संक्रामक HIV HCV HBSAG र Syphilish Rapid Combo Test
उत्पादन जानकारी
| मोडेल नम्बर | HBsAg/TP&HIV/HCV | प्याकिङ | 20 परीक्षण / किट, 30 किट्स / CTN |
| नाम | HBsAg/TP&HIV/HCV र्यापिड कम्बो टेस्ट | उपकरण वर्गीकरण | कक्षा III |
| सुविधाहरू | उच्च संवेदनशीलता, सजिलो सञ्चालन | प्रमाणपत्र | CE/ISO13485 |
| शुद्धता | > ९७% | शेल्फ जीवन | दुई वर्ष |
| पद्धति | कोलोइडल सुन | OEM / ODM सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठता
किट उच्च सटीक, छिटो छ र कोठाको तापक्रममा ढुवानी गर्न सकिन्छ। यसलाई सञ्चालन गर्न सजिलो छ।
नमूना प्रकार:सीरम/प्लास-मा/पूरा रगत
परीक्षण समय: 15-20 मिनेट
भण्डारण: 2-30℃/36-86℉
विधि: कोलोइडल गोल्ड
सुविधा:
• उच्च संवेदनशील
• १५-२० मिनेटमा नतिजा पढ्नुहोस्
• सजिलो सञ्चालन
• उच्च शुद्धता
अभिप्रेत प्रयोग
यो किट हेपाटाइटिस बी भाइरस, सिफिलिस स्पाइरोचेट, मानव इम्युनोडेफिशियन्सी भाइरस, र हेपाटाइटिस सी भाइरसको मानव सीरम/प्लाजमा इनभिट्रो गुणात्मक निर्धारणको लागि उपयुक्त छ।हेपाटाइटिस बी भाइरस, सिफिलिस स्पाइरोचेट, मानव इम्युनोडेफिशियन्सी भाइरस, र हेपाटाइटिस सी भाइरस संक्रमणको सहायक निदानको लागि ma/पूरा रगत नमूनाहरू। प्राप्त परिणामहरू हुनुपर्छअन्य क्लिनिकल जानकारी संग संयोजन मा विश्लेषण। यो केवल चिकित्सा पेशेवरहरु द्वारा प्रयोग को लागी लक्षित छ।
परीक्षण प्रक्रिया
| १ | प्रयोगको लागि निर्देशन पढ्नुहोस् र परीक्षणको नतिजाको शुद्धतालाई असर गर्नबाट बच्न आवश्यक अपरेशन प्रयोगको लागि निर्देशनको साथ कडा अनुरूप |
| 2 | परीक्षण गर्नु अघि, किट र नमूनालाई भण्डारण अवस्थाबाट निकालेर कोठाको तापक्रममा सन्तुलित गरी चिन्ह लगाइन्छ। |
| 3 | एल्युमिनियम पन्नीको थैलीको प्याकेजिङ च्यात्दै, परीक्षण यन्त्र बाहिर निकाल्नुहोस् र यसलाई चिन्ह लगाउनुहोस्, त्यसपछि यसलाई परीक्षण तालिकामा तेर्सो रूपमा राख्नुहोस्। |
| 4 | डिस्पोजेबल ड्रपरको साथ सीरम/प्लाज्मा नमूनाहरू एस्पिरेट गर्नुहोस् र प्रत्येक इनार s1 र s2 मा २ थोपा थप्नुहोस्; प्रत्येक कुवा s1 र s2 मा 1 ~ 2 थोपा कुल्ला घोल थप्नु अघि सम्पूर्ण रगत नमूनाहरूको लागि प्रत्येक इनार s1 र s2 मा 3 थोपा थप्नुहोस् र समय सुरु हुन्छ। |
| 5 | परीक्षण परिणामहरू 15 ~ 20 मिनेट भित्र व्याख्या गरिनुपर्छ, यदि 20 मिनेट भन्दा बढी व्याख्या गरिएका परिणामहरू अमान्य छन्। |
| 6 | दृश्य व्याख्या परिणाम व्याख्या मा प्रयोग गर्न सकिन्छ। |
नोट: क्रस दूषित हुनबाट बच्नको लागि प्रत्येक नमूना सफा डिस्पोजेबल पिपेटद्वारा पिपेट गर्नुपर्छ।
क्लिनिकल प्रदर्शन
| WIZ का नतिजाहरूHBsag
| सन्दर्भ अभिकर्मक को परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 99.06% (९५%CI ९६.६४%~९९.७४%) नकारात्मक संयोग दर: 98.69% (९५%CI96.68%~99.49%) कुल संयोग दर: 98.84% (95%CI97.50% ~99.47% | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | २११ | ४ | २१५ | |
| नकारात्मक | २ | ३०१ | ३०३ | |
| कुल | २१३ | ३०५ | ५१८ | |
| WIZ का नतिजाहरूTP
| सन्दर्भ अभिकर्मक को परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 96.18% (९५% CI ९१.३८%~९८.३६%) नकारात्मक संयोग दर: 97.67% (95%CI95.64% ~98.77%) कुल संयोग दर: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | १२६ | ९ | १३५ | |
| नकारात्मक | ५ | ३७८ | ३८३ | |
| कुल | १३१ | ३८७ | ५१८ | |
| WIZ का नतिजाहरूHCV
| सन्दर्भ अभिकर्मक को परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 93.44% (९५% CI ८४.३२%~९७.४२%) नकारात्मक संयोग दर: 99.56% (95%CI98.42% ~99.88%) कुल संयोग दर: 98.84% (95%CI97.50% ~99.47%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | ५७ | २ | ५९ | |
| नकारात्मक | ४ | ४५५ | ४५९ | |
| कुल | ६१ | ४५७ | ५१८ | |
| WIZ का नतिजाहरूएचआईभी
| सन्दर्भ अभिकर्मक को परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर: 96.81% (९५%CI ९१.०३%~९८.९१%) नकारात्मक संयोग दर: 99.76% (९५%CI98.68%~99.96%) कुल संयोग दर: 99.23% (95%CI98.03% ~99.70%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | ९१ | १ | ९२ | |
| नकारात्मक | ३ | ४२३ | ४४६ | |
| कुल | ९४ | ४२४ | ५१८ | |
