L-esperjenzi ta 'amministrazzjoni ta' proġetti oerhört sinjuri u persuna għal 1 mudell ta 'servizz jagħmlu l-importanza sostanzjali tal-komunikazzjoni ta' organizzazzjoni u l-fehim faċli tagħna tal-aspettattivi tiegħek għal kunsinna ġdida għall-kit tat-test tal-mard infettiv taċ-Ċina HBV (HBSag HIV HCV, HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB HBCAB) HBSAB Rapid Dijanjostika KIT TEST / HBBSAB Epatite B wiċċ ta 'l-antikorpi tat-test cassette, b'firxa wiesgħa, kwalità għolja, rati raġonevoli u disinji stylish, il-prodotti tagħna jintużaw b'mod estensiv ma' din l-industriji u industriji oħra.
L-esperjenzi ta 'amministrazzjoni ta' proġetti oerhört sinjuri u persuna għal 1 mudell ta 'servizz jagħmlu l-importanza sostanzjali tal-komunikazzjoni ta' organizzazzjoni u l-għarfien faċli tagħna ta 'l-aspettattivi tiegħek għalEpatite taċ-Ċina b, Kit tat-Test HBSAB, Jekk tagħtina lista ta 'prodotti li inti interessat fihom, flimkien ma' għamliet u mudelli, nistgħu nibagħtulek kwotazzjonijiet. Jekk jogħġbok ibgħatilna email direttament. L-għan tagħna huwa li nistabbilixxu relazzjonijiet kummerċjali fit-tul u ta 'profitt reċiproku ma' klijenti domestiċi u barranin. Aħna nħarsu 'l quddiem biex nirċievu t-tweġiba tiegħek dalwaqt.
Għal użu dijanjostiku in vitro biss

Jekk jogħġbok aqra dan il-pakkett daħħal bir-reqqa qabel l-użu u segwi strettament l-istruzzjonijiet. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-assaġġ ma tistax tiġi garantita jekk hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-pakkett.

Użu maħsub

Kit dijanjostiku għall-antikorp tal-virus tal-epatite Ċ (analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza) huwa analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza għall-iskoperta kwantitattiva ta 'antikorpi HCV fis-serum uman jew fil-plażma, li hija importanti l-valur dijanjostiku awżiljarju għall-infezzjoni bl-epatite c.all kampjun pożittiv għandu jkun ikkonfermat minn kampjun pożittiv ieħor. metodoloġiji. Dan it-test huwa maħsub għal użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss

1. Itlaq ir-reaġenti u l-kampjuni kollha għat-temperatura tal-kamra.
2. Tiftaħ l-analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101), daħħal il-login tal-password tal-kont skont il-metodu ta 'tħaddim ta' l-istrument, u daħħal l-interface ta 'sejbien.
3.Skan il-kodiċi tad-dentifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
4. Ħu l-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
5.Insert il-karta tat-test fis-slot tal-karta, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
6.add 20μl fis-serum jew kampjun tal-plażma biex jittieħed kampjun ta 'dilwent, u ħawwad sewwa ..
7.ADD 80μL SOLUZZJONI TAL-KAMPJUN biex tieħu kampjun tal-karta.
8. Ikklikkja l-buttuna "Test Standard", wara 15-il minuta, l-istrument jinduna awtomatikament il-karta tat-test, jista 'jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-wiri tal-istrument, u jirreġistra / jistampa r-riżultati tat-test.
9. Irreferi għall-istruzzjoni ta 'analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101).

Sommarju

Il-virus tal-Epatite Ċ (HCV) huwa virus RNA ta 'sens pożittiv uniku (9.5 kb) li jappartjeni lill-familja ta' Flaviviridae. Ġew identifikati sitt ġenotipi ewlenin u serje ta 'sottotipi ta' HCV. Iżolata fl-1989, HCV issa hija rikonoxxuta bħala l-kawża ewlenija għal trasfużjoni assoċjata mhux A, epatite mhux B. Il-marda hija kkaratterizzata b'forma akuta u kronika. Aktar minn 50% tal-individwi infettati jiżviluppaw epatite kronika severa, li thedded il-ħajja b'ċirrożi tal-fwied u karċinomi epatoċellulari. Mill-introduzzjoni fl-1990 ta 'skrining anti-HCV ta' donazzjonijiet ta 'demm, l-inċidenza ta' din l-infezzjoni fir-riċevituri ta 'trasfużjoni tnaqqset b'mod sinifikanti. Studji kliniċi juru li ammont sinifikanti ta 'individwi infettati bl-HCV jiżviluppaw antikorpi għal proteina mhux strutturali tal-virus NS5. Għal dan, it-testijiet jinkludu antiġeni mir-reġjun NS5 tal-ġenoma virali minbarra NS3 (C200), NS4 (C200) u l-qalba (C22).

