Kit tat-test rapidu Pepsinogen I Pepsinogen II u Gastrin-17 Combo
Kit Dijanjostiku għal Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metodoloġija: analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
Numru tal-Mudell | G17/PGI/PGII | Ippakkjar | 25 Test/kit, 30kit/CTN |
Isem | Kit Dijanjostiku għal Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi II |
Karatteristiċi | Sensittività għolja, Operazzjoni faċli | Ċertifikat | ĊE/ ISO13485 |
Preċiżjoni | > 99% | Żmien kemm idum tajjeb | Sentejn |
Metodoloġija | analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza | Servizz OEM/ODM | Disponibbli |
UŻU INTENZJONAT
Dan il-kit huwa applikabbli għad-detezzjoni kwantitattiva in vitro tal-konċentrazzjoni ta' Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) u Gastrin 17 f'kampjuni tas-serum/plażma/demm sħiħ uman, biex jiġu evalwati ċ-ċelloli tal-glandola ossintika gastrika
funzjoni, leżjoni fil-mukoża tal-fundus gastriku u gastrite atrofika. Il-kit jipprovdi biss ir-riżultat tat-test ta' Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) u Gastrin 17. Ir-riżultat miksub għandu jiġi analizzat flimkien ma' testijiet kliniċi oħra
informazzjoni. Għandu jintuża biss minn professjonisti fil-qasam tal-kura tas-saħħa.
Proċedura tat-test
1 | Qabel ma tuża r-reaġent, aqra l-fuljett ta' informazzjoni bir-reqqa u iffamiljarizza ruħek mal-proċeduri operattivi. |
2 | Agħżel il-modalità standard tat-test tal-analizzatur immuni portabbli WIZ-A101. |
3 | Iftaħ il-pakkett tar-reaġent fil-borża tal-fojl tal-aluminju u oħroġ l-apparat tat-test. |
4 | Daħħal l-apparat tat-test orizzontalment fl-islott tal-analizzatur immuni. |
5 | Fil-paġna ewlenija tal-interfaċċja tat-tħaddim tal-analizzatur immuni, ikklikkja “Standard” biex tidħol fl-interfaċċja tat-test |
6 | Ikklikkja “QC Scan” biex tiskennja l-kodiċi QR fuq in-naħa ta’ ġewwa tal-kit; daħħal il-parametri relatati mal-kit fl-istrument u agħżel it-tip ta' kampjun. Nota: Kull numru tal-lott tal-kit għandu jiġi skenjat darba. Jekk in-numru tal-lott ġie skenjat, allura aqbeż dan il-pass. |
7 | Iċċekkja l-konsistenza ta' "Isem tal-Prodott", "Numru tal-Lott" eċċ. Fuq l-interfaċċja tat-test b'informazzjoni dwar il-kit tikketta. |
8 | Wara li tiġi kkonfermata l-konsistenza tal-informazzjoni, oħroġ id-dilwenti tal-kampjun, żid 80µL ta' serum/plażma/demm sħiħ kampjun, u ħallat biżżejjed. |
9 | Żid 80µL tas-soluzzjoni mħallta ta' hawn fuq fit-toqba tal-kampjun tal-apparat tat-test. |
10 | Wara ż-żieda sħiħa tal-kampjun, ikklikkja “Timing” u l-ħin li jifdal tat-test jintwera awtomatikament fuq interfaċċja. |
11 | L-analizzatur immuni jlesti t-test u l-analiżi awtomatikament meta jintlaħaq il-ħin tat-test. |
12 | Kalkolu u wiri tar-riżultat Wara li jitlesta t-test bl-analizzatur immuni, ir-riżultat tat-test jintwera fuq l-interfaċċja tat-test jew jista' jidher permezz tal-"Storja" fuq il-paġna ewlenija tal-interfaċċja tal-operazzjoni. |

Il-Prestazzjoni Klinika
Il-prestazzjoni tal-evalwazzjoni klinika tal-prodott hija vvalutata billi jinġabru 200 kampjun kliniku. Uża l-kit tas-suq tal-assaġġ immunosorbenti marbut mal-enzima bħala r-reaġent ta' kontroll. Qabbel ir-riżultati tat-test PGI. Uża rigressjoni lineari biex tinvestiga l-komparabbiltà tagħhom. Il-koeffiċjenti ta' korrelazzjoni taż-żewġ testijiet huma y = 0.964X + 10.382 u R=0.9763 rispettivament. Qabbel ir-riżultati tat-test PGII. Uża rigressjoni lineari biex tinvestiga l-komparabbiltà tagħhom. Il-koeffiċjenti ta' korrelazzjoni taż-żewġ testijiet huma y = 1.002X + 0.025 u R=0.9848 rispettivament. Qabbel ir-riżultati tat-test G-17. Uża rigressjoni lineari biex tinvestiga l-komparabbiltà tagħhom. Il-koeffiċjenti ta' korrelazzjoni taż-żewġ testijiet huma y = 0.983X + 0.079 u R=0.9864 rispettivament.
Jista' jinteressak ukoll: