टेस्टोस्टेरोनको लागि डायग्नोस्टिक किट(फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख)
इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र
कृपया प्रयोग गर्नु अघि यो प्याकेज इन्सर्ट ध्यानपूर्वक पढ्नुहोस् र निर्देशनहरू कडाईका साथ पालना गर्नुहोस्। यदि यस प्याकेज इन्सर्टमा दिइएका निर्देशनहरूबाट कुनै विचलनहरू छन् भने परीक्षण परिणामहरूको विश्वसनीयताको ग्यारेन्टी गर्न सकिँदैन।

उद्देश्य प्रयोग
टेस्टोस्टेरोनको लागि डायग्नोस्टिक किट (फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख) मानव सीरम वा प्लाज्मामा टेस्टोस्टेरोन (T) को मात्रात्मक पत्ता लगाउनको लागि एक फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख हो, जुन मुख्यतया टेस्टोस्टेरोनको स्तर मूल्याङ्कन गर्न प्रयोग गरिन्छ। यो एक सहायक निदान अभिकर्मक हो। सबै सकारात्मक नमूनाहरू अन्य विधिहरू द्वारा पुष्टि गरिनुपर्छ। यो परीक्षण स्वास्थ्य सेवा पेशेवर प्रयोगको लागि मात्र हो।

सारांश
टेस्टोस्टेरोन (T), जसको आणविक भार २८८.४ D हुन्छ। रक्तसञ्चार प्रणालीमा, लगभग ९७% देखि ९९% टेस्टोस्टेरोन प्लाज्मा प्रोटीनसँग बाँधिन्छ। ती मध्ये, रगतमा रहेको टेस्टोस्टेरोनको ६०% सेक्स हार्मोन बाइन्डिङ ग्लोब्युलिन (SHBG), ३८% एल्बुमिनसँग बाँधिन्छ, र २% नि:शुल्क हुन्छ। रगतमा बाइन्डिङ टेस्टोस्टेरोन जैविक रूपमा सक्रिय हुँदैन, र केवल नि:शुल्क टेस्टोस्टेरोनले यसको शारीरिक प्रभावहरू प्रयोग गर्न रेक कोषहरूमा प्रवेश गर्न सक्छ।

प्रक्रियाको सिद्धान्त
परीक्षण उपकरणको झिल्ली परीक्षण क्षेत्रमा BSA र टेस्टोस्टेरोनको संयुग्मित र नियन्त्रण क्षेत्रमा बाख्रा विरोधी खरायो IgG एन्टिबडीले लेपित हुन्छ। मार्कर प्याडलाई पहिले नै फ्लोरोसेन्स मार्क एन्टी टेस्टोस्टेरोन एन्टिबडी र खरायो IgG द्वारा लेपित गरिन्छ। नमूना परीक्षण गर्दा, नमूनामा रहेको टेस्टोस्टेरोन फ्लोरोसेन्स मार्क एन्टी टेस्टोस्टेरोन एन्टिबडीसँग मिल्छ, र प्रतिरक्षा मिश्रण बनाउँछ। इम्युनोक्रोमेटोग्राफीको कार्य अन्तर्गत, शोषक कागजको दिशामा जटिल प्रवाह, जब जटिलले परीक्षण क्षेत्र पार गर्छ, नि:शुल्क फ्लोरोसेन्ट मार्करलाई झिल्लीमा टेस्टोस्टेरोनसँग जोडिनेछ। टेस्टोस्टेरोनको सांद्रता फ्लोरोसेन्स संकेतको लागि नकारात्मक सहसम्बन्ध हो, र नमूनामा टेस्टोस्टेरोनको सांद्रता फ्लोरोसेन्स इम्युनोसे परख द्वारा पत्ता लगाउन सकिन्छ।

आपूर्ति गरिएका अभिकर्मक र सामग्रीहरू

२५T प्याकेज कम्पोनेन्टहरू:
.परीक्षण कार्ड व्यक्तिगत रूपमा पन्नी पाउचमा डेसिकेन्ट २५T राखिएको छ
.एक समाधान २५T
.B समाधान १
.प्याकेज घुसाउनुहोस् १

