25-hydroxy ဗီတာမင် D အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာအစုံ(fluorescence immunochromatographic စစ်ဆေးမှု)
in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး အတွက်သာ အသုံးပြုသည်။
အသုံးမပြုမီ ဤပက်ကေ့ဂျ်ထည့်သွင်းမှုကို ဂရုတစိုက်ဖတ်ပြီး ညွှန်ကြားချက်များကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် လိုက်နာပါ။ ဤပက်ကေ့ဂျ်တွင် ထည့်သွင်းထားသော ညွှန်ကြားချက်များမှ သွေဖည်မှုများရှိပါက စစ်ဆေးမှုရလဒ်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အာမခံနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။

ရည်ရွယ်အသုံးပြုရန်
25-hydroxy ဗီတာမင် D (fluorescence immunochromatographic assay) သည် လူသားသွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာရှိ 25-hydroxy ဗီတာမင် D (25-(OH)VD) ပမာဏကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုသည့် fluorescence immunochromatographic assay for Diagnostic Kit for fluorescence immunochromatographic assay တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဗီတာမင် D. ၎င်းသည် အရန်ရောဂါရှာဖွေရေး ဓါတ်ဆေးတစ်မျိုးဖြစ်သည်။ အပြုသဘောနမူနာအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရပါမည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ကျွမ်းကျင်အသုံးပြုရန်အတွက်သာ ရည်ရွယ်ပါသည်။

အနှစ်ချုပ်
ဗီတာမင် D သည် ဗီတာမင်တစ်ခုဖြစ်ပြီး အဓိကအားဖြင့် VD2 နှင့် VD3 အပါအဝင် စတီးရွိုက်ဟော်မုန်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ဖွဲ့စည်းပုံမှာ အလွန်ဆင်တူသည်။ ဗီတာမင် D3 နှင့် D2 ကို 25 hydroxyl ဗီတာမင် D (25-dihydroxyl ဗီတာမင် D3 နှင့် D2 အပါအဝင်) အဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲပါသည်။ 25-(OH) VD လူ့ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း၊ တည်ငြိမ်သောတည်ဆောက်မှု၊ အာရုံစူးစိုက်မှုမြင့်မားခြင်း။ 25-(OH) VD သည် ဗီတာမင် D ၏ စုစုပေါင်းပမာဏနှင့် ဗီတာမင် D ၏ ပြောင်းလဲနိုင်စွမ်းကို ရောင်ပြန်ဟပ်သည်၊ ထို့ကြောင့် 25-(OH)VD သည် ဗီတာမင် D အဆင့်ကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် အကောင်းဆုံး ညွှန်ပြချက်အဖြစ် ယူဆပါသည်။ ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာကို အခြေခံထားသည်။ immunochromatography နှင့် 15 မိနစ်အတွင်းရလဒ်ကိုပေးနိုင်သည်။

လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏မူလ
စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ အမြှေးပါးကို စမ်းသပ်ဧရိယာတွင် BSA နှင့် 25-(OH)VD ပေါင်းစပ်ထားပြီး ထိန်းချုပ်ဧရိယာရှိ ဆိတ်ဆန့်ကျင်ဘက်ယုန် IgG ပဋိပစ္စည်းဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသည်။ Marker pad ကို fluorescence mark anti 25-(OH)VD antibody နှင့် rabbit IgG တို့ဖြင့် ကြိုတင် ဖုံးအုပ်ထားသည်။ နမူနာကို စမ်းသပ်သောအခါ၊ နမူနာတွင် 25-(OH)VD သည် ဆန့်ကျင် 25-(OH)VD ပဋိပစ္စည်းဟု အမှတ်အသားပြုထားသော fluorescence နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး ခုခံအားအရောအနှောကို ဖွဲ့စည်းသည်။ immunochromatography ၏လုပ်ဆောင်ချက်အောက်တွင်၊ စုပ်ယူထားသောစက္ကူ၏ဦးတည်ချက်တွင်ရှုပ်ထွေးသောစီးဆင်းမှုသည်စမ်းသပ်မှုနယ်မြေကိုကျော်လွန်သောအခါ၊ အခမဲ့ချောင်းအမှတ်အသားသည်အမြှေးပါးပေါ်ရှိ 25-(OH)VD နှင့်ပေါင်းစပ်လိမ့်မည်။ အာရုံစူးစိုက်မှု 25-(OH) VD သည် fluorescence signal အတွက် negative ဆက်စပ်မှုဖြစ်ပြီး နမူနာတွင် 25-(OH)VD ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုကို fluorescence immunoassay assay ဖြင့် သိရှိနိုင်သည်။

ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် ပစ္စည်းများ ထောက်ပံ့ပေးထားသည်။

25T အထုပ်အစိတ်အပိုင်းများ:
.စမ်းသပ်ကတ်ကို တစ်ဦးချင်းစီ သတ္တုပြား စုပ်ခွက် 25T ဖြင့် ထည့်ပါ။
.A ငမိုးရိပ် 25T
.B အဖြေ ၁
.Package 1 ကိုထည့်သွင်းပါ။

ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။
နမူနာစုဆောင်းမှုကွန်တိန်နာ၊ အချိန်တိုင်းကိရိယာ

နမူနာကောက်ယူမှုနှင့် သိုလှောင်မှု
1. စမ်းသပ်ထားသောနမူနာများသည် သွေးရည်ကြည်၊ heparin anticoagulant ပလာစမာ သို့မဟုတ် EDTA anticoagulant ပလာစမာ ဖြစ်နိုင်သည်။
2. စံနည်းစနစ်အရ နမူနာကောက်ယူပါ။ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာကို 2-8 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် 7 ရက်ကြာ အအေးခန်းတွင်ထားနိုင်ပြီး -15 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အောက်တွင် 6 လကြာ အအေးခန်းထားနိုင်သည်။
3.နမူနာအားလုံးသည် အေးခဲသွားသော သံသရာကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။

ASSAY လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
တူရိယာ၏စမ်းသပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို immunoanalyzer လက်စွဲကိုကြည့်ပါ။ ဓါတ်ဆေးစမ်းသပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်မှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
1. ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် နမူနာများအားလုံးကို အခန်းအပူချိန်တွင် ဖယ်ထားပါ။
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ကိုဖွင့်ပါ၊ တူရိယာ၏ လည်ပတ်မှုနည်းလမ်းအရ အကောင့်စကားဝှက် လော့ဂ်အင်ကို ရိုက်ထည့်ကာ ထောက်လှမ်းခြင်း အင်တာဖေ့စ်ကို ထည့်ပါ။
3. စမ်းသပ်သည့်အရာအား အတည်ပြုရန် dentification code ကို စကင်န်ဖတ်ပါ။
4. စမ်းသပ်ကတ်ကို သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ ထုတ်ပါ။
5. စမ်းသပ်ကတ်ကို ကတ်အပေါက်ထဲသို့ ထည့်ပါ၊ QR ကုဒ်ကို စကင်န်ဖတ်ကာ စမ်းသပ်သည့်အရာအား ဆုံးဖြတ်ပါ။
6. 30μL သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာကို A solution သို့ ပေါင်းထည့်ကာ ကောင်းစွာရောမွှေပါ။
7. အထက်ပါအရောအနှောသို့ 50μL B အဖြေကို ထည့်ပြီး ကောင်းစွာရောမွှေပါ။
8.အရောအနှောကို 15 မိနစ်ထားပါ။
9.ကတ်၏နမူနာကောင်းစေရန် 80μL အရောအနှောကိုထည့်ပါ။
10. "စံစမ်းသပ်မှု" ခလုတ်ကို နှိပ်ပါ၊ 10 မိနစ်အကြာတွင်၊ တူရိယာသည် စမ်းသပ်ကတ်ကို အလိုအလျောက် သိရှိနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် တူရိယာ၏ ပြသမျက်နှာပြင်မှ ရလဒ်များကို ဖတ်နိုင်ပြီး စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို မှတ်တမ်းတင်ခြင်း/ပရင့်ထုတ်နိုင်သည်။
11. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ၏ ညွှန်ကြားချက်ကို ကိုးကားပါ။

