With our leading technology at the same time as our spirit of innovation,mutual cooperation, benefits and development, we are going to build a prosperous future alongside one another with your esteemed enterprise for Good Quality China HCV Rapid Test Strip/ Cassette Enterprise Standard , Being a young growing organization, we might not the best, but we have been trying our best for being your very good partner.
ကျွန်ုပ်တို့၏ ထိပ်တန်းနည်းပညာများနှင့်အတူ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆန်းသစ်တီထွင်မှု၊ အပြန်အလှန်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု၊ အကျိုးကျေးဇူးများနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးစိတ်ဓာတ်တို့ဖြင့် တစ်ချိန်တည်းတွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် သင်၏လေးစားတန်ဖိုးထားရသော လုပ်ငန်းနှင့် သာယာဝပြောသောအနာဂတ်ကို တည်ဆောက်သွားမည်ဖြစ်ပါသည်။Anti-HCV-Ns, တရုတ်အသည်းရောင် C ဗိုင်းရပ်စ်, We always insist on the management tenet of “Quality is first, Technology is basic, Honesty and Innovation”.We've been able to develop new products and solutions ဖောက်သည်များ၏ကွဲပြားခြားနားသောလိုအပ်ချက်များကိုကျေနပ်စေရန်ပိုမိုမြင့်မားအဆင့်အထိ။
in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး အတွက်သာ အသုံးပြုသည်။

အသုံးမပြုမီ ဤပက်ကေ့ဂျ်ထည့်သွင်းမှုကို ဂရုတစိုက်ဖတ်ပြီး ညွှန်ကြားချက်များကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် လိုက်နာပါ။ ဤပက်ကေ့ဂျ်တွင် ထည့်သွင်းထားသော ညွှန်ကြားချက်များမှ သွေဖည်မှုများရှိပါက စစ်ဆေးမှုရလဒ်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အာမခံနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။

ရည်ရွယ်အသုံးပြုရန်

Hepatitis C Virus Antibody for Diagnostic Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) သည် လူ၏သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာရှိ HCV ပဋိပစ္စည်းကို ပမာဏရှာဖွေခြင်းအတွက် fluorescence immunochromatographic စစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် အရေးကြီးသော အရန်စစ်ဆေးမှုတန်ဖိုးဖြစ်သည့် အသည်းရောင်အသားဝါ C ပိုးကူးစက်မှုအတွက် အခြားအပြုသဘောဆောင်သည့်နည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရမည်ဖြစ်သည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ကျွမ်းကျင်အသုံးပြုရန်အတွက်သာ ရည်ရွယ်ပါသည်။

1. ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် နမူနာများအားလုံးကို အခန်းအပူချိန်တွင် ဖယ်ထားပါ။
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ကိုဖွင့်ပါ၊ တူရိယာ၏ လည်ပတ်မှုနည်းလမ်းအရ အကောင့်စကားဝှက် လော့ဂ်အင်ကို ရိုက်ထည့်ကာ ထောက်လှမ်းခြင်း အင်တာဖေ့စ်ကို ထည့်ပါ။
3. စမ်းသပ်သည့်အရာအား အတည်ပြုရန် dentification code ကို စကင်န်ဖတ်ပါ။
4. စမ်းသပ်ကတ်ကို သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ ထုတ်ပါ။
5. စမ်းသပ်ကတ်ကို ကတ်အပေါက်ထဲသို့ ထည့်ပါ၊ QR ကုဒ်ကို စကင်န်ဖတ်ကာ စမ်းသပ်သည့်အရာအား ဆုံးဖြတ်ပါ။
6. 20μL သွေးရည်ကြည် (သို့) ပလာစမာနမူနာကို အညစ်ကြေးအဖြစ်နမူနာထည့်၍ ကောင်းစွာရောမွှေပါ။
7. ကတ်၏နမူနာကောင်းမွန်ရန်အတွက် 80μL နမူနာဖြေရှင်းချက်ကို ပေါင်းထည့်ပါ။
8. "စံစမ်းသပ်မှု" ခလုတ်ကို နှိပ်ပါ၊ 15 မိနစ်အကြာတွင်၊ တူရိယာသည် စမ်းသပ်ကတ်ကို အလိုအလျောက် သိရှိနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် တူရိယာ၏ ပြသမျက်နှာပြင်မှ ရလဒ်များကို ဖတ်နိုင်ပြီး စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို မှတ်တမ်းတင်ခြင်း/ပရင့်ထုတ်မည်ဖြစ်သည်။
9. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ၏ ညွှန်ကြားချက်ကို ကိုးကားပါ။

