मधुमेह व्यवस्थापन इन्सुलिन डायग्नोस्टिक किट
इन्सुलिनको लागि डायग्नोस्टिक किट
विधि: फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख
उत्पादन जानकारी
मोडेल नम्बर | INS | प्याकिङ | 25 परीक्षण / किट, 30 किट्स / CTN |
नाम | इन्सुलिनको लागि डायग्नोस्टिक किट | उपकरण वर्गीकरण | कक्षा II |
सुविधाहरू | उच्च संवेदनशीलता, सजिलो सञ्चालन | प्रमाणपत्र | CE/ISO13485 |
शुद्धता | > ९९% | शेल्फ जीवन | दुई वर्ष |
पद्धति | फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख | OEM / ODM सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठता
परीक्षण समय: 10-15 मिनेट
भण्डारण: 2-30℃/36-86℉
विधि: फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख
सुविधा:
• उच्च संवेदनशील
• १५ मिनेटमा नतिजा पढ्नुहोस्
• सजिलो सञ्चालन
• उच्च शुद्धता
अभिप्रेत प्रयोग
यो किट प्यान्क्रियाटिक-आइलेट β-सेल प्रकार्यको मूल्याङ्कनका लागि मानव सीरम/प्लाज्मा/पूरा रगतको नमूनाहरूमा इन्सुलिन (INS) स्तरहरूको इनभिट्रो मात्रात्मक निर्धारणको लागि उपयुक्त छ। यो किटले इन्सुलिन (INS) परीक्षणको नतिजा मात्र प्रदान गर्दछ, र प्राप्त नतिजालाई अन्य क्लिनिकल जानकारीको संयोजनमा विश्लेषण गरिनेछ। परिणाम अन्य क्लिनिकल जानकारी संग संयोजन मा विश्लेषण गरिनेछ।
परीक्षण प्रक्रिया
१ | अभिकर्मक प्रयोग गर्नु अघि, प्याकेज सम्मिलित ध्यानपूर्वक पढ्नुहोस् र सञ्चालन प्रक्रियाहरूसँग परिचित हुनुहोस्। |
2 | WIZ-A101 पोर्टेबल प्रतिरक्षा विश्लेषकको मानक परीक्षण मोड चयन गर्नुहोस् |
3 | अभिकर्मकको एल्युमिनियम पन्नी झोला प्याकेज खोल्नुहोस् र परीक्षण उपकरण बाहिर लिनुहोस्। |
4 | प्रतिरक्षा विश्लेषकको स्लटमा परीक्षण उपकरण तेर्सो रूपमा घुसाउनुहोस्। |
5 | प्रतिरक्षा विश्लेषकको अपरेशन इन्टरफेसको गृह पृष्ठमा, परीक्षण इन्टरफेस प्रविष्ट गर्न "मानक" मा क्लिक गर्नुहोस्। |
6 | किटको भित्री भागमा रहेको QR कोड स्क्यान गर्न "QC स्क्यान" मा क्लिक गर्नुहोस्; उपकरणमा किट सम्बन्धित प्यारामिटरहरू इनपुट गर्नुहोस् र नमूना प्रकार चयन गर्नुहोस्। नोट: किटको प्रत्येक ब्याच नम्बर एक पटकको लागि स्क्यान गरिनेछ। यदि ब्याच नम्बर स्क्यान गरिएको छ भने, त्यसपछि यो चरण छोड्नुहोस्। |
7 | किट लेबलमा जानकारीको साथ परीक्षण इन्टरफेसमा "उत्पादन नाम", "ब्याच नम्बर" आदिको स्थिरता जाँच गर्नुहोस्। |
8 | सुसंगत जानकारीमा नमूना पातलो निकाल्नुहोस्, 10μL सीरम/प्लाज्मा/पूरा रगतको नमूना थप्नुहोस्, र तिनीहरूलाई राम्ररी मिलाउनुहोस्; |
9 | परीक्षण उपकरणको इनारमा माथि उल्लिखित 80µL राम्ररी मिश्रित समाधान थप्नुहोस्; |
10 | पूर्ण नमूना थप पछि, "समय" क्लिक गर्नुहोस् र बाँकी परीक्षण समय स्वचालित रूपमा इन्टरफेसमा प्रदर्शित हुनेछ। |
11 | प्रतिरक्षा विश्लेषकले स्वचालित रूपमा परीक्षण र विश्लेषण पूरा गर्नेछ जब परीक्षण समय पुग्छ। |
12 | प्रतिरक्षा विश्लेषक द्वारा परीक्षण पूरा भएपछि, परीक्षणको नतिजा परीक्षण इन्टरफेसमा प्रदर्शित हुनेछ वा अपरेशन इन्टरफेसको गृह पृष्ठमा "इतिहास" मार्फत हेर्न सकिन्छ। |
नोट: क्रस दूषित हुनबाट बच्नको लागि प्रत्येक नमूना सफा डिस्पोजेबल पिपेटद्वारा पिपेट गर्नुपर्छ।
क्लिनिकल प्रदर्शन
यस उत्पादनको क्लिनिकल मूल्याङ्कन कार्यसम्पादन 173 क्लिनिकल नमूनाहरू सङ्कलन गरेर मूल्याङ्कन गरिएको थियो। परीक्षणका नतिजाहरू सन्दर्भ अभिकर्मकहरूको रूपमा बजारित इलेक्ट्रोकेमिल्युमिनेसेन्स विधिको सम्बन्धित किटहरू प्रयोग गरी तुलना गरिएको थियो, र तिनीहरूको तुलनात्मकता रैखिक प्रतिगमनद्वारा जाँच गरिएको थियो, र दुई परीक्षणहरूको सहसम्बन्ध गुणांकहरू क्रमशः y = 0.987x + 4.401 र R = 0.9874 थिए। ।