Id-ditta tagħna twiegħed lin-nies kollha mill-prodotti tal-ewwel klassi flimkien mal-aktar kumpanija sodisfaċenti ta' wara l-bejgħ. Nilqgħu bil-qalb lix-xerrejja regolari u ġodda tagħna biex jingħaqdu magħna għal Factory Cheap Hot China Medical Lab Equipment Palm Home Self Test KitTest Rapidu f'Pass WieħedKit Immunofluorescenza Immunoassay Analyzer, “Nagħmlu Soluzzjonijiet ta’ Kwalità Għolja” jista’ jkun l-għan dejjiemi tal-intrapriża tagħna. Nagħmlu sforzi bla heda biex nirrikonoxxu l-objettiv ta’ “Dejjem Se Nibqgħu fil-Pass waqt li nużaw il-Ħin”.
Id-ditta tagħna twiegħed lin-nies kollha mill-prodotti tal-ewwel klassi flimkien mal-aktar kumpanija sodisfaċenti ta' wara l-bejgħ. Nilqgħu bil-qalb lix-xerrejja regolari u ġodda tagħna biex jingħaqdu magħna għalAnalizzatur tal-Immunofluworexxenza taċ-Ċina, Test Rapidu f'Pass Wieħed, Kwalità tajba u prezz raġonevoli ġabulna klijenti stabbli u reputazzjoni għolja. Billi nipprovdu 'Soluzzjonijiet ta' Kwalità, Servizz Eċċellenti, Prezzijiet Kompetittivi u Kunsinna Fil-Pront', issa qed inħarsu 'l quddiem għal kooperazzjoni saħansitra akbar ma' klijenti barranin ibbażata fuq benefiċċji reċiproċi. Se naħdmu b'qalbna kollha biex intejbu l-prodotti u s-servizzi tagħna. Inwiegħdu wkoll li naħdmu flimkien ma' msieħba fin-negozju biex ngħollu l-kooperazzjoni tagħna għal livell ogħla u naqsmu s-suċċess flimkien. Nilqgħuk bil-qalb biex iżżur il-fabbrika tagħna sinċerament.
Kit Dijanjostiku għall-Estradiol(analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza)
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-fuljett ta' informazzjoni bir-reqqa qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet b'mod strett. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-analiżi ma tistax tiġi garantita jekk ikun hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-fuljett ta' informazzjoni.

UŻU INTENZJONAT
Kit Dijanjostiku għall-Estradiol (analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza) huwa analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza għad-detezzjoni kwantitattiva tal-Estradiol (E2) fis-serum jew fil-plażma umana, li tintuża prinċipalment biex jiġu evalwati l-livelli tal-Estradiol. Huwa reaġent awżiljarju għad-dijanjosi. Il-kampjuni pożittivi kollha għandhom jiġu kkonfermati b'metodoloġiji oħra. Dan it-test huwa maħsub għall-użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss.

SOMMARJU
L-estradiol (E2) huwa l-ormon l-aktar importanti u l-aktar attiv fl-estroġenu. Il-piż molekulari tiegħu huwa 272.3 D. B'mod ġenerali, għal nisa mhux tqal, l-E2 jiġi sekretat prinċipalment minn ċelloli tal-għant u granulari u ċelloli luteali waqt l-iżvilupp follikulari. Matul it-tqala, l-E2 jiġi sekretat prinċipalment mill-plaċenta, filwaqt li fl-irġiel jiġi prodott prinċipalment mit-testikoli. Wara li l-E2 jidħol fid-demm, 1% sa 3% ma jorbtux mal-proteini, 40% jorbtu mal-globulina li torbot mal-ormoni sesswali (SHBG), u oħrajn jorbtu mal-albumina, jimmetabolizzaw mill-fwied f'sulfati li jinħallu fl-ilma jew esteri tal-glukonaldejde, u jitneħħew mill-awrina. L-E2 huwa indikatur importanti tal-ormoni għall-evalwazzjoni tal-funzjoni tal-ovarji.

PRINĊIPJU TAL-PROĊEDURA
Il-membrana tal-apparat tat-test hija miksija bil-konjugat ta' BSA u Estradiol fuq ir-reġjun tat-test u antikorp tal-mogħża kontra l-fenek IgG fuq ir-reġjun tal-kontroll. Il-kuxxinett tal-markatur huwa miksi minn qabel b'antikorp anti E2 immarkat bil-fluworexxenza u IgG tal-fenek. Meta jiġi ttestjat il-kampjun, E2 fil-kampjun jingħaqad mal-antikorp anti E2 immarkat bil-fluworexxenza, u jifforma taħlita immuni. Taħt l-azzjoni tal-immunokromatografija, il-kumpless jiċċirkola fid-direzzjoni tal-karta assorbenti, meta l-kumpless jgħaddi mir-reġjun tat-test, il-markatur fluworexxenti ħieles jingħaqad mal-Estradiol fuq il-membrana. Il-konċentrazzjoni tal-Estradiol hija korrelazzjoni negattiva għas-sinjal tal-fluworexxenza, u l-konċentrazzjoni tal-Estradiol fil-kampjun tista' tiġi skoperta permezz ta' assay ta' immunoassay tal-fluworexxenza.

