Mylasia approvat l-awtottestjar tal-kit tat-test rapidu tal-antiġenu SARS-CoV-2

Istruzzjonijiet għall-Użu

— Għall-użu fid-dar

awto-test jew Mhux professjonali

—Għall-użu ma’ kampjun ta’ swab tal-kavità nażali (imnieħer ta’ quddiem).

—Għal Użu Dijanjostiku In Vitro Biss

Ħażna

Il-kit tat-test għandu jkun maħżun f'kundizzjonijiet ta '2 °C ~ 30 °C, niexef u barra mid-dawl tax-xemx dirett (Tiffriżax il-kit jew il-komponenti tiegħu).

Il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-kit hija 12-il xahar.

Il-karta tat-test għandha tintuża fi żmien 60 minuta wara li tinfetaħ il-borża tal-fojl tal-aluminju.

Għad-data ta' skadenza tal-kit, jekk jogħġbok irreferi għat-tikketta tal-prodott.

Sensittività: 98.26% (95% CI 93.86% ~ 99.79%)

Speċifiċità: 100.00% (95% CI 99.19% ~ 100.00%)

Valur Tbassir Pożittiv: 100% (95% CI 96.79% ~ 100.00%)

Valur Predittiv tan-Negattività: 99.56% (95% CI 98.43% ~ 99.95%)

Ftehim Perċentwali Ġenerali: 99.65% (95% CI 98.74 ~ 99.96%)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test huwa maħsub għall-iskoperta kwalitattiva ta' SARS-CoV-2 Antigen f'kampjuni ta' tampuni orofaringea u tampuni nażofarinġi in Vitro