डायग्नोस्टिक किट(कोलोइडल सुन)क्यालप्रोटेक्टिनको लागि
इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र
कृपया प्रयोग गर्नु अघि यो प्याकेज इन्सर्ट ध्यानपूर्वक पढ्नुहोस् र निर्देशनहरू कडाईका साथ पालना गर्नुहोस्। यदि यस प्याकेज इन्सर्टमा दिइएका निर्देशनहरूबाट कुनै विचलनहरू छन् भने परीक्षण परिणामहरूको विश्वसनीयताको ग्यारेन्टी गर्न सकिँदैन।

उद्देश्य प्रयोग
क्यालप्रोटेक्टिन (क्याल) को लागि डायग्नोस्टिक किट मानव दिसाबाट क्यालको अर्ध-परिमाणात्मक निर्धारणको लागि कोलोइडल सुनको इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख हो, जसमा सूजन आन्द्रा रोगको लागि महत्त्वपूर्ण सहायक निदान मूल्य छ। यो परीक्षण एक स्क्रिनिङ अभिकर्मक हो। सबै सकारात्मक नमूनाहरू अन्य विधिहरूद्वारा पुष्टि हुनुपर्छ। यो परीक्षण स्वास्थ्य सेवा पेशेवर प्रयोगको लागि मात्र हो। यसैबीच, यो परीक्षण IVD को लागि प्रयोग गरिन्छ, अतिरिक्त उपकरणहरू आवश्यक पर्दैन।

सारांश
क्याल एक हेटेरोडाइमर हो, जुन MRP 8 र MRP 14 मिलेर बनेको हुन्छ। यो न्युट्रोफिल साइटोप्लाज्ममा अवस्थित हुन्छ र मोनोन्यूक्लियर कोशिका झिल्लीहरूमा व्यक्त हुन्छ। क्याल एक्युट फेज प्रोटीन हो, यसको मानव दिसामा लगभग एक हप्ता स्थिर चरण हुन्छ, यो सूजन आन्द्रा रोग मार्कर हुन निर्धारण गरिन्छ। किट एक सरल, दृश्य अर्ध-गुणात्मक परीक्षण हो जसले मानव दिसामा क्याल पत्ता लगाउँछ, यसमा उच्च पत्ता लगाउने संवेदनशीलता र बलियो विशिष्टता छ। उच्च विशिष्ट डबल एन्टिबडी स्यान्डविच प्रतिक्रिया सिद्धान्त र सुन इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख विश्लेषण प्रविधिमा आधारित परीक्षण, यसले १५ मिनेट भित्र परिणाम दिन सक्छ।

प्रक्रियाको सिद्धान्त
स्ट्रिपमा परीक्षण क्षेत्रमा एन्टी क्याल कोटिंग McAb र नियन्त्रण क्षेत्रमा बाख्रा एन्टी-खरगोश IgG एन्टिबडी छ, जुन पहिले नै झिल्ली क्रोमेटोग्राफीमा बाँधिएको छ। लेबल प्याडलाई एन्टी क्याल McAb लेबल गरिएको कोलोइडल सुन र खरायो IgG एन्टिबडीले पहिले नै लेपित गरिएको छ। सकारात्मक नमूना परीक्षण गर्दा, नमूनामा रहेको क्याल एन्टी क्याल McAb लेबल गरिएको कोलोइडल सुनसँग जोडिएको हुन्छ, र प्रतिरक्षा जटिल बनाउँछ, किनकि यसलाई परीक्षण स्ट्रिपसँगै माइग्रेट गर्न अनुमति दिइएको छ, क्याल कन्जुगेट कम्प्लेक्सलाई झिल्लीमा एन्टी क्याल कोटिंग McAb-cal-colloidal सुन लेबल गरिएको एन्टी क्याल McAb द्वारा कैद गरिन्छ, परीक्षण क्षेत्रमा रंगीन परीक्षण ब्यान्ड देखा पर्दछ। रंगको तीव्रता सकारात्मक रूपमा क्याल सामग्रीसँग सम्बन्धित छ। कोलोइडल सुन कन्जुगेट क्याल कम्प्लेक्सको अनुपस्थितिको कारणले नकारात्मक नमूनाले परीक्षण ब्यान्ड उत्पादन गर्दैन। नमूनामा क्याल उपस्थित छ वा छैन भन्ने कुराले फरक पार्दैन, सन्दर्भ क्षेत्र र गुणस्तर नियन्त्रण क्षेत्रमा रातो पट्टी देखा पर्दछ, जुन गुणस्तर आन्तरिक उद्यम मानक मानिन्छ।

