Kwalità Għolja Għaċ-Ċina Virus Virali Virali Virus Virus Antikorp BVDV AB Test Dijanjostiku Rapidu
"Ibbażat fuq is-suq domestiku u jespandi n-negozju barra" hija l-istrateġija ta 'titjib tagħna għal kwalità għolja għall-antikorpi tal-virus tad-dijarea virali bovina BVDV AB Test dijanjostiku rapidu, se nagħtu s-setgħa lin-nies billi nikkomunikaw u nisimgħu, nagħtu eżempju lil oħrajn u nitgħallmu mill-esperjenza -
"Ibbażat fuq is-suq domestiku u jespandi n-negozju barra" hija l-istrateġija ta 'titjib tagħna għalTest tal-virus tad-dijarea virali taċ-Ċina, Test tad-dijarea virali, Il-missjoni tal-kumpanija tagħna hija li tipprovdi prodotti ta 'kwalità għolja u sbieħ bi prezz raġonevoli u tħabrek biex tikseb 100% reputazzjoni tajba mill-klijenti tagħna. Aħna nemmnu li l-professjoni tikseb eċċellenza! Aħna nilqgħuk biex tikkoopera magħna u tikber flimkien.
Kit dijanjostiku għal estradiol(Test immunokromatografiku tal-fluworexxenza)
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-pakkett daħħal bir-reqqa qabel l-użu u segwi strettament l-istruzzjonijiet. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-assaġġ ma tistax tiġi garantita jekk hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-pakkett.
Użu maħsub
Kit dijanjostiku għall-estradiol (test immunokromatografiku tal-fluworexxenza) huwa analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza għall-iskoperta kwantitattiva ta 'estradiol (E2) fis-serum uman jew fil-plażma, li hija prinċipalment biex tevalwa l-livelli ta' estradiol.It Għandhom jiġu kkonfermati minn metodoloġiji oħra. Dan it-test huwa maħsub għal użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss.
Sommarju
Estradiol (E2) huwa l-aktar ormon importanti u l-iktar attiv fl-estroġenu. Il-piż molekulari huwa 272.3 d.in ġenerali, għal nisa mhux tqala ', E2 huwa prinċipalment sekretat minn għant u ċelloli granulari u ċelloli luteali waqt l-iżvilupp follikulari. E2 huwa prinċipalment sekretat mill-plaċenta, filwaqt li l-irġiel huma prodotti prinċipalment mit-testikoli. Wara li E2 jidħol fid-demm, 1% għal 3% ma jorbtux mal-proteini, 40% jorbtu ma 'l-ormon tas-sess li jorbot globulina (SHBG), u oħrajn jorbtu ma' Albumina, metabolizza mill-fwied fis-sulfati li jinħallu fl-ilma jew esteri tal-gluconaldehyde, u jitneħħew mill-awrina.E2 huwa indikatur tal-ormon importanti għall-evalwazzjoni tal-funzjoni ta 'l-ovarju.
Prinċipju tal-proċedura
Il-membrana tal-apparat tat-test hija miksija bil-konjugat ta 'BSA u estradiol fuq ir-reġjun tat-test u antikorp tal-mogħża anti-fenek IgG fuq ir-reġjun ta' kontroll. Il-kuxxinett tal-markatur huwa miksi minn antikorp tal-fluworexxenza kontra l-antikorp u l-fenek IgG bil-quddiem. Meta tittestja kampjun, E2 fil-kampjun jikkombina ma 'antikorp tal-fluworexxenza mmarkat anti E2, u jifforma taħlita immuni. Taħt l-azzjoni tal-immunokromatografija, il-fluss kumpless fid-direzzjoni tal-karta assorbenti, meta l-kumpless għadda r-reġjun tat-test, il-markatur fluworexxenti ħieles se jkun ikkombinat ma 'estradiol fuq il-membrana. Il-konċentrazzjoni ta' estradiol hija korrelazzjoni negattiva għas-sinjal ta 'fluworexxenza, u Konċentrazzjoni ta 'estradiol fil-kampjun tista' tiġi skoperta permezz ta 'test ta' immunoanaliżi ta 'fluworexxenza.
Reaġenti u materjali fornuti
Komponenti tal-pakkett 25t:
.Test card individwalment fojl imqabbad ma '25t desiccant
. Soluzzjoni 25t
.B Soluzzjoni 1
.Package Daħħal 1
Materjali meħtieġa iżda mhux ipprovduti
Kontenitur tal-ġbir tal-kampjun, timer
Ġbir u Ħażna tal-Kampjuni
1.Il-kampjuni ttestjati jistgħu jkunu fil-plażma antikoagulanti tal-eparina jew fil-plażma antikoagulanti EDTA.
2. Skond it-tekniki standard jiġbru kampjun. Kampjun fis-serum jew fil-plażma jista 'jinżamm imkessaħ f'2-8 ℃ għal 7days u krijopreservazzjoni taħt -15 ° C għal 6 xhur.
.L-kampjun kollu jevita ċikli ta 'l-iffriżar.
Proċedura ta 'l-assaġġ
Il-proċedura tat-test tal-istrument tara l-manwal Immunoanalyzer. Il-proċedura tat-test tar-reaġent hija kif ġej
1. Itlaq ir-reaġenti u l-kampjuni kollha għat-temperatura tal-kamra.
2. Tiftaħ l-analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101), daħħal il-login tal-password tal-kont skont il-metodu ta 'tħaddim ta' l-istrument, u daħħal l-interface ta 'sejbien.
