Introduzzjoni: L-Importanza Klinika tal-Monitoraġġ Bikri tal-Funzjoni Renali:

Il-marda kronika tal-kliewi (CKD) saret sfida globali għas-saħħa pubblika. Skont l-istatistika tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa, madwar 850 miljun ruħ madwar id-dinja jsofru minn diversi mard tal-kliewi, u l-prevalenza globali tal-marda kronika tal-kliewi hija ta’ madwar 9.1%. Aktar serju hu li l-marda kronika tal-kliewi bikrija ħafna drabi ma jkollhiex sintomi ovvji, u dan iwassal biex numru kbir ta’ pazjenti jitilfu l-aħjar ħin għall-intervent. F’dan l-isfond,mikroalbuminurja, bħala indikatur sensittiv ta' ħsara bikrija fil-kliewi, sar dejjem aktar siewi. Metodi tradizzjonali ta' ttestjar tal-funzjoni renali bħall-kreatinina fis-serum u r-rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari (eGFR) juru anormalitajiet biss meta l-funzjoni renali tintilef b'aktar minn 50%, filwaqt li t-testijiet tal-albumina fl-awrina jistgħu jipprovdu sinjali ta' twissija bikrija meta l-funzjoni renali tintilef b'10-15%.

Valur kliniku u status attwali ta'ALBtest tal-awrina

Albumina (ALB) hija l-aktar proteina abbundanti fl-awrina ta’ nies b’saħħithom, b’rata normali ta’ eskrezzjoni ta’ inqas minn 30mg/24 siegħa. Meta r-rata ta’ eskrezzjoni tal-albumina fl-awrina tkun fil-medda ta’ 30-300mg/24 siegħa, din tiġi definita bħala mikroalbuminurja, u dan l-istadju huwa l-perjodu tat-tieqa tad-deheb għall-intervent biex ireġġa’ lura l-ħsara fil-kliewi. Bħalissa, il-metodu użat komunementALBIl-metodi ta' skoperta fil-prattika klinika jinkludu radjuimmunoassay, analiżi immunoassorbenti marbuta ma' enzimi (ELISA), immunoturbidimetrija, eċċ., iżda dawn il-metodi ġeneralment ikollhom problemi bħal operazzjoni kumplessa, konsum għal żmien twil, jew il-ħtieġa għal tagħmir speċjali. Speċjalment għal istituzzjonijiet mediċi primarji u xenarji ta' monitoraġġ fid-dar, it-teknoloġiji eżistenti huma diffiċli biex jissodisfaw il-ħtiġijiet ta' sempliċità, veloċità u preċiżjoni, li jirriżultaw f'għadd kbir ta' pazjenti bi ħsara bikrija fil-kliewi li ma jiġux skoperti fil-ħin.

Skoperti Innovattivi fil-PreċiżjoniTest tal-Awrina ALBReaġent

Bi tweġiba għal-limitazzjonijiet tat-teknoloġija tal-ittestjar eżistenti, il-kumpanija tagħna żviluppat il-PrecisionTest tal-Awrina ALB Reaġent biex iwettaq għadd ta' avvanzi teknoloġiċi. Ir-reaġent jadotta teknoloġija immunokromatografika avvanzata b'affinità għolja u speċifiċità għolja ta' antikorp monoklonali kontra l-albumina umana biex jiżgura l-eżattezza u l-affidabbiltà tat-test. L-innovazzjoni teknika hija riflessa prinċipalment fi tliet aspetti:

• Sensittività mtejba b'mod sinifikanti: il-limitu aktar baxx ta' skoperta jilħaq 2mg/L, u huwa kapaċi jagħraf b'mod preċiż il-limitu urinarju tal-mikroalbumina ta' 30mg/24 siegħa, li huwa ħafna aħjar mis-sensittività tal-istrixxi tat-test tradizzjonali.
• Kapaċità mtejba kontra l-interferenza: Permezz tad-disinn uniku tas-sistema ta' lqugħ, tista' tegħleb b'mod effettiv l-interferenza tal-varjazzjonijiet fil-pH tal-awrina, il-bidliet fis-saħħa jonika u fatturi oħra fuq ir-riżultati tat-test, u tiżgura l-istabbiltà tat-test taħt kundizzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
• Sejbien kwantitattiv innovattiv: il-qarrej speċjali ta' appoġġ jista' jirrealizza skoperta semi-kwantitattiva għal kwantitattiva, il-medda ta' skoperta tkopri 0-200mg/L, biex tissodisfa ħtiġijiet kliniċi differenti mill-iskrinjar sal-monitoraġġ.

