Fir-rigward ta' rati aggressivi, nemmnu li se tkun qed tfittex kullimkien għal kull ħaġa li tista' tegħlibna. Nistgħu faċilment ngħidu b'ċertezza assoluta li għal kwalità daqshekk tajba bi prezzijiet bħal dawn aħna l-aktar baxxi għal Kunsinna Ġdida għall-2022 Prezz Tajjeb H. Pylori Antigen/Antibody Test Kit Antigen Rapid Test Std Test Kit Reagent Kit, Inħeġġuk tikkuntattjana għax ilna nfittxu msieħba fil-proġett tagħna. Aħna żguri li se ssib negozju magħna mhux biss produttiv iżda wkoll profittabbli. Aħna lesti li nipprovdulek dak li għandek bżonn.
Fir-rigward ta' rati aggressivi, nemmnu li se tkun qed tfittex kullimkien għal xi ħaġa li tista' tegħlibna. Nistgħu faċilment ngħidu b'ċertezza assoluta li għal kwalità daqshekk tajba bi prezzijiet bħal dawn aħna l-aktar baxxi fis-suq.Ċina H Pylori u H Pylori Għoli, Biex nilħqu r-rekwiżiti tal-klijenti personali għal servizz aktar perfett u prodotti ta' kwalità stabbli. Nilqgħu bil-qalb lill-klijenti minn madwar id-dinja biex iżuruna, bil-kooperazzjoni multidimensjonali tagħna, u flimkien niżviluppaw swieq ġodda, noħolqu futur brillanti!
Kit Dijanjostiku għal Antikorpi għal Helicobacter Pylori(Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza)
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-fuljett ta' informazzjoni bir-reqqa qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet b'mod strett. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-analiżi ma tistax tiġi garantita jekk ikun hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-fuljett ta' informazzjoni.

UŻU INTENZJONAT
Kit Dijanjostiku għal Antikorpi għal Helicobacter Pylori (Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza) huwa analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza għad-detezzjoni kwantitattiva ta' antikorpi HP fis-serum jew fil-plażma umana. Li huwa valur dijanjostiku awżiljarju importanti għal infezzjonijiet gastriċi. Il-kampjuni pożittivi kollha għandhom jiġu kkonfermati b'metodoloġiji oħra. Dan it-test huwa maħsub għall-użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss.

SOMMARJU
L-infezzjoni gastrika ta' helicobacter pylori hija relatata mill-qrib ma' gastrite kronika, ulċera gastrika, adenokarċinoma gastrika, limfoma assoċjata mal-mukoża gastrika, rata ta' infezzjoni ta' H. ylori ta' madwar 90% f'gastrite, ulċera gastrika, ulċera duwodenali u pazjenti bil-kanċer gastriku. Id-WHO identifikat l-h. pylori bħala l-ewwel tip ta' fattur li jikkawża l-kanċer. Huwa fattur ta' riskju għall-kanċer gastriku. L-iskoperta ta' H. pylori hija ta' valur kbir fid-dijanjosi ta' infezzjoni ta' h. pylori.

PRINĊIPJU TAL-PROĊEDURA
Il-membrana tal-apparat tat-test hija miksija bl-antiġen HP fuq ir-reġjun tat-test u bl-antikorp tal-mogħża kontra l-fenek IgG fuq ir-reġjun tal-kontroll. Il-kuxxinett tat-tikketti huwa miksi minn qabel b'antiġen HP immarkat bil-fluworexxenza u IgG tal-fenek. Meta jiġi ttestjat kampjun pożittiv, l-antikorp HP fil-kampjun jingħaqad mal-antiġen HP immarkat bil-fluworexxenza, u jifforma taħlita immuni. Taħt l-azzjoni tal-immunokromatografija, il-fluss tal-kumpless fid-direzzjoni tal-karta assorbenti, meta l-kumpless jgħaddi mir-reġjun tat-test, jingħaqad mal-antiġen tal-kisi HP, u jifforma kumpless ġdid. Il-livell ta' HP-Ab huwa korrelatat b'mod pożittiv mas-sinjal tal-fluworexxenza, u l-konċentrazzjoni ta' HP-Ab fil-kampjun tista' tiġi skoperta permezz ta' assay ta' immunoassay tal-fluworexxenza.

REAĠENTI U MATERJALI FORNUTI

Komponenti tal-pakkett 25T：
Karta tat-test individwalment f'borża tal-fojl b'dessikant 25T
Dilwenti tal-kampjuni 25T
Inserzjoni tal-pakkett 1

MATERJALI MEĦTIEĠA IŻDA MHUX IPPROVDUTI
Kontenitur għall-ġbir tal-kampjuni, tajmer

ĠBIR U ĦAŻNA TA' KAMPJUNI
1. Il-kampjuni ttestjati jistgħu jkunu serum, plażma antikoagulanti bl-eparina jew plażma antikoagulanti bl-EDTA.
2. Skont tekniki standard, iġbor il-kampjun. Il-kampjun tas-serum jew tal-plażma jista' jinżamm fil-friġġ f'temperatura ta' 2-8℃ għal 7 ijiem u l-krijopreservazzjoni tista' ssir taħt il-15°C għal 6 xhur.
3. Il-kampjuni kollha jevitaw ċikli ta' ffriżar u tidwib.