3.Skan il-kodiċi tad-dentifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
3. Agħmel il-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
4. Iffinanzja l-karta tat-test fis-slot tal-karta, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
5. Żid 30μl fis-serum jew kampjun tal-plażma ma 'soluzzjoni, u ħawwad sewwa.
6.Add 20μl B Soluzzjoni għat-taħlita ta 'hawn fuq, u ħawwad sewwa.
Ħalli t-taħlita għal20minuti.
Żid 80μl taħlita mal-kampjun tal-karta.
Ikklikkja l-buttuna "Test Standard", wara 10 minuti, l-istrument jinduna awtomatikament il-karta tat-test, jista 'jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-wiri tal-istrument, u jirreġistra / jistampa r-riżultati tat-test.
Irreferi għall-istruzzjoni ta 'analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101).
Riżultati u interpretazzjoni tat-test
Stadju | Firxa (pg / ml) | |
Raġel | 12.5-54.5 | |
Mara | Fażi Follikulari | 28.5-185 |
Perjodu ovulatorju | 81.5-408 | |
Fażi luteali | 40.5-272 | |
Menopawża | 13.6-42.5 |
. Id-dejta ta 'hawn fuq hija l-intervall ta' referenza stabbilit għad-dejta ta 'skoperta ta' dan il-kit, u huwa ssuġġerit li kull laboratorju għandu jistabbilixxi intervall ta 'referenza għas-sinifikat kliniku rilevanti tal-popolazzjoni f'dan ir-reġjun.
.Il-konċentrazzjoni ta 'estradiol hija ogħla mill-firxa ta' referenza, u l-bidliet fiżjoloġiċi jew ir-rispons għall-istress għandhom jiġu esklużi. Informazzjoni anormali, għandha tgħaqqad dijanjosi ta 'sintomi kliniċi.
Ir-riżultati ta 'dan il-metodu huma applikabbli biss għall-firxa ta' referenza stabbilita b'dan il-metodu, u r-riżultati mhumiex komparabbli direttament ma 'metodi oħra.
. Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati tal-iskoperta, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjun.
Ħażna u stabbiltà
1.Il-kit għandu 18-il xahar fuq l-ixkaffa mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati fi 2-30 ° C. Tiffriżax. Tużax lil hinn mid-data tal-iskadenza.
2. M'għandekx tiftaħ il-borża ssiġillata sakemm tkun lest biex twettaq test, u t-test ta 'użu uniku huwa ssuġġerit li jintuża taħt l-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35 ℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta malajr kemm jista 'jkun.
3.Sample dilwent jintuża immedjatament wara li nfetaħ.
Twissijiet u prekawzjonijiet
. Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.
. Kollha kampjuni pożittivi għandhom jiġu vvalidati minn metodoloġiji oħra.
. Kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala tniġġis potenzjali.
.Tuża r-reaġent skadut.
.Ta 'Reaġenti tal-Iskambju fost Kits b'Lott differenti Nru ..
. M'għandekx tuża mill-ġdid il-karti tat-test u l-ebda aċċessorji li jintremew.
.Misoperazzjoni, kampjun eċċessiv jew żgħir jista 'jwassal għal devjazzjonijiet ta' riżultati.
LImitazzjoni
. Bħala kwalunkwe analiżi li tuża antikorpi tal-ġurdien, teżisti l-possibbiltà għall-interferenza minn antikorpi anti-ġurdien umani (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċivew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fihom HAMA. Dawn il-kampjuni jistgħu jikkawżaw riżultati negattivi pożittivi foloz jew foloz.
. Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun konsiderazzjoni komprensiva flimkien mas-sintomi tagħha,
. Storja Medja, Eżami tal-Laboratorju Oħra, Rispons għat-Trattament, Epidemjoloġija u Informazzjoni oħra.
. Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet fis-serum u fil-plażma. Ma jistax jikseb riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħal bżieq u awrina u eċċ.
Karatteristiċi tal-prestazzjoni
Linearità | 30 pg / ml sa 2000 pg / ml | Devjazzjoni relattiva: -15% sa + 15%. |
Koeffiċjent ta 'korrelazzjoni lineari: (R) ≥0.9900 | ||
Eżattezza | Ir-rata ta 'rkupru għandha tkun fi ħdan 85% - 115%. | |
Ripetibilità | CV≤15% | |
Speċifiċità(L-ebda waħda mis-sustanzi fl-interferenti ttestjati ma interferiet fl-assaġġ) | Interferenti | Konċentrazzjoni interferenti |
T | 500ng / ml | |
Prog | 500ng / ml | |
Kor | 500ng / ml | |
E3 | 100ng / ml | |
17β-E2 | 100ng / ml |
REferenzi
1.Hansen JH, et al.Hama interferenza ma 'immunoassays ibbażati fuq l-antikorpi monoklonali murini [J] .J ta' Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson Ss. In-natura ta 'antikorpi eterofiliċi u r-rwol fl-interferenza immunoanaliżi [J] .J ta' Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Ċavetta għas-simboli użati:
![]() | Apparat mediku dijanjostiku in vitro |
![]() | Manifattur |
![]() | Aħżen fit-2-30 ℃ |
![]() | Data ta 'skadenza |
![]() | Tużax mill-ġdid |
![]() | Attenzjoni |
![]() | Ikkonsulta l-istruzzjonijiet għall-użu |
Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Indirizz: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Distrett ta 'Haicang, 361026, Xiamen, iċ-Ċina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279