आवश्यक सामग्रीहरू तर प्रदान गरिएको छैन
नमूना सङ्कलन कन्टेनर, टाइमर

नमुना सङ्कलन र भण्डारण
१. परीक्षण गरिएका नमूनाहरू सीरम, हेपरिन एन्टिकोआगुलेन्ट प्लाज्मा वा EDTA एन्टिकोआगुलेन्ट प्लाज्मा हुन सक्छन्।
२.मानक प्रविधि अनुसार नमूना सङ्कलन गर्नुहोस्।सीरम वा प्लाज्मा नमूनालाई २-८ डिग्री सेल्सियसमा ७ दिनसम्म फ्रिजमा राख्न सकिन्छ र -१५ डिग्री सेल्सियसभन्दा कम तापक्रममा ६ महिनासम्म क्रियोप्रिजर्भेसन गर्न सकिन्छ।
३. सबै नमूनाहरू फ्रिज-थाउ चक्रबाट बच्नुहोस्।

परख प्रक्रिया
उपकरणको परीक्षण प्रक्रिया इम्युनोएनलाइजर म्यानुअल हेर्नुहोस्। अभिकर्मक परीक्षण प्रक्रिया निम्नानुसार छ।
१. सबै अभिकर्मक र नमुनाहरूलाई कोठाको तापक्रममा छेउमा राख्नुहोस्।
२. पोर्टेबल इम्यून एनालाइजर (WIZ-A101) खोल्नुहोस्, उपकरणको सञ्चालन विधि अनुसार खाता पासवर्ड लगइन प्रविष्ट गर्नुहोस्, र पत्ता लगाउने इन्टरफेस प्रविष्ट गर्नुहोस्।
३. परीक्षण वस्तु पुष्टि गर्न डेन्टिफिकेशन कोड स्क्यान गर्नुहोस्।
४. पन्नीको झोलाबाट परीक्षण कार्ड निकाल्नुहोस्।
५. कार्ड स्लटमा परीक्षण कार्ड घुसाउनुहोस्, QR कोड स्क्यान गर्नुहोस्, र परीक्षण वस्तु निर्धारण गर्नुहोस्।
६. A घोलमा ३०μL सीरम वा प्लाज्मा नमुना थप्नुहोस्, र राम्रोसँग मिलाउनुहोस्।
७. माथिको मिश्रणमा २०μL B घोल थप्नुहोस्, र राम्रोसँग मिसाउनुहोस्।
८. मिश्रणलाई २० मिनेटको लागि छोड्नुहोस्।
९. कार्डको नमूना कुवामा ८०μL मिश्रण थप्नुहोस्।
१०. "मानक परीक्षण" बटनमा क्लिक गर्नुहोस्, १० मिनेट पछि, उपकरणले स्वचालित रूपमा परीक्षण कार्ड पत्ता लगाउनेछ, यसले उपकरणको डिस्प्ले स्क्रिनबाट परिणामहरू पढ्न सक्छ, र परीक्षण परिणामहरू रेकर्ड/प्रिन्ट गर्न सक्छ।
११. पोर्टेबल इम्यून एनालाइजर (WIZ-A101) को निर्देशन हेर्नुहोस्।

अपेक्षित मूल्यहरू

टेस्टोस्टेरोन सामान्य दायरा: पुरुष: २.५-१०.५ एनजी/मिली
महिला: ०.२५-१.० एनजी/मिली
प्रत्येक प्रयोगशालाले आफ्नो बिरामी जनसंख्याको प्रतिनिधित्व गर्दै आफ्नै सामान्य दायरा स्थापना गर्न सिफारिस गरिन्छ।

परीक्षाको नतिजा र व्याख्या
माथिको तथ्याङ्क यस किटको पत्ता लगाउने तथ्याङ्कको लागि स्थापित सन्दर्भ अन्तराल हो, र यो सुझाव दिइएको छ कि प्रत्येक प्रयोगशालाले यस क्षेत्रको जनसंख्याको सान्दर्भिक क्लिनिकल महत्त्वको लागि सन्दर्भ अन्तराल स्थापना गर्नुपर्छ।
टेस्टोस्टेरोनको सांद्रता सन्दर्भ दायरा भन्दा बढी छ, र शारीरिक परिवर्तन वा तनाव प्रतिक्रियालाई बहिष्कार गर्नुपर्छ। वास्तवमा असामान्य, क्लिनिकल लक्षण निदान संयोजन गर्नुपर्छ।
।यस विधिका नतिजाहरू यस विधिद्वारा स्थापित सन्दर्भ दायरामा मात्र लागू हुन्छन्, र नतिजाहरू अन्य विधिहरूसँग प्रत्यक्ष रूपमा तुलना गर्न सकिँदैन।
।अन्य कारकहरूले पनि प्राविधिक कारणहरू, सञ्चालन त्रुटिहरू र अन्य नमूना कारकहरू सहित पत्ता लगाउने परिणामहरूमा त्रुटिहरू निम्त्याउन सक्छन्।