PROĊEDURA TAL-ASSAĠĠ
Jekk jogħġbok aqra l-manwal tat-tħaddim tal-istrument u l-fuljett ta' informazzjoni fil-pakkett qabel ma tagħmel it-test.
1. Poġġi r-reaġenti u l-kampjuni kollha fil-ġenb għat-temperatura tal-kamra.
2. Iftaħ il-Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), daħħal il-password tal-kont skont il-metodu ta' tħaddim tal-istrument, u daħħal l-interface tad-detezzjoni.
3. Skennja l-kodiċi tad-identifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
4. Oħroġ il-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
5. Daħħal il-karta tat-test fl-islott tal-karta, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
6. Żid 20μL kampjun tas-serum jew tal-plażma mad-dilwent tal-kampjun, u ħawwad sew.
7. Żid 80μL tas-soluzzjoni tal-kampjun mal-bir tal-kampjun tal-karta.
8. Ikklikkja l-buttuna “test standard”, wara 15-il minuta, l-istrument awtomatikament jiskopri l-karta tat-test, jista’ jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-istrument, u jirreġistra/jistampa r-riżultati tat-test.
9. Irreferi għall-istruzzjonijiet tal-Analizzatur Immunitarju Portabbli (WIZ-A101).

VALURI MISTENNIJA
HP-Ab<10
Huwa rakkomandat li kull laboratorju jistabbilixxi l-medda normali tiegħu stess li tirrappreżenta l-popolazzjoni ta' pazjenti tiegħu.

RIŻULTATI TAT-TEST U L-INTERPRETAZZJONI
Id-dejta t'hawn fuq hija r-riżultat tat-test tar-reaġent HP-Ab, u huwa ssuġġerit li kull laboratorju għandu jistabbilixxi firxa ta' valuri ta' skoperta HP-Ab adattati għall-popolazzjoni f'dan ir-reġjun. Ir-riżultati t'hawn fuq huma għal referenza biss.
Ir-riżultati ta' dan il-metodu huma applikabbli biss għall-firxiet ta' referenza stabbiliti f'dan il-metodu, u m'hemm l-ebda paragun dirett ma' metodi oħra.
Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati tas-sejbien, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjunar.

ĦAŻNA U STABILITÀ
1. Il-kit għandu żmien ta' skadenza ta' 18-il xahar mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati f'temperatura ta' 2-30°C. TIFFRIŻAX. Tużax wara d-data ta' skadenza.
2. Tiftaħx il-pakkett issiġillat sakemm ma tkunx lest biex tagħmel test, u t-test ta' użu wieħed huwa ssuġġerit li jintuża fl-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta malajr kemm jista' jkun.
3. Id-dilwent tal-kampjun jintuża immedjatament wara li jinfetaħ.

TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.
Il-kampjuni pożittivi kollha għandhom jiġu vvalidati b'metodoloġiji oħra.
Il-kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala sustanzi li potenzjalment iniġġsu.
TUŻAX reaġent skadut.
TIBDILX ir-reaġenti bejn kits b'Numru tal-lott differenti.
TUŻAX mill-ġdid il-karti tat-test u kwalunkwe aċċessorji li jintremew wara l-użu.
Operazzjoni ħażina, kampjun eċċessiv jew żgħir jista' jwassal għal devjazzjonijiet fir-riżultati.

LIMITAZZJONI
Bħal kull assay li juża antikorpi tal-ġrieden, teżisti l-possibbiltà ta' interferenza minn antikorpi umani kontra l-ġrieden (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċevew preparazzjonijiet ta' antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jistgħu jkun fihom HAMA. Kampjuni bħal dawn jistgħu jikkawżaw riżultati pożittivi foloz jew negattivi foloz.
Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjent għandha tkun ikkunsidrata b'mod komprensiv flimkien mas-sintomi tiegħu, l-istorja medika, eżamijiet oħra tal-laboratorju, ir-rispons għat-trattament, l-epidemjoloġija u informazzjoni oħra.
Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet tas-serum u tal-plażma. Jista' ma jiksibx riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħal bżieq u awrina eċċ.

KARATTERISTIĊI TAL-PRESTAZZJONI

RREFERENZI
1.Shao,JL&F.Wu.Avvanzi riċenti fil-metodi ta' skoperta ta' Helicobacter pylori[J].Ġurnal tal-Gastroenteroloġija u l-Epatoloġija,2012,21(8):691-694
2. Hansen JH, et al. Interferenza HAMA ma' Immunoassays Ibbażati fuq Antikorpi Monoklonali tal-Ġurdien [J]. J ta' Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
3. Levinson SS. In-Natura tal-Antikorpi Eterofiliċi u r-Rwol fl-Interferenza tal-Immunoassay [J]. J ta' Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.
Ċavetta għas-simboli użati:

	Apparat Mediku Dijanjostiku In Vitro
	Manifattur
	Aħżen f'2-30℃
	Data ta' Skadenza
	Tużax mill-ġdid
	ATTENZJONI
	Ikkonsulta l-Istruzzjonijiet għall-Użu