မယုံနိုင်လောက်အောင် ကြွယ်ဝသော ပရောဂျက်များ စီမံခန့်ခွဲရေး အတွေ့အကြုံများနှင့် လူတစ်ဦးမှ 1 ဦးအထိ ဝန်ဆောင်မှုပုံစံသည် အဖွဲ့အစည်းဆက်သွယ်ရေး၏ ကြီးမားသော အရေးပါမှုကို ဖြစ်စေပြီး တရုတ်နိုင်ငံ ကူးစက်ရောဂါ HBV စမ်းသပ်ကိရိယာအသစ် (HBSAG HIV HBV Test Kit (HBSAG HIV HCV၊ HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBsAb Rapid Diagnostic Test Kit/HBsAb Hepatitis B Surface Antibody Test Strip Cassette၊ ကျယ်ပြန့်သော၊ ထိပ်တန်းအရည်အသွေး၊ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သောနှုန်းထားများနှင့် စတိုင်ကျသော ဒီဇိုင်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များကို ဤစက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် အခြားစက်မှုလုပ်ငန်းများတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုပါသည်။
မယုံနိုင်လောက်အောင် ကြွယ်ဝသော ပရောဂျက်များ စီမံခန့်ခွဲရေး အတွေ့အကြုံများနှင့် လူတစ်ဦးမှ 1 ဝန်ဆောင်မှုပုံစံသည် အဖွဲ့အစည်းဆက်သွယ်ရေး၏ ကြီးမားသော အရေးပါမှုကို ဖြစ်စေပြီး သင့်မျှော်လင့်ချက်များကို ကျွန်ုပ်တို့ လွယ်ကူစွာ နားလည်နိုင်စေပါသည်။တရုတ်အသည်းရောင်ဘီ, HBsAb စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ အကယ်၍ သင်သည် ကျွန်ုပ်တို့အား သင်စိတ်ဝင်စားသော ထုတ်ကုန်များစာရင်းကို ထုတ်ကုန်များနှင့် မော်ဒယ်များနှင့်အတူ ပေးမည်ဆိုပါက၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်အား ကိုးကားချက်များကို ပေးပို့နိုင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့ကို တိုက်ရိုက်အီးမေးလ်ပို့ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ရည်မှန်းချက်မှာ ပြည်တွင်းနှင့် ပြည်ပရှိ ဖောက်သည်များနှင့် ရေရှည်အကျိုးရှိသော လုပ်ငန်းဆက်ဆံရေးကို ထူထောင်ရန်ဖြစ်သည်။ သင့်အဖြေကို မကြာမီ လက်ခံရရှိရန် ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်ပါသည်။
in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး အတွက်သာ အသုံးပြုသည်။

အသုံးမပြုမီ ဤပက်ကေ့ဂျ်ထည့်သွင်းမှုကို ဂရုတစိုက်ဖတ်ပြီး ညွှန်ကြားချက်များကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် လိုက်နာပါ။ ဤပက်ကေ့ဂျ်တွင် ထည့်သွင်းထားသော ညွှန်ကြားချက်များမှ သွေဖည်မှုများရှိပါက စစ်ဆေးမှုရလဒ်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အာမခံနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။

ရည်ရွယ်အသုံးပြုရန်

Hepatitis C Virus Antibody for Diagnostic Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) သည် လူ့သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာရှိ HCV ပဋိပစ္စည်းကို ပမာဏရှာဖွေခြင်းအတွက် fluorescence immunochromatographic စစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် အရေးကြီးသော အရန်စစ်ဆေးမှုတန်ဖိုးဖြစ်သည့် အသည်းရောင်စီပိုးကူးစက်မှုအတွက် အခြားအပြုသဘောနမူနာများဖြင့် အတည်ပြုရမည်ဖြစ်သည်။ နည်းစနစ်များ။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ကျွမ်းကျင်အသုံးပြုရန်အတွက်သာ ရည်ရွယ်ပါသည်။

1. ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် နမူနာများအားလုံးကို အခန်းအပူချိန်တွင် ဖယ်ထားပါ။
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ကိုဖွင့်ပါ၊ တူရိယာ၏ လည်ပတ်မှုနည်းလမ်းအရ အကောင့်စကားဝှက် လော့ဂ်အင်ကို ရိုက်ထည့်ကာ ထောက်လှမ်းခြင်း အင်တာဖေ့စ်ကို ထည့်ပါ။
3. စမ်းသပ်သည့်အရာအား အတည်ပြုရန် dentification code ကို စကင်န်ဖတ်ပါ။
4. စမ်းသပ်ကတ်ကို သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ ထုတ်ပါ။
5. စမ်းသပ်ကတ်ကို ကတ်အပေါက်ထဲသို့ ထည့်ပါ၊ QR ကုဒ်ကို စကင်န်ဖတ်ကာ စမ်းသပ်သည့်အရာအား ဆုံးဖြတ်ပါ။
6. 20μL သွေးရည်ကြည် (သို့) ပလာစမာနမူနာကို အညစ်ကြေးအဖြစ်နမူနာထည့်၍ ကောင်းစွာရောမွှေပါ။
7. ကတ်၏နမူနာကောင်းမွန်ရန်အတွက် 80μL နမူနာဖြေရှင်းချက်ကို ပေါင်းထည့်ပါ။
8. "စံစမ်းသပ်မှု" ခလုတ်ကို နှိပ်ပါ၊ 15 ​​မိနစ်အကြာတွင်၊ တူရိယာသည် စမ်းသပ်ကတ်ကို အလိုအလျောက် သိရှိနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် တူရိယာ၏ ပြသမျက်နှာပြင်မှ ရလဒ်များကို ဖတ်နိုင်ပြီး စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို မှတ်တမ်းတင်ခြင်း/ပရင့်ထုတ်မည်ဖြစ်သည်။
9. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ၏ ညွှန်ကြားချက်ကို ကိုးကားပါ။

အနှစ်ချုပ်

Hepatitis C virus (HCV) သည် Flaviviridae ၏ မိသားစုမှ ပါ၀င်သော တစ်ခုတည်းသော သောင်တင်နေသည့် အပြုသဘော အာရုံခံစားမှု RNA (9.5 kb) ဗိုင်းရပ်စ် စာအိတ်ဖြစ်သည်။ HCV ၏ အဓိက မျိုးရိုးဗီဇ ခြောက်မျိုးနှင့် စီးရီးခွဲများကို ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။ 1989 ခုနှစ်တွင် သီးခြားခွဲထုတ်ထားသော HCV သည် A မဟုတ်သော၊ Non-B အသည်းရောင်အသားဝါရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သော သွေးသွင်းခြင်း၏ အဓိကအကြောင်းရင်းအဖြစ် အသိအမှတ်ပြုခံရပါသည်။ ရောဂါသည်စူးရှသောနှင့်နာတာရှည်ပုံစံဖြင့်သွင်ပြင်လက္ခဏာဖြစ်သည်။ ရောဂါပိုးရှိသူများ၏ 50% ကျော်သည် အသည်းအဆီဖုံးခြင်းနှင့် အသည်းကင်ဆာများနှင့်အတူ ပြင်းထန်ပြီး အသက်အန္တရာယ်ရှိသော နာတာရှည်အသည်းရောင်ခြင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။ 1990 ခုနှစ်တွင် anti-HCV စစ်ဆေးခြင်း၏နိဒါန်းတွင်သွေးလှူဒါန်းမှုစတင်ကတည်းက၊ သွေးသွင်းခံရသူများတွင်ဤရောဂါပိုးဖြစ်ပွားမှုသိသိသာသာလျော့နည်းသွားသည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရ HCV ကူးစက်ခံရသူတစ်ဦးချင်းစီသည် ဗိုင်းရပ်စ်၏ဖွဲ့စည်းပုံမဟုတ်သော NS5 ပရိုတင်းအတွက် ပဋိပစ္စည်းများကို ထုတ်ပေးကြောင်းပြသသည်။ ယင်းအတွက်၊ စမ်းသပ်မှုများတွင် NS3 (c200)၊ NS4 (c200) နှင့် Core (c22) တို့အပြင် ဗိုင်းရပ်စ် ဂျီနိုမ်၏ NS5 ဒေသမှ အန်တီဂျင်များ ပါဝင်သည်။

လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏မူလ

စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ အမြှေးပါးကို စမ်းသပ်သည့်နေရာရှိ HCV antigen ဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားပြီး ထိန်းချုပ်ဧရိယာရှိ ဆိတ်ဆန့်ကျင်ဘက်ယုန် IgG ပဋိပစ္စည်းကို ဖုံးအုပ်ထားသည်။ Lable pad ကို HCV antigen နှင့် rabbit IgG တံဆိပ်တပ်ထားသော fluorescence ဖြင့်ကြိုတင်ကာထားသည်။ အပြုသဘောနမူနာကို စမ်းသပ်သောအခါ၊ နမူနာရှိ HCV ပဋိပစ္စည်းသည် HCV antigen တံဆိပ်တပ်ထားသော fluorescence နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး ခုခံအားအရောအနှောကို ဖွဲ့စည်းသည်။ immunochromatography ၏လုပ်ဆောင်ချက်အောက်တွင်၊ စုပ်ယူထားသောစက္ကူ၏ဦးတည်ချက်တွင်ရှုပ်ထွေးစီးဆင်းမှုသည်စမ်းသပ်မှုဧရိယာကိုကျော်သွားသောအခါ၎င်းသည် HCV antigen coating antigen နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီး၊ ရှုပ်ထွေးသောအသစ်ပုံစံဖြစ်သည်။HCV ပဋိပစ္စည်းအဆင့်သည် fluorescence signal နှင့်အပြုသဘောဆက်စပ်နေပြီး၊ နမူနာရှိ HCV ပဋိပစ္စည်းကို fluorescence immunoassay စစ်ဆေးမှုဖြင့် ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သည်။

ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် ပစ္စည်းများ ထောက်ပံ့ပေးထားသည်။

25T အထုပ်အစိတ်အပိုင်းများ:
.စမ်းသပ်ကတ်ကို သတ္တုပြားတစ်ခုစီဖြင့် အိတ်ထဲတွင်ထည့်ထားသည်။
.Sample diluents
.Package ထည့်ပေးလိုက်ပါ။

ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။
နမူနာစုဆောင်းမှုကွန်တိန်နာ၊ အချိန်တိုင်းကိရိယာ
နမူနာကောက်ယူမှုနှင့် သိုလှောင်မှု
1. စမ်းသပ်ထားသောနမူနာများသည် သွေးရည်ကြည်၊ heparin anticoagulant ပလာစမာ သို့မဟုတ် EDTA anticoagulant ပလာစမာ ဖြစ်နိုင်သည်။
2. စံနည်းစနစ်အရ နမူနာကောက်ယူပါ။ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာကို 2-8 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် 7 ရက်ကြာအောင် ရေခဲသေတ္တာထဲတွင် သိမ်းဆည်းနိုင်ပြီး -15°C အောက်တွင် 6 လကြာ အအေးခန်းထားနိုင်သည်။
3.နမူနာအားလုံးသည် အေးခဲသွားသော သံသရာကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။

ASSAY PROCEDURE
စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ ကိရိယာလုပ်ငန်းလမ်းညွှန်နှင့် ပက်ကေ့ခ်ျထည့်သွင်းမှုကို ကျေးဇူးပြု၍ ဖတ်ပါ။
ဤစမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် ဆေးခန်းရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်းအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် မဆောင်ရွက်သင့်ပါ၊ လူနာများအား ဆေးခန်းစီမံခန့်ခွဲမှုအား ၎င်း၏ရောဂါလက္ခဏာများ၊ ဆေးမှတ်တမ်း၊ အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှု၊ ကုသမှုတုံ့ပြန်မှု၊ ကူးစက်ရောဂါနှင့် အခြားအချက်အလက်များနှင့် ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပါသည်။ .
.ဤဓာတ်ပစ္စည်းများကို သွေးရည်ကြည်နှင့် ပလာစမာစစ်ဆေးမှုများအတွက်သာ အသုံးပြုပါသည်။ တံတွေးနှင့် ဆီးကဲ့သို့သော အခြားနမူနာများအတွက် အသုံးပြုသည့်အခါ တိကျသောရလဒ်ကို မရရှိနိုင်ပါ။

စွမ်းဆောင်ရည် လက္ခဏာများ

အကိုးအကားများ
1.Post transfusion အသည်းရောင်ရောဂါ။ In: Moore SB, ed. Transfusion-Transmitted Viral Diseases။ Alington, VA ထိုထိုသော။ Asc. သွေးဘဏ်များ၊ စစ ၅၃-၃၈။
2.Hansen JH၊ et al.HAMA သည် Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ၏ Clin Immunoassay၊1993၊16:294-299 တို့ကို အနှောင့်အယှက်ပေးသည်။
3.Levinson SS. Heterophilic Antibodies ၏ သဘောသဘာဝနှင့် Immunoassay နှောင့်ယှက်မှုတွင် အခန်းကဏ္ဍ[J].J ၏ Clin Immunoassay၊1992၊15:108-114။
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (၁၉၇၈) အေမဟုတ်သော၊ ဘီမဟုတ်သော အသည်းရောင်အသားဝါတွင် ကူးစက်နိုင်သောအေးဂျင့်။ Lancet I: 459-463။
5.Choo QL၊Weiner AJ၊ Overby LR၊ Kuo G၊ Houghton M. (1990) Hepatitis C Virus- ဗိုင်းရပ်စ်မဟုတ်သော၊ ဘီမဟုတ်သော အသည်းရောင်ခြင်း၏ အဓိကအကြောင်းရင်းဖြစ်သည်။ တောင်ယာ Med Bull 46: 423-441 ။
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA): IgG ၏ အရည်အသွေး စစ်ဆေးမှု။ ခုခံအားဓာတုဗေဒ ၈:၈၇၁-၈၇၄။

မျှော်လင့်ထားသော တန်ဖိုးများ

HCV-Ab<0.02

ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ၎င်း၏လူနာလူဦးရေကိုကိုယ်စားပြုသည့် ၎င်း၏ပုံမှန်အကွာအဝေးကို ထူထောင်ရန် အကြံပြုထားသည်။

