Antigen မှ Helicobacter Pylori အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ (Fluorescence Immunochromatographic Assay)
Antigen မှ Helicobacter Pylori အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ(Fluorescence Immunochromatographic Assay)
in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး အတွက်သာ အသုံးပြုသည်။
အသုံးမပြုမီ ဤပက်ကေ့ဂျ်ထည့်သွင်းမှုကို ဂရုတစိုက်ဖတ်ပြီး ညွှန်ကြားချက်များကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် လိုက်နာပါ။ ဤပက်ကေ့ဂျ်တွင် ထည့်သွင်းထားသော ညွှန်ကြားချက်များမှ သွေဖည်မှုများရှိပါက စစ်ဆေးမှုရလဒ်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အာမခံနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။
ရည်ရွယ်အသုံးပြုရန်
Antigen မှ Helicobacter Pylori အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ (Fluorescence Immunochromatographic Assay) သည် အစာအိမ်ရောဂါပိုးဝင်ခြင်းအတွက် အရေးကြီးသော ဆက်စပ်ပစ္စည်းဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေးတန်ဖိုးပါရှိသော HP antigen ၏ quantitative detection အတွက် သင့်လျော်ပါသည်။ အပြုသဘောနမူနာအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရပါမည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ကျွမ်းကျင်အသုံးပြုရန်အတွက်သာ ရည်ရွယ်ပါသည်။
အနှစ်ချုပ်
Gastric helicobacter pylori ပိုးသည် နာတာရှည်အစာအိမ်ရောင်ခြင်း၊ အစာအိမ်နာ၊ အစာအိမ် adenocarcinoma၊ gastric mucosa ဆက်စပ် lymphoma၊ အစာအိမ်ရောင်ခြင်း၊ အစာအိမ်နာ၊ duodenal ulcer နှင့် အစာအိမ်ကင်ဆာလူနာများတွင် Hp ylori ကူးစက်မှုနှုန်း 90% ခန့်ရှိသည်။ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့အစည်းက ဇင့်ကို ဖော်ထုတ်လိုက်ပါတယ်။ pylori သည် ကင်ဆာဖြစ်စေသော အကြောင်းရင်း၏ ပထမအမျိုးအစားဖြစ်ပြီး အစာအိမ်ကင်ဆာအတွက် အန္တရာယ်ဖြစ်စေသည့်အချက်ဖြစ်ကြောင်း ထင်ရှားသည်။H.pylori သည် h ၏ရောဂါရှာဖွေမှုအတွက် အလွန်တန်ဖိုးရှိသည်။ pylori ပိုးဝင်ခြင်း။ 15 မိနစ်အတွင်းရလဒ်ကိုပေးနိုင်သည့် fluorescence immunochromatographic ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းပညာများကိုအခြေခံထားသောစမ်းသပ်မှု။
လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏မူလ
အမြှေးပါး chromatography တွင် ကြိုတင်ထည့်သွင်းထားသည့် စမ်းသပ်ဧရိယာတွင် anti-HP coating antibody ပါရှိသည်။ Lable pad ကို Anti-HP ပဋိပစ္စည်း ကြိုတင်တံဆိပ်တပ်ထားသော fluorescence ဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသည်။ အပြုသဘောနမူနာကို စမ်းသပ်သောအခါ၊ နမူနာရှိ HP ကို ဆန့်ကျင် HP ပဋိပစ္စည်းဟု တံဆိပ်တပ်ထားသော fluorescence နှင့် ရောစပ်ပြီး ခုခံအားအရောအနှောကို ပေါင်းစပ်နိုင်သည်။ အရောအနှောကို စမ်းသပ်ကွက်တစ်လျှောက် ရွှေ့ပြောင်းခွင့်ပြုထားသောကြောင့် HP conjugate complex သည် အမြှေးပါးပေါ်ရှိ anti-HP coating antibody ဖြင့် ဖမ်းယူထားပြီး ရှုပ်ထွေးသောပုံစံဖြစ်သည်။ fluorescence ပြင်းအားသည် HP ပါဝင်မှုနှင့် အပြုသဘော ဆက်စပ်နေသည်။ နမူနာတွင်ရှိသော HP ကို fluorescence immunoassay ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဖြင့် ရှာဖွေနိုင်သည်။
ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် ပစ္စည်းများ ထောက်ပံ့ပေးထားသည်။
25T အထုပ်အစိတ်အပိုင်းများ:
စမ်းသပ်ကတ်တစ်ခုချင်းစီတွင် သတ္တုပြားကို ချောဆီ 25T ဖြင့် ထည့်ထားသည်။
နမူနာ 25T အရောအနှောများ
Package ထည့်သွင်းခြင်း ၁
ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။
နမူနာစုဆောင်းမှုကွန်တိန်နာ၊ အချိန်တိုင်းကိရိယာ
နမူနာကောက်ယူမှုနှင့် သိုလှောင်မှု
1. လတ်ဆတ်သော မစင်နမူနာကို စုဆောင်းရန် တစ်ခါသုံး သန့်ရှင်းသော ကွန်တိန်နာကို အသုံးပြု၍ ချက်ချင်း စမ်းသပ်ပါ။ ချက်ချင်းမစမ်းသပ်နိုင်ပါက 2-8°C တွင် 3 ရက်ကြာ သို့မဟုတ် -15°C အောက် 6 လကြာ သိမ်းဆည်းပါ။
2. မစင်နမူနာထဲသို့ထည့်ထားသော နမူနာချောင်းကိုထုတ်ပါ၊ လုပ်ဆောင်ချက်ကို ၃ ကြိမ်ထပ်လုပ်ပါ၊ မစင်နမူနာ၏ မတူညီသောအစိတ်အပိုင်းများကို တစ်ကြိမ်စီယူပါ၊ ထို့နောက်နမူနာချောင်းကို ပြန်ထည့်ပါ၊ ဝက်အူကိုတင်းတင်းကျပ်ကျပ်ထားပြီး သေချာလှုပ်ပါ၊ သို့မဟုတ် ခူးဆွတ်ထားသော နမူနာချောင်းကိုအသုံးပြုပါ။ 50 မီလီဂရမ်ခန့် မစင်နမူနာကို ဖျော်စပ်ထားသော နမူနာပြွန်တစ်ခုတွင် ထည့်ကာ တင်းတင်းကြပ်ကြပ် ဝက်အူကို ဝက်အူတွင်ထည့်ပါ။
3. တစ်ခါသုံးပိုက်ပိုက်နမူနာကိုသုံး၍ ဝမ်းပျက်နေသောလူနာထံမှ မစင်နမူနာကိုယူကာ ဝမ်းနမူနာပြွန်ထဲသို့ 3 စက် (100µL ခန့်) ထည့်ပြီး ကောင်းစွာလှုပ်ပါ။
မှတ်စုများ-
1. အေးခဲနေသော သံသရာစက်များကို ရှောင်ပါ။
2. အသုံးမပြုမီ အခန်းအပူချိန်တွင် နမူနာများကို သုတ်ပါ။
ASSAY လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ ကိရိယာလုပ်ငန်းလမ်းညွှန်နှင့် ပက်ကေ့ခ်ျထည့်သွင်းမှုကို ကျေးဇူးပြု၍ ဖတ်ပါ။
1. ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် နမူနာများအားလုံးကို အခန်းအပူချိန်တွင် ဖယ်ထားပါ။
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ကိုဖွင့်ပါ၊ တူရိယာ၏ လည်ပတ်မှုနည်းလမ်းအရ အကောင့်စကားဝှက် လော့ဂ်အင်ကို ရိုက်ထည့်ကာ ထောက်လှမ်းခြင်း အင်တာဖေ့စ်ကို ထည့်ပါ။
3. စမ်းသပ်သည့်အရာအား အတည်ပြုရန် dentification code ကို စကင်န်ဖတ်ပါ။
4. စမ်းသပ်ကတ်ကို သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ ထုတ်ပါ။
5. စမ်းသပ်ကတ်ကို ကတ်အပေါက်ထဲသို့ ထည့်ပါ၊ QR ကုဒ်ကို စကင်န်ဖတ်ကာ စမ်းသပ်သည့်အရာအား ဆုံးဖြတ်ပါ။
6.နမူနာပြွန်မှ ဦးထုပ်ကိုဖယ်ပြီး ပထမအစက်နှစ်စက်ကို စွန့်ပစ်ပြီး နမူနာ ၃စက် (100uL ခန့်) ပေါင်းထည့်ပါ။