आपूर्ति गरिएका अभिकर्मक र सामग्रीहरू
२५T प्याकेज कम्पोनेन्टहरू:
.परीक्षण कार्ड व्यक्तिगत रूपमा पन्नीलाई डेसिकेन्टले थैलीमा हालिएको
.नमूना पातलो पदार्थ: सामग्रीहरू २० मिमी pH७.४PBS छन्
.डिस्पेट
.प्याकेज घुसाउनुहोस्

आवश्यक सामग्रीहरू तर प्रदान गरिएको छैन

नमुना सङ्कलन कन्टेनर, टाइमर

नमुना सङ्कलन र भण्डारण
ताजा दिसाको नमूना सङ्कलन गर्न डिस्पोजेबल सफा कन्टेनर प्रयोग गर्नुहोस्, र तुरुन्तै परीक्षण गर्नुहोस्। यदि तुरुन्तै परीक्षण गर्न सकिँदैन भने, कृपया २-८°C मा १२ घण्टा वा तल -१५°C मा ४ महिनासम्म भण्डारण गर्नुहोस्।

परख प्रक्रिया
१. दिसाको नमूनामा घुसाइएको नमूना स्टिक निकाल्नुहोस्, त्यसपछि नमूना स्टिकलाई पछाडि राख्नुहोस्, कसिलो पार्नुहोस् र राम्रोसँग हल्लाउनुहोस्, कार्य ३ पटक दोहोर्याउनुहोस्। वा नमूना स्टिक प्रयोग गरेर लगभग ५० मिलीग्राम दिसाको नमूना छान्नुहोस्, र नमूना पातलो भएको दिसाको नमूना ट्यूबमा राख्नुहोस्, र कडा रूपमा पेंच गर्नुहोस्।
२. डिस्पोजेबल पिपेट नमुना प्रयोग गर्नुहोस्, पखाला लागेका बिरामीबाट पातलो दिसाको नमुना लिनुहोस्, त्यसपछि ३ थोपा (लगभग १००uL) दिसाको नमुना नलीमा थप्नुहोस् र राम्रोसँग हल्लाउनुहोस्, छेउमा राख्नुहोस्।
३. फोइल ब्यागबाट परीक्षण कार्ड निकाल्नुहोस्, लेभल टेबलमा राख्नुहोस् र चिन्ह लगाउनुहोस्।
४. नमुना ट्यूबबाट क्याप हटाउनुहोस् र पहिलो दुई थोपा पातलो नमूना खारेज गर्नुहोस्, ३ थोपा (लगभग १००uL) बबल बिना पातलो नमूना ठाडो रूपमा थप्नुहोस् र प्रदान गरिएको डिस्पेटको साथ कार्डको नमूना कुवामा बिस्तारै बिस्तारै प्रवेश गर्नुहोस्, समय सुरु गर्नुहोस्।
५. नतिजा १०-१५ मिनेट भित्र पढ्नुपर्छ, र १५ मिनेट पछि यो अमान्य हुन्छ।

परीक्षाको नतिजा र व्याख्या

भण्डारण र स्थिरता
यो किट निर्माण भएको मितिदेखि २४ महिनाको शेल्फ-लाइफ हो। प्रयोग नगरिएका किटहरूलाई २-३० डिग्री सेल्सियसमा भण्डार गर्नुहोस्। परीक्षण गर्न तयार नभएसम्म सिल गरिएको थैली नखोल्नुहोस्।
चेतावनी र सावधानीहरू
१. किटलाई सिल गरिएको हुनुपर्छ र ओसिलोपनबाट सुरक्षित राख्नुपर्छ।¹.
२. परीक्षण गर्न धेरै लामो समयसम्म राखिएको वा बारम्बार जम्ने र पग्लने नमूना प्रयोग नगर्नुहोस्।
३. दिसाको नमूना अत्यधिक छ वा मोटाईले पातलो नमूनाहरूलाई परीक्षण कार्ड खराब बनाउन सक्छ, कृपया पातलो नमूनालाई सेन्ट्रीफ्यूज गर्नुहोस् र परीक्षणको लागि सुपरनेटेन्ट लिनुहोस्।
४. गलत काम, अत्यधिक वा थोरै नमुनाले परिणाममा विचलन निम्त्याउन सक्छ।

सीमा
१. यो परीक्षणको नतिजा केवल क्लिनिकल सन्दर्भको लागि हो, क्लिनिकल निदान र उपचारको लागि एक मात्र आधारको रूपमा काम गर्नु हुँदैन, बिरामीहरूको क्लिनिकल व्यवस्थापन यसको लक्षणहरू, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान र अन्य जानकारीको साथ व्यापक विचार हुनुपर्छ।²।
२. यो अभिकर्मक मल परीक्षणको लागि मात्र प्रयोग गरिन्छ। र्‍याल र पिसाब आदि जस्ता अन्य नमूनाहरूको लागि प्रयोग गर्दा यसले सही नतिजा प्राप्त नगर्न सक्छ।