မျှော်လင့်ထားသော တန်ဖိုးများ
25-(OH)VD ပုံမှန်အကွာအဝေး: 30-100ng/mL
ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ၎င်း၏လူနာလူဦးရေကိုကိုယ်စားပြုသည့် ၎င်း၏ပုံမှန်အကွာအဝေးကို ထူထောင်ရန် အကြံပြုထားသည်။

စမ်းသပ်မှုရလဒ်များနှင့် စကားပြန်
အထက်ဖော်ပြပါဒေတာသည် ဤကိရိယာ၏ ထောက်လှမ်းမှုဒေတာအတွက် သတ်မှတ်ထားသော ရည်ညွှန်းကြားကာလဖြစ်ပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ဤဒေသရှိ လူဦးရေ၏သက်ဆိုင်ရာလက်တွေ့အရေးပါမှုများအတွက် ရည်ညွှန်းကြားကာလတစ်ခုကို သတ်မှတ်သင့်သည်ဟု အကြံပြုထားသည်။
25-(OH)VD ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် ရည်ညွှန်းအကွာအဝေးထက် ပိုမိုမြင့်မားပြီး ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာပြောင်းလဲမှုများ သို့မဟုတ် ဖိစီးမှုတုံ့ပြန်မှုများကို ဖယ်ထုတ်ထားသင့်သည်။ အမှန်စင်စစ်မူမမှန်ဘဲ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါလက္ခဏာများကို ပေါင်းစပ်သင့်သည်။
.ဤနည်းလမ်း၏ရလဒ်များသည် ဤနည်းလမ်းဖြင့်သတ်မှတ်ထားသော အကိုးအကားအကွာအဝေးနှင့်သာ သက်ဆိုင်ပြီး ရလဒ်များသည် အခြားနည်းလမ်းများနှင့် တိုက်ရိုက်မယှဉ်နိုင်ပါ။
နည်းပညာဆိုင်ရာအကြောင်းပြချက်များ၊ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအမှားများနှင့် အခြားနမူနာအချက်များအပါအဝင် ထောက်လှမ်းမှုရလဒ်များတွင် အမှားအယွင်းများဖြစ်စေနိုင်သည်။

သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု
ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှစ၍ 18 လ သက်တမ်းရှိသည်။ အသုံးမပြုသောပစ္စည်းများကို 2-30°C တွင် သိမ်းဆည်းပါ။ အေးခဲမနေပါနဲ့။ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ထက် ကျော်လွန်၍ မသုံးပါနှင့်။
စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန်အဆင်သင့်မဖြစ်မီအထိ အလုံပိတ်အိတ်ကို မဖွင့်ပါနှင့်၊ တစ်ကြိမ်သုံးစမ်းသပ်မှုကို လိုအပ်သောပတ်ဝန်းကျင် (အပူချိန် 2-35 ℃၊ စိုထိုင်းဆ 40-90%) မိနစ် 60 အတွင်း အမြန်ဆုံးအသုံးပြုရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။ ဖြစ်နိုင်သည်။
.Sample diluent ကိုဖွင့်ပြီးနောက်ချက်ချင်းအသုံးပြုသည်။

သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
ကိရိယာအစုံကို အလုံပိတ်ထားပြီး အစိုဓာတ်ကို ကာကွယ်ထားသင့်သည်။
အပြုသဘောဆောင်သောနမူနာများအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရပါမည်။
နမူနာများအားလုံးကို ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ညစ်ညမ်းစေသော အရာအဖြစ် သဘောထားရမည်။
.သက်တမ်းလွန် ဓါတ်ဆေး မသုံးပါနှင့်။
.မတူညီသော အမြောက်အများရှိသော ဘူးများကြားတွင် ဓါတ်ကူပစ္စည်း လဲလှယ်ခြင်း မပြုပါနှင့်။
စမ်းသပ်ကတ်များနှင့် တစ်ခါသုံးဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ပြန်လည်အသုံးမပြုပါနှင့်။
.Misoperation၊ အလွန်အကျွံ သို့မဟုတ် အနည်းငယ်နမူနာသည် ရလဒ်သွေဖည်ခြင်းဆီသို့ ဦးတည်နိုင်သည်။

Lအတုယူမှု
.မောက်စ်ပဋိပစ္စည်းကို အသုံးပြုသည့် စစ်ဆေးမှုတိုင်းကဲ့သို့ပင်၊ နမူနာတွင် လူသားဆန့်ကျင်သော ကြွက်ဆန့်ကျင်ရေးဘော်ဒီ (HAMA) မှ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်းအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိပါသည်။ ရောဂါရှာဖွေခြင်း သို့မဟုတ် ကုထုံးအတွက် monoclonal antibodies များပြင်ဆင်မှုခံယူထားသောလူနာများမှနမူနာများတွင် HAMA ပါဝင်နိုင်သည်။ ထိုသို့သောနမူနာများသည် မှားယွင်းသောအပြုသဘော သို့မဟုတ် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။
ဤစမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် ဆေးခန်းရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်းအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် မဆောင်ရွက်သင့်ပါ၊ လူနာများအား ဆေးခန်းစီမံခန့်ခွဲမှုအား ၎င်း၏ရောဂါလက္ခဏာများ၊ ဆေးမှတ်တမ်း၊ အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှု၊ ကုသမှုတုံ့ပြန်မှု၊ ကူးစက်ရောဂါနှင့် အခြားအချက်အလက်များနှင့် ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပါသည်။ .
.ဤဓာတ်ပစ္စည်းများကို သွေးရည်ကြည်နှင့် ပလာစမာစစ်ဆေးမှုများအတွက်သာ အသုံးပြုပါသည်။ တံတွေးနှင့် ဆီးကဲ့သို့သော အခြားနမူနာများအတွက် အသုံးပြုသည့်အခါ တိကျသောရလဒ်ကို မရရှိနိုင်ပါ။

စွမ်းဆောင်ရည် လက္ခဏာများ

Rအထောက်အထားများ

1.Hansen JH၊ et al.HAMA မှ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ၏ Clin Immunoassay၊1993၊16:294-299။
2.Levinson SS. Heterophilic Antibodies ၏ သဘောသဘာဝနှင့် Immunoassay နှောင့်ယှက်မှုတွင် အခန်းကဏ္ဍ[J].J ၏ Clin Immunoassay၊1992၊15:108-114။

အသုံးပြုထားသော သင်္ကေတများ-

	Vitro Diagnostic Medical Device တွင်
	ထုတ်လုပ်သူ
	2-30 ဒီဂရီတွင်သိမ်းဆည်းပါ။
	သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်
	ပြန်အသုံးမပြုပါနှင့်
	သတိထားပါ။
	အသုံးပြုရန် ညွှန်ကြားချက်များကို တိုင်ပင်ပါ။

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
လိပ်စာ- 3-4 လွှာ၊ NO.16 အဆောက်အဦ၊ ဇီဝဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အလုပ်ရုံ၊ 2030 Wengjiao အနောက်လမ်း၊ Haicang ခရိုင်၊ 361026၊ Xiamen၊ China
ဖုန်း-+86-592-6808278
ဖက်စ်-+၈၆-၅၉၂-၆၈၀၈၂၇၉