အနှစ်ချုပ်

Hepatitis C virus (HCV) သည် Flaviviridae ၏ မိသားစုမှ ပါ၀င်သော တစ်ခုတည်းသော သောင်တင်နေသည့် အပြုသဘော အာရုံခံစားမှု RNA (9.5 kb) ဗိုင်းရပ်စ် စာအိတ်ဖြစ်သည်။ HCV ၏ အဓိက မျိုးရိုးဗီဇ ခြောက်မျိုးနှင့် စီးရီးခွဲများကို ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။ 1989 ခုနှစ်တွင် သီးခြားခွဲထုတ်ထားသော HCV ကို ယခုအခါ A မဟုတ်၊ B မဟုတ်သော အသည်းရောင်အသားဝါ ဘီအသဲရောင်ခြင်းအတွက် အဓိကအကြောင်းအရင်းအဖြစ် အသိအမှတ်ပြုခဲ့သည်။ ရောဂါသည်စူးရှသောနှင့်နာတာရှည်ပုံစံဖြင့်သွင်ပြင်လက္ခဏာဖြစ်သည်။ ရောဂါပိုးရှိသူများ၏ 50% ကျော်သည် အသည်းအဆီဖုံးခြင်းနှင့် အသည်းကင်ဆာများနှင့်အတူ ပြင်းထန်ပြီး အသက်အန္တရာယ်ခြိမ်းခြောက်နိုင်သော နာတာရှည်အသည်းရောင်ရောဂါ ဖြစ်ပွားပါသည်။ 1990 ခုနှစ်တွင် anti-HCV စစ်ဆေးခြင်း၏နိဒါန်းတွင်သွေးလှူဒါန်းမှုစတင်ကတည်းက၊ သွေးသွင်းခံရသူများတွင်ဤရောဂါပိုးဖြစ်ပွားမှုသိသိသာသာလျော့နည်းသွားသည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရ HCV ကူးစက်ခံရသူတစ်ဦးချင်းစီသည် ဗိုင်းရပ်စ်၏ဖွဲ့စည်းပုံမဟုတ်သော NS5 ပရိုတင်းအတွက် ပဋိပစ္စည်းများကို ထုတ်ပေးကြောင်းပြသသည်။ ယင်းအတွက်၊ စမ်းသပ်မှုများတွင် NS3 (c200)၊ NS4 (c200) နှင့် Core (c22) တို့အပြင် ဗိုင်းရပ်စ် ဂျီနိုမ်၏ NS5 ဒေသမှ အန်တီဂျင်များ ပါဝင်သည်။

လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏မူလ

စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ အမြှေးပါးကို စမ်းသပ်သည့်နေရာရှိ HCV antigen ဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားပြီး ထိန်းချုပ်ဧရိယာရှိ ဆိတ်ဆန့်ကျင်ဘက်ယုန် IgG ပဋိပစ္စည်းကို ဖုံးအုပ်ထားသည်။ Lable pad ကို HCV antigen နှင့် rabbit IgG တံဆိပ်တပ်ထားသော fluorescence ဖြင့်ကြိုတင်ကာထားသည်။ အပြုသဘောနမူနာကို စမ်းသပ်သောအခါ၊ နမူနာရှိ HCV ပဋိပစ္စည်းသည် HCV antigen တံဆိပ်တပ်ထားသော fluorescence နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး ခုခံအားအရောအနှောကို ဖွဲ့စည်းသည်။ immunochromatography ၏လုပ်ဆောင်မှုအောက်တွင်၊ စုပ်ယူထားသောစာရွက်၏ဦးတည်ချက်တွင် ရှုပ်ထွေးသောစီးဆင်းမှုသည် စမ်းသပ်မှုဧရိယာကိုကျော်သွားသောအခါ၊ ၎င်းသည် HCV antigen coating antigen နှင့်ပေါင်းစပ်ကာ complex new forms.HCV antibody level သည် fluorescence signal နှင့် အပြုသဘောဆက်စပ်နေပြီး နမူနာရှိ HCV antibody ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကို fluorescence immunoassay assay ဖြင့်သိရှိနိုင်သည်။

ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် ပစ္စည်းများ ထောက်ပံ့ပေးထားသည်။