भण्डारण र स्थिरता
१. किट निर्माण भएको मितिदेखि १८ महिनाको शेल्फ-लाइफ हो। प्रयोग नगरिएका किटहरूलाई २-३० डिग्री सेल्सियसमा भण्डार गर्नुहोस्। फ्रिज नगर्नुहोस्। म्याद सकिने मितिभन्दा बढी प्रयोग नगर्नुहोस्।
२. परीक्षण गर्न तयार नभएसम्म सिल गरिएको थैली नखोल्नुहोस्, र एकल-प्रयोग परीक्षणलाई आवश्यक वातावरण (तापमान २-३५ ℃, आर्द्रता ४०-९०%) अन्तर्गत सकेसम्म चाँडो ६० मिनेट भित्र प्रयोग गर्न सुझाव दिइएको छ।
३. नमूना डाइलुएन्ट खोल्ने बित्तिकै प्रयोग गरिन्छ।

चेतावनी र सावधानीहरू
किटलाई सिल गरिएको हुनुपर्छ र ओसिलोपनबाट सुरक्षित राख्नुपर्छ।
सबै सकारात्मक नमूनाहरू अन्य विधिहरूद्वारा प्रमाणित गरिनेछ।
सबै नमूनाहरूलाई सम्भावित प्रदूषकको रूपमा व्यवहार गरिनेछ।
म्याद सकिएको अभिकर्मक प्रयोग नगर्नुहोस्।
फरक-फरक लट नम्बर भएका किटहरू बीच अभिकर्मकहरू साटासाट नगर्नुहोस्।
परीक्षण कार्ड र कुनै पनि डिस्पोजेबल सामानहरू पुन: प्रयोग नगर्नुहोस्।
गलत काम, अत्यधिक वा थोरै नमुनाले परिणाममा विचलन निम्त्याउन सक्छ।

Lनक्कल
।मुसाको एन्टिबडी प्रयोग गर्ने कुनै पनि परीक्षणमा जस्तै, नमूनामा मानव मुसाको एन्टिबडी (HAMA) द्वारा हस्तक्षेपको सम्भावना रहेको छ। निदान वा थेरापीको लागि मोनोक्लोनल एन्टिबडीको तयारी प्राप्त गरेका बिरामीहरूबाट प्राप्त नमूनाहरूमा HAMA हुन सक्छ। त्यस्ता नमूनाहरूले गलत सकारात्मक वा गलत नकारात्मक परिणामहरू निम्त्याउन सक्छन्।
यो परीक्षणको नतिजा केवल क्लिनिकल सन्दर्भको लागि हो, क्लिनिकल निदान र उपचारको लागि एक मात्र आधारको रूपमा काम गर्नु हुँदैन, बिरामीहरूको क्लिनिकल व्यवस्थापन यसको लक्षणहरू, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान र अन्य जानकारीको साथ व्यापक विचार हुनुपर्छ।
यो अभिकर्मक केवल सीरम र प्लाज्मा परीक्षणको लागि प्रयोग गरिन्छ। र्‍याल र पिसाब आदि जस्ता अन्य नमूनाहरूको लागि प्रयोग गर्दा यसले सही परिणाम प्राप्त नगर्न सक्छ।

कार्यसम्पादन विशेषताहरू

सन्दर्भहरू
१.हान्सेन जेएच, आदि। मुरिन मोनोक्लोनल एन्टिबडी-आधारित इम्युनोएसेजसँग हामा हस्तक्षेप [जे]। क्लिन इम्युनोएसेजको जे, १९९३, १६:२९४-२९९।
२. लेभिनसन एसएस. हेटेरोफिलिक एन्टिबडीहरूको प्रकृति र इम्युनोएसे हस्तक्षेपमा भूमिका [जे]. क्लिन इम्युनोएसे, १९९२, १५:१०८-११४ को जे.

प्रयोग गरिएका प्रतीकहरूको कुञ्जी:

	इन भिट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल उपकरण
	निर्माता
	२-३० डिग्री सेल्सियसमा भण्डार गर्नुहोस्
	म्याद सकिने मिति
	पुन: प्रयोग नगर्नुहोस्
	सावधानी
	प्रयोगको लागि निर्देशनहरू हेर्नुहोस्

सियामेन विज बायोटेक कं, लिमिटेड
ठेगाना: ३-४ तला, नम्बर १६ भवन, बायो-मेडिकल कार्यशाला, २०३० वेङजियाओ वेस्ट रोड, हाइकाङ जिल्ला, ३६१०२६, सियामेन, चीन
टेलिफोन:+८६-५९२-६८०८२७८
फ्याक्स:+८६-५९२-६८०८२७९