Prestazzjoni u Vantaġġi tal-Prodott

Klinikament ivvalidat f'diversi sptarijiet terzjarji, dan ir-reaġent juri indikaturi ta' prestazzjoni eċċellenti. Meta mqabbel mal-kwantifikazzjoni tal-albumina fl-awrina ta' 24 siegħa bħala standard tad-deheb, il-koeffiċjent ta' korrelazzjoni jilħaq aktar minn 0.98; il-koeffiċjenti ta' varjazzjoni intra- u inter-lott huma inqas minn 5%, ħafna inqas mill-istandard tal-industrija; il-ħin ta' skoperta huwa biss 15-il minuta, li jtejjeb ħafna l-effiċjenza tax-xogħol kliniku. Il-vantaġġi tal-prodott huma miġbura fil-qosor hawn taħt:

• Sempliċità tat-tħaddim: l-ebda ħtieġa għal trattament minn qabel kumpless, il-kampjuni tal-awrina jistgħu jkunu direttament fuq il-kampjun, operazzjoni fi tliet stadji biex jitlesta t-test, dawk li mhumiex professjonisti jistgħu jitgħallmu wara taħriġ qasir.
• Riżultati intuwittivi: l-użu ta' sistema ta' żvilupp ta' kulur ċar, l-għajn tista' tinqara inizjalment, il-karti tal-kulur li jaqblu jistgħu jkunu analiżi semi-kwantitattiva, biex jissodisfaw il-ħtiġijiet ta' xenarji ta' applikazzjoni differenti.
• Ekonomiku u effiċjenti: l-ispiża ta' test wieħed hija sinifikament aktar baxxa minn dik tat-testijiet tal-laboratorju, li hija adattata għal skrinjar fuq skala kbira u monitoraġġ fit-tul, u għandha valur ekonomiku tas-saħħa eċċellenti.

• Valur ta' twissija bikrija: il-ħsara fil-kliewi tista' tiġi skoperta 3-5 snin qabel l-indikaturi tradizzjonali tal-funzjoni renali, u b'hekk tirbaħ ħin prezzjuż għal intervent kliniku.

Xenarji ta' applikazzjoni klinika u rakkomandazzjonijiet ta' linji gwida

PreċiżjoniTest tal-Awrina ALBtgħandu firxa wiesgħa ta' xenarji ta' applikazzjoni. Fil-qasam tad-dijabete mellitus, il-linji gwida tal-American Diabetes Association (ADA) jirrakkomandaw b'mod ċar li l-pazjenti kollha bid-dijabete mellitus tat-tip 1 ≥ 5 snin u l-pazjenti kollha bid-dijabete mellitus tat-tip 2 għandhom jagħmlu test tal-albumina fl-awrina kull sena. Fil-ġestjoni tal-pressjoni għolja, il-linji gwida tal-ESC/ESH għall-pressjoni għolja jelenkaw il-mikroalbuminurja bħala indikatur importanti tal-ħsara fl-organu fil-mira. Barra minn hekk, ir-reaġent huwa adattat għal xenarji multipli bħall-valutazzjoni tar-riskju ta' mard kardjovaskulari, l-iskrinjar tal-funzjoni renali fl-anzjani, u l-monitoraġġ renali waqt it-tqala.

Ta' interess partikolari huwa li dan il-prodott jaqbel perfettament mal-ħtiġijiet ta' dijanjosi u trattament ġerarkiku. Jista' jintuża bħala għodda effiċjenti ta' skrinjar għall-mard tal-kliewi f'istituzzjonijiet mediċi primarji bħal sptarijiet komunitarji u ċentri tas-saħħa tal-muniċipalitajiet; fid-dipartimenti tan-nefroloġija u l-endokrinoloġija tal-isptarijiet ġenerali, jista' jintuża bħala għodda importanti għall-ġestjoni tal-mard u l-monitoraġġ tal-effikaċja; fiċ-ċentri ta' check-up mediku, jista' jiġi inkorporat f'pakketti ta' check-up tas-saħħa biex jespandi r-rata ta' skoperta ta' ħsara bikrija fil-kliewi; u huwa saħansitra mistenni li jidħol fis-suq tal-monitoraġġ tas-saħħa tal-familja wara aktar validazzjoni fil-futur.

Konklużjoni

Aħna Baysen Medical dejjem niffokaw fuq teknika dijanjostika biex intejbu l-kwalità tal-ħajja. Żviluppajna 5 pjattaformi teknoloġiċi - Latex, deheb kollojdali, Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza, Analiżi Molekulari u tal-Kimiluminexxenza. GħandnaTest tal-ALB tal-FIA għall-Monitoraġġ ta' ħsara fil-kliewi fi stadju bikri