25T အထုပ်အစိတ်အပိုင်းများ:
.စမ်းသပ်ကတ်ကို သတ္တုပြားတစ်ခုစီဖြင့် အိတ်ထဲတွင်ထည့်ထားသည်။
.Sample diluents
.Package ထည့်ပေးလိုက်ပါ။

ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။
နမူနာစုဆောင်းမှုကွန်တိန်နာ၊ အချိန်တိုင်းကိရိယာ
နမူနာကောက်ယူမှုနှင့် သိုလှောင်မှု
1. စမ်းသပ်ထားသောနမူနာများသည် သွေးရည်ကြည်၊ heparin anticoagulant ပလာစမာ သို့မဟုတ် EDTA anticoagulant ပလာစမာ ဖြစ်နိုင်သည်။
2. စံနည်းစနစ်အရ နမူနာကောက်ယူပါ။ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာကို 2-8 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် 7 ရက်ကြာအောင် ရေခဲသေတ္တာထဲတွင် သိမ်းဆည်းနိုင်ပြီး -15°C အောက်တွင် 6 လကြာ အအေးခန်းထားနိုင်သည်။
3.နမူနာအားလုံးသည် အေးခဲသွားသော သံသရာကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။

ASSAY လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ ကိရိယာလုပ်ငန်းလမ်းညွှန်နှင့် ပက်ကေ့ခ်ျထည့်သွင်းမှုကို ကျေးဇူးပြု၍ ဖတ်ပါ။
.ဤစမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် ဆေးခန်းရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်းအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် မဆောင်ရွက်သင့်ပါ၊ လူနာများအား ဆေးခန်းစီမံခန့်ခွဲမှုအား ၎င်း၏ရောဂါလက္ခဏာများ၊ ဆေးမှတ်တမ်း၊ အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှု၊ ကုသမှုတုံ့ပြန်မှု၊ ကူးစက်ရောဂါနှင့် အခြားအချက်အလက်များနှင့် ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပါသည်။
.ဤဓာတ်ပစ္စည်းများကို သွေးရည်ကြည်နှင့် ပလာစမာစစ်ဆေးမှုများအတွက်သာ အသုံးပြုပါသည်။ တံတွေးနှင့် ဆီးကဲ့သို့သော အခြားနမူနာများအတွက် အသုံးပြုသည့်အခါ တိကျသောရလဒ်ကို မရရှိနိုင်ပါ။

စွမ်းဆောင်ရည် လက္ခဏာများ

အကိုးအကားများ
1.Post transfusion အသည်းရောင်ရောဂါ။ In: Moore SB, ed. Transfusion-Transmitted Viral Diseases။ Alington, VA ထိုထိုသော။ Asc. သွေးဘဏ်များ၊ စစ ၅၃-၃၈။
2.Hansen JH၊ et al.HAMA သည် Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ၏ Clin Immunoassay၊1993၊16:294-299 တို့ကို အနှောင့်အယှက်ပေးသည်။
3.Levinson SS. Heterophilic Antibodies ၏ သဘောသဘာဝနှင့် Immunoassay နှောင့်ယှက်မှုတွင် အခန်းကဏ္ဍ[J].J ၏ Clin Immunoassay၊1992၊15:108-114။
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (၁၉၇၈) အေမဟုတ်သော၊ ဘီမဟုတ်သော အသည်းရောင်အသားဝါတွင် ကူးစက်နိုင်သောအေးဂျင့်။ Lancet I: 459-463။
5.Choo QL၊Weiner AJ၊ Overby LR၊ Kuo G၊ Houghton M. (1990) Hepatitis C Virus- ဗိုင်းရပ်စ်မဟုတ်သော၊ ဘီမဟုတ်သော အသည်းရောင်ခြင်း၏ အဓိကအကြောင်းရင်းဖြစ်သည်။ တောင်ယာ Med Bull 46: 423-441 ။
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA): IgG ၏ အရည်အသွေး စစ်ဆေးမှု။ ခုခံအားဓာတုဗေဒ ၈:၈၇၁-၈၇၄။

မျှော်လင့်ထားသော တန်ဖိုးများ

HCV-Ab<0.02

ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ၎င်း၏လူနာလူဦးရေကိုကိုယ်စားပြုသည့် ၎င်း၏ပုံမှန်အကွာအဝေးကို ထူထောင်ရန် အကြံပြုထားသည်။