7. "စံစမ်းသပ်မှု" ခလုတ်ကို နှိပ်ပါ၊ 15 မိနစ်အကြာတွင်၊ တူရိယာသည် စမ်းသပ်ကတ်ကို အလိုအလျောက် သိရှိနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် တူရိယာ၏ ပြသမျက်နှာပြင်မှ ရလဒ်များကို ဖတ်နိုင်ပြီး စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို မှတ်တမ်းတင်ခြင်း/ပရင့်ထုတ်မည်ဖြစ်သည်။
8. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ၏ ညွှန်ကြားချက်ကို ကိုးကားပါ။
မျှော်လင့်ထားသော တန်ဖိုးများ
HP-Ag<10
ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ၎င်း၏လူနာလူဦးရေကိုကိုယ်စားပြုသည့် ၎င်း၏ပုံမှန်အကွာအဝေးကို ထူထောင်ရန် အကြံပြုထားသည်။
စမ်းသပ်မှုရလဒ်များနှင့် စကားပြန်
1.နမူနာတွင် HP-Ag သည် 10 ထက်ပိုပြီး ဇီဝကမ္မအခြေအနေ ပြောင်းလဲခြင်းကို ပယ်ချသင့်သည်။ ရလဒ်များသည် အမှန်ပင် ပုံမှန်မဟုတ်သဖြင့် ဆေးခန်းပြထားသော ရောဂါလက္ခဏာများကို စစ်ဆေးသင့်သည်။
2. ဤနည်းလမ်း၏ ရလဒ်များသည် ဤနည်းလမ်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော ကိုးကားမှုအပိုင်းအခြားများနှင့်သာ သက်ဆိုင်ပြီး အခြားနည်းလမ်းများနှင့် တိုက်ရိုက် နှိုင်းယှဉ်နိုင်ခြင်းမရှိပါ။
3. အခြားသောအချက်များသည် နည်းပညာဆိုင်ရာအကြောင်းပြချက်များ၊ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအမှားများနှင့် အခြားနမူနာအချက်များအပါအဝင် ထောက်လှမ်းမှုရလဒ်များတွင် အမှားအယွင်းများဖြစ်စေနိုင်သည်။
သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု
1.The Kit သည် ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှ 18 လအထိ သက်တမ်းရှိသည်။ အသုံးမပြုသောပစ္စည်းများကို 2-30°C တွင် သိမ်းဆည်းပါ။ အေးခဲမနေပါနဲ့။ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ထက် ကျော်လွန်၍ မသုံးပါနှင့်။
2. စမ်းသပ်မှုလုပ်ဆောင်ရန်အဆင်သင့်မဖြစ်မီအထိ အလုံပိတ်အိတ်ကို မဖွင့်ပါနှင့်၊ တစ်ကြိမ်သုံးစမ်းသပ်မှုကို လိုအပ်သောပတ်ဝန်းကျင်အောက်တွင် (အပူချိန် 2-35 ℃၊ စိုထိုင်းဆ 40-90%) မိနစ် 60 အတွင်း အမြန်အသုံးပြုရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။ တတ်နိုင်သမျှ
3.Sample diluent ကိုဖွင့်ပြီးနောက်ချက်ချင်းအသုံးပြုသည်။
သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
ကိရိယာအစုံကို အလုံပိတ်ထားပြီး အစိုဓာတ်ကို ကာကွယ်ထားသင့်သည်။
အပြုသဘောဆောင်သောနမူနာများအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရပါမည်။
နမူနာများအားလုံးကို ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ညစ်ညမ်းစေသော အရာအဖြစ် သဘောထားရမည်။
.သက်တမ်းလွန် ဓါတ်ဆေး မသုံးပါနှင့်။
နံပါတ်မတူသော အစုံအလင်များကြားတွင် ဓါတ်ပစ္စည်းများကို လဲလှယ်ခြင်းမပြုပါနှင့်။
စမ်းသပ်ကတ်များနှင့် တစ်ခါသုံးဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ပြန်လည်အသုံးမပြုပါနှင့်။
.Misoperation၊ အလွန်အကျွံ သို့မဟုတ် အနည်းငယ်နမူနာသည် ရလဒ်သွေဖည်ခြင်းဆီသို့ ဦးတည်နိုင်သည်။
Lအတုယူမှု
.မောက်စ်ပဋိပစ္စည်းကို အသုံးပြုသည့် စစ်ဆေးမှုတိုင်းကဲ့သို့ပင်၊ နမူနာတွင် လူသားဆန့်ကျင်သော ကြွက်ဆန့်ကျင်ရေးဘော်ဒီ (HAMA) မှ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်းအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိပါသည်။ ရောဂါရှာဖွေခြင်း သို့မဟုတ် ကုထုံးအတွက် monoclonal antibodies များပြင်ဆင်မှုခံယူထားသောလူနာများမှနမူနာများတွင် HAMA ပါဝင်နိုင်သည်။ ထိုသို့သောနမူနာများသည် မှားယွင်းသောအပြုသဘော သို့မဟုတ် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။
ဤစမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် ဆေးခန်းရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်းအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် မဆောင်ရွက်သင့်ပါ၊ လူနာများအား ဆေးခန်းစီမံခန့်ခွဲမှုအား ၎င်း၏ရောဂါလက္ခဏာများ၊ ဆေးမှတ်တမ်း၊ အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှု၊ ကုသမှုတုံ့ပြန်မှု၊ ကူးစက်ရောဂါနှင့် အခြားအချက်အလက်များနှင့် ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပါသည်။ .
.ဤဓာတ်ကို fecal စစ်ဆေးခြင်းအတွက်သာ အသုံးပြုပါသည်။ တံတွေးနှင့် ဆီးကဲ့သို့သော အခြားနမူနာများအတွက် အသုံးပြုသည့်အခါ တိကျသောရလဒ်ကို မရရှိနိုင်ပါ။
စွမ်းဆောင်ရည် လက္ခဏာများ
တစ်ပြေးညီ | ၁၀-၁၀၀၀ | နှိုင်းရသွေဖည်:-15% မှ +15%။ |
တစ်ပြေးညီဆက်စပ်ကိန်း-(r)≥0.9900 | ||
တိကျမှု | ပြန်လည်ထူထောင်ရေးနှုန်းသည် 85% မှ 115% အတွင်းရှိရမည်။ | |
အထပ်ထပ် | CV≤15% |
Rအထောက်အထားများ
1.Shao၊JL&F.Wu. Helicobacter pylori[J] ၏ ထောက်လှမ်းမှုနည်းလမ်းများတွင် မကြာသေးမီက တိုးတက်လာမှုများ။ အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာနှင့် အသည်းရောဂါဗေဒဂျာနယ်၊2012၊21(8):691-694
2.Hansen JH၊ et al.HAMA သည် Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ၏ Clin Immunoassay၊1993၊16:294-299 တို့ကို အနှောင့်အယှက်ပေးသည်။
3.Levinson SS. Heterophilic Antibodies ၏ သဘောသဘာဝနှင့် Immunoassay နှောင့်ယှက်မှုတွင် အခန်းကဏ္ဍ[J].J ၏ Clin Immunoassay၊1992၊15:108-114။
အသုံးပြုထားသော သင်္ကေတများ-
Vitro Diagnostic Medical Device တွင် | |
ထုတ်လုပ်သူ | |
2-30 ဒီဂရီတွင်သိမ်းဆည်းပါ။ | |
သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက် | |
ပြန်အသုံးမပြုပါနှင့် | |
သတိထားပါ။ | |
အသုံးပြုရန် ညွှန်ကြားချက်များကို တိုင်ပင်ပါ။ |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
လိပ်စာ- 3-4 လွှာ၊ NO.16 အဆောက်အဦ၊ ဇီဝဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အလုပ်ရုံ၊ 2030 Wengjiao အနောက်လမ်း၊ Haicang ခရိုင်၊ 361026၊ Xiamen၊ China
ဖုန်း-+86-592-6808278
ဖက်စ်-+၈၆-၅၉၂-၆၈၀၈၂၇၉