzameling container, timer
Voorbeeldverzameling en opslag
1. De geteste monsters kunnen serum, heparine -anticoagulant plasma of EDTA -anticoagulant plasma zijn.
2. Verzamel naar standaardtechnieken verzamelen een monster. Serum- of plasmamonster kan gedurende 7 dagen worden gekoeld bij 2-8 ℃ en cryopreservatie onder -15 ° C gedurende 6 maanden.
3. Alle monster vermijd vries-dooi cycli.
Assay -procedure
De testprocedure van het instrument zie de immunoanalyzerhandleiding. De reagenstestprocedure is als volgt
1. Leg alle reagentia en monsters opzij op kamertemperatuur.
2. Open de draagbare immuunanalysator (WIZ-A101), voer de Account-wachtwoordaanmelding in volgens de bewerkingsmethode van het instrument en voer de detectieinterface in.
3.Scan de dentificatiecode om het testitem te bevestigen.
4. Neem de testkaart uit de folietas.
5. Vermeld de testkaart in het kaartsleuf, scan de QR -code en bepaal het testitem.
6. Voeg 20μl serum of plasmamonster toe om verdunningsmonster te bemonsteren en goed te mengen ..
7. Voeg 80μl monsteroplossing toe om put van de kaart te bemonsteren.
8. Klik op de knop "Standaard test", na 15 minuten zal het instrument de testkaart automatisch detecteren, het kan de resultaten lezen van het scherm van het instrument en de testresultaten opnemen/afdrukken.
9. Verwijst naar de instructie van draagbare immuunanalysator (WIZ-A101).
Testresultaten en interpretatie
Fase | Bereik (MIU/ml) | |
Mannelijk | 1.50-9.25 | |
Vrouwelijk | folliculaire fase | 1.25-11.80 |
| ovulatieperiode | 13.15-94.75 |
| Luteale fase | 1.05-14.50 |
| Menopauze | 7.70-64.20 |
De bovenstaande gegevens zijn het referentie -interval dat is vastgesteld voor de detectiegegevens van deze kit en wordt gesuggereerd dat elk laboratorium een referentie -interval moet vaststellen voor de relevante klinische betekenis van de populatie in deze regio.
.De concentratie van LH is hoger dan het referentiebereik en de fysiologische veranderingen of stressrespons moeten worden uitgesloten. Inderdaad abnormaal, zou de diagnose van klinische symptoom moeten combineren.
.De resultaten van deze methode zijn alleen van toepassing op het referentiebereik dat is vastgesteld door deze methode en de resultaten zijn niet direct vergelijkbaar met andere methoden.
Andere factoren kunnen ook fouten veroorzaken in detectieresultaten, inclusief technische redenen, operationele fouten en andere steekproeffactoren.
Opslag en stabiliteit
1.De kit is 18 maanden houdbaarheid vanaf de datum van productie. Bewaar de ongebruikte kits bij 2-30 ° C. Niet bevriezen. Gebruik niet na de vervaldatum.
2. Open het afgedichte zakje niet totdat u klaar bent om een test uit te voeren, en de test voor eenmalig gebruik wordt voorgesteld om binnen 60 minuten onder de vereiste omgeving te worden gebruikt (temperatuur 2-35 ℃, vochtigheid mogelijk.
3. Sample verdunningsmiddel wordt onmiddellijk gebruikt nadat hij is geopend.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
.De kit moet worden verzegeld en beschermd tegen vocht.
. Alle positieve monsters moeten worden gevalideerd door andere methoden.
. Alle monsters moeten worden behandeld als potentiële verontreinigende stof.
. Gebruik niet verlopen reagens.
. Geen uitwisselingsreagentia tussen kits met verschillende partijen nr.
. Hergebruikt geen testkaarten en eventuele wegwerpaccessoires.
. Misoperation, overmatig of weinig monster kan leiden tot resultaatafwijkingen.
LIMITATIE
.En met elke test die muisantilichamen gebruikt, bestaat de mogelijkheid voor interferentie door menselijke anti-muis antilichamen (HAMA) in het monster. Specimens van patiënten die voorbereidingen van monoklonale antilichamen voor diagnose of therapie hebben ontvangen, kunnen hama bevatten. Dergelijke monsters kunnen vals -positieve of vals negatieve resultaten veroorzaken.
Dit onderzoeksresultaat is alleen voor klinische referentie, moet niet dienen als de enige basis voor klinische diagnose en behandeling, het klinische beheer van de patiënten moet een uitgebreide overweging zijn in combinatie met de symptomen, medische geschiedenis, ander laboratoriumonderzoek, behandelingsrespons, epidemiologie en andere informatie .
. Dit reagens wordt alleen gebruikt voor serum- en plasmietests. Het verkrijgt mogelijk geen nauwkeurig resultaat bij gebruik voor andere monsters zoals speeksel en urine en enz.
Prestatiekenmerken
Lineariteit | 10miu/ml tot 10000miu/ml | Relatieve afwijking: -15% tot +15%. |
Lineaire correlatiecoëfficiënt: (R) ≥0.9900 | ||
Nauwkeurigheid | Het herstelpercentage is binnen 85% - 115%. | |
Herhaalbaarheid | CV≤15% | |
Specificiteit (geen van de stoffen bij de interferente geteste geteste tussenbeide in de test) | Streek | Storende concentratie |
Hemoglobine | 200 μg/ml | |
transferrine | 100 μg/ml | |
Horse radijs peroxidase | 2000μg/ml | |
FSH | 200 miu/ml | |
HCG | 20000miu/ml | |
TSH | 200μiu/ml |
Referenties
1.Hansen JH, et al.Hama Interference met murine monoklonale antilichaam-gebaseerde immunoassays [J] .J van Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. De aard van heterofiele antilichamen en de rol in immunoassay-interferentie [J] .J van Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Sleutel tot gebruikte symbolen:
![]() | In vitro diagnostisch medisch apparaat |
![]() | Fabrikant |
![]() | Bewaar op 2-30 ℃ |
![]() | Vervaldatum |
![]() | Niet hergebruiken |
![]() | VOORZICHTIGHEID |
![]() | Raadpleeg instructies voor gebruik |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 verdieping, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279