စမ်းသပ်မှုရလဒ်များနှင့် စကားပြန်

• အထက်ပါအချက်အလက်များသည် HCV-Ab ဓာတ်ခွဲစမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်ဖြစ်ပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ဤဒေသရှိလူဦးရေအတွက် သင့်လျော်သော HCV-Ab ထောက်လှမ်းမှုတန်ဖိုးအကွာအဝေးကို သတ်မှတ်သင့်သည်ဟု အကြံပြုထားသည်။ အထက်ပါရလဒ်များသည် ကိုးကားရန်အတွက်သာဖြစ်သည်။
• ဤနည်းလမ်း၏ ရလဒ်များသည် ဤနည်းလမ်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော ကိုးကားမှုအပိုင်းအခြားများနှင့်သာ သက်ဆိုင်ပြီး အခြားနည်းလမ်းများနှင့် တိုက်ရိုက် နှိုင်းယှဉ်နိုင်ခြင်းမရှိပါ။
• အခြားသောအချက်များသည် နည်းပညာဆိုင်ရာအကြောင်းပြချက်များ၊ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအမှားများနှင့် အခြားနမူနာအချက်များအပါအဝင် ထောက်လှမ်းမှုရလဒ်များတွင် အမှားအယွင်းများဖြစ်စေနိုင်သည်။

သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု

1. Kit သည် ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှ 18 လအထိ သက်တမ်းရှိသည်။ အသုံးမပြုသောပစ္စည်းများကို 2-30°C တွင် သိမ်းဆည်းပါ။ အေးခဲမနေပါနဲ့။ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ထက် ကျော်လွန်၍ မသုံးပါနှင့်။
2. စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန်အဆင်သင့်မဖြစ်မီအထိ အလုံပိတ်အိတ်ကို မဖွင့်ပါနှင့်၊ တစ်ကြိမ်သုံးစမ်းသပ်မှုကို လိုအပ်သောပတ်ဝန်းကျင်အောက်တွင် (အပူချိန် 2-35 ℃၊ စိုထိုင်းဆ 40-90%) မိနစ် 60 အတွင်း အမြန်ဆုံးအသုံးပြုရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။
3. နမူနာအားဖွင့်ပြီးသည်နှင့် ချက်ချင်းအသုံးပြုသည်။

သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
ကိရိယာအစုံသည် အလုံပိတ်ပြီး အစိုဓာတ်ကို ကာကွယ်ထားသင့်သည်။
အပြုသဘောဆောင်သောနမူနာများအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရပါမည်။
.နမူနာအားလုံးကို ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ညစ်ညမ်းစေသော အရာအဖြစ် သဘောထားရမည်။
.သက်တမ်းလွန် ဓါတ်ဆေးကို မသုံးပါနှင့်။
.နံပါတ်အမျိုးမျိုးဖြင့် အစုံလိုက်များကြားတွင် ဓာတ်ပစ္စည်းများကို လဲလှယ်ခြင်းမပြုပါနှင့်။
.စမ်းသပ်ကတ်များနှင့် တစ်ခါသုံးဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ပြန်လည်အသုံးမပြုပါနှင့်။
.အလွဲသုံးစားလုပ်ခြင်း၊ အလွန်အကျွံ သို့မဟုတ် အနည်းငယ်နမူနာများသည် ရလဒ်သွေဖည်ခြင်းဆီသို့ ဦးတည်သွားစေနိုင်သည်။

Lအတုယူမှု
.ကြွက်ပဋိပစ္စည်းကို အသုံးပြုသည့် မည်သည့် စစ်ဆေးမှုကဲ့သို့ပင်၊ နမူနာတွင် လူသားဆန့်ကျင်ရေး ပဋိပစ္စည်း (HAMA) မှ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်းအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိပါသည်။ ရောဂါရှာဖွေခြင်း သို့မဟုတ် ကုထုံးအတွက် monoclonal antibodies များပြင်ဆင်မှုခံယူထားသောလူနာများမှနမူနာများတွင် HAMA ပါဝင်နိုင်သည်။ ထိုသို့သောနမူနာများသည် မှားယွင်းသောအပြုသဘော သို့မဟုတ် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။
အသုံးပြုထားသော သင်္ကေတများ-

	Vitro Diagnostic Medical Device တွင်
	ထုတ်လုပ်သူ
	2-30 ဒီဂရီတွင်သိမ်းဆည်းပါ။
	သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်
	ပြန်အသုံးမပြုပါနှင့်
	သတိထားပါ။
	အသုံးပြုရန် ညွှန်ကြားချက်များကို တိုင်ပင်ပါ။