कार्डियक ट्रोपोनिन I को लागि डायग्नोस्टिक किट(फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख)
इन विट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र
कृपया प्रयोग गर्नु अघि यो प्याकेज सम्मिलित सावधानीपूर्वक पढ्नुहोस् र निर्देशनहरूलाई कडाईका साथ पालना गर्नुहोस्। यदि यस प्याकेज सम्मिलित गरिएका निर्देशनहरूबाट कुनै विचलनहरू छन् भने परख परिणामहरूको विश्वसनीयताको ग्यारेन्टी हुन सक्दैन।

अभिप्रेत प्रयोग
कार्डियक ट्रोपोनिन I (फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख) को लागि डायग्नोस्टिक किट मानव सीरम वा प्लाज्मामा कार्डियक ट्रोपोनिन I (cTnI) को मात्रात्मक पत्ता लगाउनको लागि एक फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख हो, यो एएमआई (एएमआई) को सहायक निदानको लागि प्रयोग गरिन्छ। सबै सकारात्मक नमूना अन्य विधिहरू द्वारा पुष्टि हुनुपर्छ। यो परीक्षण स्वास्थ्य सेवा पेशेवर प्रयोगको लागि मात्र हो।

सारांश
cTnI स्तर मायोकार्डियल इन्फेक्शन भएको धेरै घण्टा पछि बढ्यो, 12-16 घण्टामा चरम भयो, र मायोकार्डियल इन्फेक्शन भएको 4-9 दिन पछि माथि रह्यो। 2012 मा तेस्रो मायोकार्डियल इन्फेक्शन को वैश्विक परिभाषा: मनपर्ने बायोमार्कर-cTn(I वा T), उच्च मायोकार्डियल ऊतक विशिष्टता र उच्च क्लिनिकल संवेदनशीलता छ। CTn को एकाग्रता मा परिवर्तन AMI को निदान को लागी आवश्यक छ

कार्यविधिको सिद्धान्त
परीक्षण उपकरणको झिल्ली परीक्षण क्षेत्रमा एन्टि cTnI एन्टिबडी र नियन्त्रण क्षेत्रमा बाख्रा एन्टि खरगोश IgG एन्टिबडीको साथ लेपित छ। लेबल प्याडलाई प्रतिदीप्ति लेबल गरिएको एन्टि cTnI एन्टिबडी र खरगोश IgG द्वारा लेपित गरिएको छ। सकारात्मक नमूना परीक्षण गर्दा, नमूनामा cTnI एन्टिजेन प्रतिदीप्ति लेबल एन्टि cTnI एन्टिबडीसँग मिल्छ, र प्रतिरक्षा मिश्रण बनाउँछ। इम्युनोक्रोमेटोग्राफीको कार्य अन्तर्गत, अवशोषक कागजको दिशामा जटिल प्रवाह, जब जटिलले परीक्षण क्षेत्र पार गर्छ, यसले एन्टी cTnI कोटिंग एन्टिबडीसँग मिलाएर नयाँ जटिल बनाउँछ। cTnI स्तर प्रतिदीप्ति संकेतसँग सकारात्मक रूपमा सम्बन्धित छ, र cTnI को एकाग्रता। नमूना मा प्रतिदीप्ति immunoassay परख द्वारा पत्ता लगाउन सकिन्छ।

अभिकर्मक र सामग्री आपूर्ति गरियो

25T प्याकेज घटकहरू:
टेस्ट कार्ड व्यक्तिगत रूपमा पन्नी एक desiccant 25T संग पाउच
नमूना diluents 25T
प्याकेज इन्सर्ट १

सामग्री आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन
नमूना संकलन कन्टेनर, टाइमर

नमूना सङ्कलन र भण्डारण
1. परीक्षण गरिएका नमूनाहरू सीरम, हेपरिन एन्टिकोगुलेन्ट प्लाज्मा वा EDTA एन्टिकोगुलेन्ट प्लाज्मा हुन सक्छन्।
2. मानक प्रविधि अनुसार नमूना सङ्कलन। सीरम वा प्लाज्मा नमूना 2-8 ℃ मा 7 दिनको लागि फ्रिजमा राख्न सकिन्छ र 6 महिनाको लागि -15 डिग्री सेल्सियस भन्दा कम क्रायोप्रिजरेसन गर्न सकिन्छ।
3. सबै नमूनाहरू फ्रिज-थव चक्रबाट बच्न।

परख प्रक्रिया
कृपया परीक्षण गर्नु अघि उपकरण सञ्चालन म्यानुअल र प्याकेज सम्मिलित पढ्नुहोस्।
1. सबै अभिकर्मक र नमूनाहरू कोठाको तापक्रममा राख्नुहोस्।
2. पोर्टेबल इम्युन एनालाइजर (WIZ-A101) खोल्नुहोस्, उपकरणको सञ्चालन विधि अनुसार खाता पासवर्ड लगइन प्रविष्ट गर्नुहोस्, र पत्ता लगाउने इन्टरफेस प्रविष्ट गर्नुहोस्।
3. परीक्षण वस्तु पुष्टि गर्न dentification कोड स्क्यान गर्नुहोस्।
4. पन्नी झोलाबाट परीक्षण कार्ड निकाल्नुहोस्।
5. कार्ड स्लटमा परीक्षण कार्ड घुसाउनुहोस्, QR कोड स्क्यान गर्नुहोस्, र परीक्षण वस्तु निर्धारण गर्नुहोस्।
6. नमूना पातलो गर्न 40μL सीरम वा प्लाज्मा नमूना थप्नुहोस्, र राम्रोसँग मिलाउनुहोस्।
7. कार्डको राम्रो नमूनामा 80μL नमूना समाधान थप्नुहोस्।
8. "मानक परीक्षण" बटनमा क्लिक गर्नुहोस्, 15 मिनेट पछि, उपकरणले स्वचालित रूपमा परीक्षण कार्ड पत्ता लगाउनेछ, यसले उपकरणको डिस्प्ले स्क्रिनबाट परिणामहरू पढ्न सक्छ, र परीक्षण परिणामहरू रेकर्ड/प्रिन्ट गर्न सक्छ।
9. पोर्टेबल इम्युन एनालाइजर (WIZ-A101) को निर्देशनलाई सन्दर्भ गर्नुहोस्।