စမ်းသပ်မှုရလဒ်များနှင့် စကားပြန်

• အထက်ပါအချက်အလက်များသည် HCV-Ab ဓာတ်ခွဲစမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်ဖြစ်ပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ဤဒေသရှိလူဦးရေအတွက် သင့်လျော်သော HCV-Ab ထောက်လှမ်းမှုတန်ဖိုးအကွာအဝေးကို သတ်မှတ်သင့်သည်ဟု အကြံပြုထားသည်။ အထက်ပါရလဒ်များသည် ကိုးကားရန်အတွက်သာဖြစ်သည်။
• ဤနည်းလမ်း၏ ရလဒ်များသည် ဤနည်းလမ်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော ကိုးကားမှုအပိုင်းအခြားများနှင့်သာ သက်ဆိုင်ပြီး အခြားနည်းလမ်းများနှင့် တိုက်ရိုက် နှိုင်းယှဉ်နိုင်ခြင်းမရှိပါ။
• အခြားသောအချက်များသည် နည်းပညာဆိုင်ရာအကြောင်းပြချက်များ၊ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအမှားများနှင့် အခြားနမူနာအချက်များအပါအဝင် ထောက်လှမ်းမှုရလဒ်များတွင် အမှားအယွင်းများဖြစ်စေနိုင်သည်။

သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု

1. Kit သည် ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှ 18 လအထိ သက်တမ်းရှိသည်။ အသုံးမပြုသောပစ္စည်းများကို 2-30°C တွင် သိမ်းဆည်းပါ။ အေးခဲမနေပါနဲ့။ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ထက် ကျော်လွန်၍ မသုံးပါနှင့်။
2. စမ်းသပ်မှုဆောင်ရွက်ရန်အဆင်သင့်မဖြစ်မီအထိ အလုံပိတ်အိတ်ကို မဖွင့်ပါနှင့်၊ တစ်ခါသုံးစမ်းသပ်မှုကို လိုအပ်သောပတ်ဝန်းကျင်အောက်တွင် (အပူချိန် 2-35 ℃၊ စိုထိုင်းဆ 40-90%) မိနစ် 60 အတွင်း အမြန်ဆုံးအသုံးပြုရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။ .
3. နမူနာအားဖွင့်ပြီးသည်နှင့် ချက်ချင်းအသုံးပြုသည်။

သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
ကိရိယာအစုံကို အလုံပိတ်ထားပြီး အစိုဓာတ်ကို ကာကွယ်ထားသင့်သည်။
အပြုသဘောဆောင်သောနမူနာများအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရပါမည်။
.နမူနာအားလုံးကို ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ညစ်ညမ်းစေသော အရာအဖြစ် သဘောထားရမည်။
.သက်တမ်းလွန် ဓါတ်ဆေးကို မသုံးပါနှင့်။
.နံပါတ်အမျိုးမျိုးဖြင့် အစုံလိုက်များကြားတွင် ဓာတ်ပစ္စည်းများကို လဲလှယ်ခြင်းမပြုပါနှင့်။
.စမ်းသပ်ကတ်များနှင့် တစ်ခါသုံးဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ပြန်လည်အသုံးမပြုပါနှင့်။
.အလွဲသုံးစားလုပ်ခြင်း၊ အလွန်အကျွံ သို့မဟုတ် အနည်းငယ်နမူနာများသည် ရလဒ်သွေဖည်ခြင်းဆီသို့ ဦးတည်သွားစေနိုင်သည်။

Lအတုယူမှု
.ကြွက်ပဋိပစ္စည်းကို အသုံးပြုသည့် မည်သည့် စစ်ဆေးမှုကဲ့သို့ပင်၊ နမူနာတွင် လူသားဆန့်ကျင်ရေး ပဋိပစ္စည်း (HAMA) မှ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်းအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိပါသည်။ ရောဂါရှာဖွေခြင်း သို့မဟုတ် ကုထုံးအတွက် monoclonal antibodies များပြင်ဆင်မှုခံယူထားသောလူနာများမှနမူနာများတွင် HAMA ပါဝင်နိုင်သည်။ ထိုသို့သောနမူနာများသည် မှားယွင်းသောအပြုသဘော သို့မဟုတ် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။
အသုံးပြုထားသော သင်္ကေတများ-

	Vitro Diagnostic Medical Device တွင်
	ထုတ်လုပ်သူ
	2-30 ဒီဂရီတွင်သိမ်းဆည်းပါ။
	သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်
	ပြန်အသုံးမပြုပါနှင့်
	သတိထားပါ။
	အသုံးပြုရန် ညွှန်ကြားချက်များကို တိုင်ပင်ပါ။