HIV infettiv HCV HBsAg u Test ta 'Combo Rapidu Sifilish
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
| Numru tal-Mudell | HBsAg / TP & HIV / HCV | Ippakkjar | 20 test / kit, 30kits / ctn |
| Isem | HBSAG / TP & HIV / HCV Rapid Combo Test | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi III |
| Karatteristiċi | Sensittività għolja, operazzjoni faċli | Ċertifikat | CE / ISO13485 |
| Eżattezza | > 97% | Ħajja fuq l-ixkaffa | Sentejn |
| Metodoloġija | Deheb kollojdali | Servizz OEM / ODM | Disponibbli |
Superjorità
Ħin tal-ittestjar: 15-20mins
Ħażna: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodoloġija: deheb kollojdali
Karatteristika:
• Sensittiv għoli
• Riżultat qari fi 15-20 minuta
• Operazzjoni faċli
• Eżattezza għolja
Użu maħsub
Dan il-kit huwa adattat għad-determinazzjoni kwalitattiva in vitro tal-virus tal-epatite B, spirochete tas-sifilide, virus tal-immunodefiċjenza umana, u l-virus tal-epatite Ċ fis-serum uman / plas-Kampjuni tad-demm Sħiħ MA / Sħiħ għad-dijanjosi awżiljarja tal-virus tal-epatite B, spirochete tas-sifilide, virus tal-immunodefiċjenza umana, u infezzjonijiet tal-virus tal-epatite Ċ. Ir-riżultati miksuba għandhomjiġu analizzati flimkien ma 'informazzjoni klinika oħra. Huwa maħsub għall-użu minn professjonisti mediċi biss.
Proċedura tat-test
| 1 | Aqra l-istruzzjoni għall-użu u f'konformità stretta ma 'l-istruzzjoni għall-użu ta' operazzjoni meħtieġa biex tevita li taffettwa l-eżattezza tar-riżultati tat-test |
| 2 | Qabel it-test, il-kit u l-kampjun jinħarġu mill-kundizzjoni tal-estoraġġ u bilanċjati għat-temperatura tal-kamra u jimmarkawha. |
| 3 | Tiċrit l-imballaġġ tal-borża tal-fojl tal-aluminju, ħu l-apparat tat-test u immarkah, imbagħad poġġih orizzontalment fuq il-mejda tat-test. |
| 4 | Kampjuni tas-serum / plażma tas-serum aspirat bi qatra li jintremew u żid 2 qatriet f'kull waħda mill-bjar S1 u S2; Żid 3 qatriet f'kull wieħed mill-bjar S1 u S2 għal kampjuni tad-demm sħiħ qabel ma żżid 1 ~ 2 qatriet ta 'soluzzjoni ta' tlaħliħ ma 'kull waħda mill-bjar S1 u S2 u l-ħin jinbeda |
| 5 | Ir-riżultati tat-test għandhom jiġu interpretati fi żmien 15 ~ 20 minuta, jekk aktar minn 20 minuta jiġu interpretati riżultati. |
| 6 | L-interpretazzjoni viżwali tista 'tintuża fl-interpretazzjoni tar-riżultati. |
Nota: Kull kampjun għandu jkun imqabbad permezz ta 'pipetta li tintrema nadifa biex tevita kontaminazzjoni inkroċjata.
Prestazzjoni klinika
| Riżultati ta 'WizHbsAg
| Riżultat tat-test tar-reaġent ta 'referenza | Rata ta 'koinċidenza pożittiva ： 99.06% （95% CI 96.64% ~ 99.74%） Rata ta 'koinċidenza negattiva ： 98.69% （95% CI96.68% ~ 99.49%） Rata ta 'koinċidenza totali ： 98.84% (95% CI97.50% ~ 99.47% | ||
| Pożittiv | Negattiv | Totali | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Negattiv | 2 | 301 | 303 | |
| Totali | 213 | 305 | 518 | |
| Riżultati ta 'WizTP
| Riżultat tat-test tar-reaġent ta 'referenza | Rata ta 'koinċidenza pożittiva ： 96.18% （95% CI 91.38% ~ 98.36%） Rata ta 'koinċidenza negattiva ： 97.67% （95% CI95.64% ~ 98.77%） Rata ta 'koinċidenza totali ： 97.30% （95% CI95.51% ~ 98.38%） | ||
| Pożittiv | Negattiv | Totali | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Negattiv | 5 | 378 | 383 | |
| Totali | 131 | 387 | 518 | |
| Riżultati ta 'WizHCV
| Riżultat tat-test tar-reaġent ta 'referenza | Rata ta 'koinċidenza pożittiva ： 93.44% （95% CI 84.32% ~ 97.42%） Rata ta 'koinċidenza negattiva ： 99.56% （95% CI98.42% ~ 99.88%） Rata ta 'koinċidenza totali ： 98.84% （95% CI97.50% ~ 99.47%） | ||
| Pożittiv | Negattiv | Totali | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Negattiv | 4 | 455 | 459 | |
| Totali | 61 | 457 | 518 | |
| Riżultati ta 'WizHIV
| Riżultat tat-test tar-reaġent ta 'referenza | Rata ta 'koinċidenza pożittiva ： 96.81% （95% CI 91.03% ~ 98.91%） Rata ta 'koinċidenza negattiva ： 99.76% （95% CI98.68% ~ 99.96%） Rata ta 'koinċidenza totali ： 99.23% （95% CI98.03% ~ 99.70%） | ||
| Pożittiv | Negattiv | Totali | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Negattiv | 3 | 423 | 446 | |
| Totali | 94 | 424 | 518 | |