अपेक्षित मूल्यहरू
cTnI <0.3ng/mL
यो सिफारिस गरिन्छ कि प्रत्येक प्रयोगशालाले यसको बिरामी जनसंख्या प्रतिनिधित्व गर्ने आफ्नै सामान्य दायरा स्थापना गर्नुहोस्।

परीक्षा परिणाम र व्याख्या
माथिको डेटा cTnI अभिकर्मक परीक्षणको परिणाम हो, र यो सुझाव दिइएको छ कि प्रत्येक प्रयोगशालाले यस क्षेत्रको जनसंख्याको लागि उपयुक्त cTnI पत्ता लगाउने मानहरूको दायरा स्थापना गर्नुपर्छ। माथिका नतिजाहरू सन्दर्भको लागि मात्र हुन्।
.यस विधिका नतिजाहरू यस विधिमा स्थापित सन्दर्भ दायराहरूमा मात्र लागू हुन्छन्, र अन्य विधिहरूसँग प्रत्यक्ष तुलना हुँदैन।
अन्य कारकहरूले पनि प्राविधिक कारणहरू, परिचालन त्रुटिहरू र अन्य नमूना कारकहरू सहित पत्ता लगाउने परिणामहरूमा त्रुटिहरू निम्त्याउन सक्छन्।

भण्डारण र स्थिरता
1. किट निर्माण मिति देखि 18 महिना शेल्फ-लाइफ छ। प्रयोग नगरिएका किटहरू २-३० डिग्री सेल्सियसमा भण्डार गर्नुहोस्। फ्रिज नगर्नुहोस्। म्याद सकिने मिति भन्दा बाहिर प्रयोग नगर्नुहोस्।
२.परीक्षण गर्न तयार नभएसम्म सिल गरिएको थैली नखोल्नुहोस्, र एकल-प्रयोग परीक्षण आवश्यक वातावरण (तापमान 2-35 ℃, आर्द्रता 40-90%) 60 मिनेट भित्र छिटो प्रयोग गर्न सुझाव दिइन्छ। सकेसम्म।
3. नमूना diluent खोलिएको तुरुन्तै प्रयोग गरिन्छ।

चेतावनी र सावधानीहरू
किट सिल गरिएको हुनुपर्छ र आर्द्रताबाट सुरक्षित हुनुपर्छ।
.सबै सकारात्मक नमूनाहरू अन्य विधिहरू द्वारा प्रमाणित गरिनेछ।
.सबै नमूनाहरूलाई सम्भावित प्रदूषकको रूपमा व्यवहार गरिनेछ।
म्याद सकिएको अभिकर्मक प्रयोग नगर्नुहोस्।
.विभिन्न लट नम्बर भएका किटहरू बीच अभिकर्मकहरू आदानप्रदान नगर्नुहोस्।
परीक्षण कार्ड र कुनै डिस्पोजेबल सामानहरू पुन: प्रयोग नगर्नुहोस्।
गलत कार्य, अत्यधिक वा थोरै नमूनाले परिणाम विचलन निम्त्याउन सक्छ।

Lअनुकरण
.माउस एन्टिबडीहरू प्रयोग गर्ने कुनै पनि परखको रूपमा, नमूनामा मानव एन्टी-माउस एन्टिबडीहरू (HAMA) द्वारा हस्तक्षेपको सम्भावना अवस्थित छ। निदान वा थेरापीको लागि मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरूको तयारी प्राप्त गरेका बिरामीहरूका नमूनाहरूमा HAMA समावेश हुन सक्छ। त्यस्ता नमूनाहरूले गलत सकारात्मक वा गलत नकारात्मक परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ।
यो परीक्षण नतिजा क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हो, क्लिनिकल निदान र उपचारको लागि मात्र आधारको रूपमा सेवा गर्नु हुँदैन, रोगीहरूको क्लिनिकल व्यवस्थापन यसको लक्षणहरू, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान र अन्य जानकारीको साथ संयुक्त व्यापक विचार हुनुपर्छ। ।
यो अभिकर्मक सीरम र प्लाज्मा परीक्षणको लागि मात्र प्रयोग गरिन्छ। अन्य नमूनाहरू जस्तै लार र पिसाब र इत्यादिका लागि प्रयोग गर्दा यसले सही परिणाम प्राप्त नगर्न सक्छ।

कार्यसम्पादन विशेषताहरू

REFERENCES

1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299।
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114।

प्रयोग गरिएको प्रतीकहरूको लागि कुञ्जी:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल उपकरण
	निर्माता
	2-30 ℃ मा भण्डार गर्नुहोस्
	म्याद सकिने मिति
	पुन: प्रयोग नगर्नुहोस्
	सावधान
	प्रयोगको लागि निर्देशनहरू परामर्श गर्नुहोस्

Xiamen Wiz बायोटेक कं, लिमिटेड
ठेगाना: 3-4 तला, NO.16 भवन, जैव चिकित्सा कार्यशाला, 2030 Wengjiao पश्चिम रोड, Haicang जिल्ला, 361026, Xiamen, चीन
टेलिफोन:+८६-५९२-६८०८२७८
फ्याक्स:+८६-५९२-६८०८२७९