Kit ta' test rapidu tal-antiġen SARS-CoV-2 approvat minn Mylasia għal awto-ittestjar

Istruzzjonijiet għall-Użu

—Għall-użu fid-dar

awtotest jew Mhux professjonali

—Għall-użu ma' kampjun ta' swab tal-kavità nażali (nażali anterjuri)

—Għall-Użu Dijanjostiku In Vitro Biss

Ħażna

Il-kit tat-test għandu jinħażen f'kundizzjonijiet ta' 2°C ~ 30°C, niexef u 'l bogħod mix-xemx diretta (Tiffriżax il-kit jew il-komponenti tiegħu).

Il-ħin tal-iskadenza tal-kit huwa ta' 12-il xahar.

Il-kard tat-test għandha tintuża fi żmien 60 minuta wara li tinfetaħ il-borża tal-fojl tal-aluminju.

Għad-data ta' skadenza tal-kit, jekk jogħġbok irreferi għat-tikketta tal-prodott.

Sensittività: 98.26% (95% CI 93.86% ~ 99.79%)

Speċifiċità: 100.00% (95% CI 99.19% ~ 100.00%)

Valur Predittiv Pożittiv: 100% (95% CI 96.79% ~ 100.00%)

Valur Predittiv tan-Negattività: 99.56% (95% CI 98.43% ~ 99.95%)

Qbil Perċentwali Ġenerali: 99.65% (95% CI 98.74 ~ 99.96%)

It-Test Rapidu tal-Antiġen SARS-CoV-2 huwa maħsub għad-detezzjoni kwalitattiva tal-Antiġen SARS-CoV-2 f'kampjuni ta' swab orofarinġali u swab nażofarinġali in Vitro