Prinċipju tal-proċedura

Il-membrana tal-apparat tat-test hija miksija b'antigen HCV fuq ir-reġjun tat-test u antikorp tal-mogħża anti-fenek IgG fuq ir-reġjun ta 'kontroll. Il-kuxxinett tal-lable huma miksija permezz ta 'antiġen HCV bit-tikketta tal-fluworexxenza u IgG tal-fenek bil-quddiem. Meta tittestja kampjun pożittiv, l-antikorp HCV fil-kampjun jikkombina ma 'l-antiġen HCV bit-tikketta tal-fluworexxenza, u jifforma taħlita immuni. Taħt l-azzjoni tal-immunokromatografija, il-fluss kumpless fid-direzzjoni tal-karta assorbenti, meta kumpless għadda r-reġjun tat-test, huwa flimkien ma 'antiġen tal-kisi tal-antiġen HCV, jifforma kumpless ġdid. Il-livell ta' antikorpi .HCV huwa korrelatat b'mod pożittiv mas-sinjal tal-fluworexxenza, u l-konċentrazzjoni ta ' Antikorp HCV fil-kampjun jista 'jiġi skopert permezz ta' analiżi ta 'immunoanaliżi tal-fluworexxenza

Reaġenti u materjali fornuti

Komponenti tal-pakkett 25t：
.Test karta tal-fojl individwalment imqabbad ma 'desiccant
. Dilwenti tal-Kampjun
.Package Insert

Materjali meħtieġa iżda mhux ipprovduti
Kontenitur tal-ġbir tal-kampjun, timer
Ġbir u Ħażna tal-Kampjuni
1.Il-kampjuni ttestjati jistgħu jkunu fil-plażma antikoagulanti tal-eparina jew fil-plażma antikoagulanti EDTA.
2. Skond it-tekniki standard jiġbru kampjun. Kampjun fis-serum jew fil-plażma jista 'jinżamm imkessaħ f'2-8 ℃ għal 7days u krijopreservazzjoni taħt -15 ° C għal 6 xhur
3. Kollha Kampjun Evita ċikli ta 'l-iffriżar.

Proċedura ta 'l-assaġġ
Jekk jogħġbok aqra l-manwal tal-operazzjoni tal-istrument u l-inserzjoni tal-pakkett qabel l-ittestjar.
. Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun konsiderazzjoni komprensiva flimkien mas-sintomi tagħha, l-istorja medika, eżami tal-laboratorju ieħor, rispons għat-trattament, epidemjoloġija u informazzjoni oħra -
. Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet fis-serum u fil-plażma. Ma jistax jikseb riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħal bżieq u awrina u eċċ.

Karatteristiċi tal-prestazzjoni

Referenzi
1.Post ta 'Epatite tat-Trasfużjoni. Fi: Moore SB, ed. Mard virali trasmess mit-trasfużjoni. Alington, VA. Am. Assoc. Banek tad-Demm, pp. 53-38.
2.Hansen JH, et al.Hama interferenza ma 'immunoassays ibbażati fuq l-antikorpi monoklonali murini [J] .J ta' Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson Ss. In-natura ta 'antikorpi eterofiliċi u r-rwol fl-interferenza immunoanaliżi [J] .J ta' Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Aġent trasmissibbli f'epatite mhux A, mhux B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virus tal-Epatite Ċ: L-aġent kawżattiv ewlieni ta 'epatite virali mhux A, mhux B. BR Med Bull 46: 423-441.
6.engvall E, Perlmann P. (1971) Assaġġ immunosorbenti marbut ma 'l-enzima (ELISA): test kwalitattiv ta' IgG. Immunokimika 8: 871-874.

Valuri mistennija

HCV-AB <0.02

Huwa rrakkomandat li kull laboratorju jistabbilixxi l-firxa normali tiegħu stess li tirrappreżenta l-popolazzjoni tal-pazjenti tagħha.

Riżultati u interpretazzjoni tat-test

• Id-dejta ta 'hawn fuq hija r-riżultat ta' test tar-reaġent HCV-Ab, u huwa ssuġġerit li kull laboratorju għandu jistabbilixxi firxa ta 'valuri ta' skoperta ta 'HCV-AB adattati għall-popolazzjoni f'dan ir-reġjun. Ir-riżultati ta 'hawn fuq huma għal referenza biss.
• Ir-riżultati ta 'dan il-metodu huma applikabbli biss għall-meded ta' referenza stabbiliti f'dan il-metodu, u m'hemm l-ebda komparabilità diretta ma 'metodi oħra.
• Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati tal-iskoperta, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjun.

Ħażna u stabbiltà

1. Il-kit għandu 18-il xahar fuq l-ixkaffa mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati fi 2-30 ° C. Tiffriżax. Tużax lil hinn mid-data tal-iskadenza.
2. Tiftaħx il-borża ssiġillata sakemm tkun lest biex twettaq test, u t-test ta 'użu uniku huwa ssuġġerit li jintuża taħt l-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35 ℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta malajr kemm jista' jkun -
3. Id-dilwent tal-kampjun jintuża immedjatament wara li nfetaħ.

Twissijiet u prekawzjonijiet
. Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.
. Kollha kampjuni pożittivi għandhom jiġu vvalidati minn metodoloġiji oħra.
.Il-kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala sustanzi li jniġġsu potenzjali.
.Tużax reaġent skadut.
.M'għandekx tibdel ir-reaġenti fost kits b'lott differenti le ..
.Tużax mill-ġdid il-karti tat-test u l-ebda aċċessorji li jintremew.
.Operazzjoni ħażina, kampjun eċċessiv jew żgħir jista 'jwassal għal devjazzjonijiet tar-riżultati.

LImitazzjoni
.Bħal kull test li juża antikorpi tal-ġurdien, il-possibbiltà teżisti għall-interferenza minn antikorpi anti-ġurdien umani (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċivew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fihom HAMA. Dawn il-kampjuni jistgħu jikkawżaw riżultati negattivi pożittivi foloz jew foloz.
Ċavetta għas-simboli użati:

	Apparat mediku dijanjostiku in vitro
	Manifattur
	Aħżen fit-2-30 ℃
	Data ta 'skadenza
	Tużax mill-ġdid
	Attenzjoni
	Ikkonsulta l-istruzzjonijiet għall-użu