REAĠENTI U MATERJALI FORNUTI

Komponenti tal-pakkett 25T：
Karta tat-test individwalment f'borża tal-fojl b'dessikant 25T
Soluzzjoni ta' 25T
Soluzzjoni 1 tal-metodu .B
.Fuljett tal-pakkett 1

MATERJALI MEĦTIEĠA IŻDA MHUX IPPROVDUTI
Kontenitur għall-ġbir tal-kampjuni, tajmer

ĠBIR U ĦAŻNA TA' KAMPJUNI
1. Il-kampjuni ttestjati jistgħu jkunu serum, plażma antikoagulanti bl-eparina jew plażma antikoagulanti bl-EDTA.
2. Skont it-tekniki standard, iġbor il-kampjun. Il-kampjun tas-serum jew tal-plażma jista' jinżamm fil-friġġ f'temperatura ta' 2-8℃ għal 7 ijiem u l-krijopreservazzjoni tista' ssir taħt il-15°C għal 6 xhur.
Il-kampjuni kollha jevitaw ċikli ta' ffriżar u tidwib.

PROĊEDURA TAL-ASSAĠĠ
Il-proċedura tat-test tal-istrument ara l-manwal tal-immunoanalizzatur. Il-proċedura tat-test tar-reaġent hija kif ġej
1. Poġġi r-reaġenti u l-kampjuni kollha fil-ġenb għat-temperatura tal-kamra.
2. Iftaħ il-Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), daħħal il-password tal-kont skont il-metodu ta' tħaddim tal-istrument, u daħħal l-interface tad-detezzjoni.
3. Skennja l-kodiċi tad-identifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
3. Oħroġ il-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
4. Daħħal il-karta tat-test fl-islott tal-karta, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
5. Żid 30μL kampjun tas-serum jew tal-plażma ma' soluzzjoni A, u ħawwad sew.
6. Żid 20μL soluzzjoni B mat-taħlita ta' hawn fuq, u ħawwad sew.
Ħalli t-taħlita għal20minuti.
Żid 80μL tat-taħlita mal-bir tal-kampjun tal-karta.
Ikklikkja l-buttuna “test standard”, wara 10 minuti, l-istrument awtomatikament jiskopri l-karta tat-test, jista’ jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-istrument, u jirreġistra/jistampa r-riżultati tat-test.
Irreferi għall-istruzzjonijiet tal-Analizzatur Immunitarju Portabbli (WIZ-A101).

RIŻULTATI TAT-TEST U L-INTERPRETAZZJONI

Id-dejta ta' hawn fuq hija l-intervall ta' referenza stabbilit għad-dejta ta' skoperta ta' dan il-kit, u huwa ssuġġerit li kull laboratorju għandu jistabbilixxi intervall ta' referenza għas-sinifikat kliniku rilevanti tal-popolazzjoni f'dan ir-reġjun.
Il-konċentrazzjoni ta' Estradiol hija ogħla mill-medda ta' referenza, u l-bidliet fiżjoloġiċi jew ir-rispons għall-istress għandhom jiġu esklużi. Tabilħaqq anormali, għandhom jikkombinaw dijanjosi ta' sintomi kliniċi.
Ir-riżultati ta' dan il-metodu huma applikabbli biss għall-medda ta' referenza stabbilita b'dan il-metodu, u r-riżultati mhumiex direttament komparabbli ma' metodi oħra.
Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati tas-sejbien, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjunar.

ĦAŻNA U STABILITÀ
1. Il-kit għandu żmien ta' skadenza ta' 18-il xahar mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati f'temperatura ta' 2-30°C. TIFFRIŻAX. Tużax wara d-data ta' skadenza.
2. Tiftaħx il-pakkett issiġillat sakemm ma tkunx lest biex tagħmel test, u t-test ta' użu wieħed huwa ssuġġerit li jintuża fl-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta malajr kemm jista' jkun.
3. Id-dilwent tal-kampjun jintuża immedjatament wara li jinfetaħ.

TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.
Il-kampjuni pożittivi kollha għandhom jiġu vvalidati b'metodoloġiji oħra.
Il-kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala sustanzi li potenzjalment iniġġsu.
TUŻAX reaġent skadut.
TIBDILX ir-reaġenti bejn kits b'numru tal-lott differenti..
TUŻAX mill-ġdid il-karti tat-test u kwalunkwe aċċessorji li jintremew wara l-użu.
Operazzjoni ħażina, kampjun eċċessiv jew żgħir jista' jwassal għal devjazzjonijiet fir-riżultati.

LIMITAZZJONI
Bħal kull assay li juża antikorpi tal-ġrieden, teżisti l-possibbiltà ta' interferenza minn antikorpi umani kontra l-ġrieden (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċevew preparazzjonijiet ta' antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jistgħu jkun fihom HAMA. Kampjuni bħal dawn jistgħu jikkawżaw riżultati pożittivi foloz jew negattivi foloz.
Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun ikkunsidrata b'mod komprensiv flimkien mas-sintomi tiegħu,
.storja medika, eżami ieħor tal-laboratorju, rispons għat-trattament, epidemjoloġija u informazzjoni oħra.
Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet tas-serum u tal-plażma. Jista' ma jiksibx riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħal bżieq u awrina eċċ.
KARATTERISTIĊI TAL-PRESTAZZJONI

RREFERENZI
1. Hansen JH, et al. Interferenza HAMA ma' Immunoassays Ibbażati fuq Antikorpi Monoklonali tal-Ġurdien [J]. J ta' Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. In-Natura tal-Antikorpi Eterofiliċi u r-Rwol fl-Interferenza tal-Immunoassay [J]. J ta' Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Ċavetta għas-simboli użati:

	Apparat Mediku Dijanjostiku In Vitro
	Manifattur
	Aħżen f'2-30℃
	Data ta' Skadenza
	Tużax mill-ġdid
	ATTENZJONI
	Ikkonsulta l-Istruzzjonijiet għall-Użu

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Indirizz: Sular 3-4, Bini Nru. 16, Workshop Bijomediku, Triq il-Punent ta' Wengjiao 2030, Distrett ta' Haicang, 361026, Xiamen, iċ-Ċina
Tel:+86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279