Kit dijanjostiku għal testosterone(Test immunokromatografiku tal-fluworexxenza)
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-pakkett daħħal bir-reqqa qabel l-użu u segwi strettament l-istruzzjonijiet. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-assaġġ ma tistax tiġi garantita jekk hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-pakkett.

Użu maħsub
Kit dijanjostiku għal testosterone (test immunokromatografiku tal-fluworexxenza) huwa analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza għall-iskoperta kwantitattiva ta 'testosterone (T) fis-serum uman jew fil-plażma, li hija prinċipalment użata biex tevalwa l-livelli ta' testosterone. Huwa reagent tad-dijanjosi awżiljari. Għandhom jiġu kkonfermati minn metodoloġiji oħra. Dan it-test huwa maħsub għal użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss.

Sommarju
Testosterone (T), li għandu piż molekulari ta '288.4 d.in-sistema ċirkolatorja, madwar 97% sa 99% ta' testosterone jeħel ma 'proteini fil-plażma. Magħhom, 60% ta' testosterone fid-demm huwa marbut ma 'l-ormon tas-sess li jorbot globulina ( SHBG), 38% huwa marbut ma 'l-albumina, u 2% huwa bla ħlas. It-testosterone li jorbot fid-demm mhuwiex bijoloġikament attiv, u testosterone ħieles biss jista 'jidħol fiċ-ċelloli tar-rake biex jeżerċita l-effetti fiżjoloġiċi tiegħu.

Prinċipju tal-proċedura
Il-membrana tal-apparat tat-test hija miksija bil-konjugat ta 'BSA u testosterone fuq ir-reġjun tat-test u antikorp tal-mogħża anti-fenek IgG fuq ir-reġjun ta' kontroll. Il-kuxxinett tal-markatur huwa miksi permezz ta 'antikorp anti-testosterone tal-fluworexxenza u IgG tal-fenek bil-quddiem. Meta tittestja kampjun, testosterone fil-kampjun jikkombina ma 'antikorp tal-fluworexxenza mmarkat kontra t-testosterone, u jifforma taħlita immuni. Taħt l-azzjoni tal-immunokromatografija, il-fluss kumpless fid-direzzjoni tal-karta assorbenti, meta l-kumpless għadda r-reġjun tat-test, il-markatur fluworexxenti ħieles se jkun ikkombinat ma 'testosterone fuq il-membrana. Il-konċentrazzjoni ta' testosterone hija korrelazzjoni negattiva għas-sinjal tal-fluworexxenza, u l- Il-konċentrazzjoni ta 'testosterone fil-kampjun tista' tiġi skoperta permezz ta 'analiżi ta' immunoanaliżi tal-fluworexxenza.

Reaġenti u materjali fornuti

Komponenti tal-pakkett 25t：
.Test card individwalment fojl imqabbad ma '25t desiccant
. Soluzzjoni 25t
.B Soluzzjoni 1
.Package Daħħal 1

Materjali meħtieġa iżda mhux ipprovduti
Kontenitur tal-ġbir tal-kampjun, timer

Ġbir u Ħażna tal-Kampjuni
1.Il-kampjuni ttestjati jistgħu jkunu fil-plażma antikoagulanti tal-eparina jew fil-plażma antikoagulanti EDTA.
2. Skond it-tekniki standard jiġbru kampjun. Kampjun fis-serum jew fil-plażma jista 'jinżamm imkessaħ f'2-8 ℃ għal 7days u krijopreservazzjoni taħt -15 ° C għal 6 xhur.
3. Kollha Kampjun Evita ċikli ta 'l-iffriżar.

Proċedura ta 'l-assaġġ
Il-proċedura tat-test tal-istrument tara l-manwal Immunoanalyzer. Il-proċedura tat-test tar-reaġent hija kif ġej
1. Itlaq ir-reaġenti u l-kampjuni kollha għat-temperatura tal-kamra.
2. Tiftaħ l-analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101), daħħal il-login tal-password tal-kont skont il-metodu ta 'tħaddim ta' l-istrument, u daħħal l-interface ta 'sejbien.
3.Skan il-kodiċi tad-dentifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
4. Ħu l-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
5.Insert il-karta tat-test fis-slot tal-karta, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
6.Add 30μl fis-serum jew kampjun tal-plażma ma 'soluzzjoni, u ħawwad sewwa.
7.Add 20μl B Soluzzjoni għat-taħlita ta 'hawn fuq, u ħawwad sewwa.
8.Leave it-taħlita għal 20 minuta.
9. Add 80μl taħlita biex tieħu kampjun tal-karta.
10. Ikklikkja l-buttuna "Test Standard", wara 10 minuti, l-istrument jinduna awtomatikament il-karta tat-test, jista 'jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-wiri tal-istrument, u jirreġistra / jistampa r-riżultati tat-test.
11. Irreferi għall-istruzzjoni ta 'analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101).

Valuri mistennija

Testosterone firxa normali: maskili: 2.5-10.5ng / ml
Nisa: 0.25-1.0ng / ml
Huwa rrakkomandat li kull laboratorju jistabbilixxi l-firxa normali tiegħu stess li tirrappreżenta l-popolazzjoni tal-pazjenti tagħha.

Riżultati u interpretazzjoni tat-test
. Id-dejta ta 'hawn fuq hija l-intervall ta' referenza stabbilit għad-dejta ta 'skoperta ta' dan il-kit, u huwa ssuġġerit li kull laboratorju għandu jistabbilixxi intervall ta 'referenza għas-sinifikat kliniku rilevanti tal-popolazzjoni f'dan ir-reġjun.
.Il-konċentrazzjoni ta 'testosterone hija ogħla mill-firxa ta' referenza, u l-bidliet fiżjoloġiċi jew ir-rispons għall-istress għandhom jiġu esklużi. Indaħħlu anormali, għandhom jikkombinaw dijanjosi ta 'sintomi kliniċi.
Ir-riżultati ta 'dan il-metodu huma applikabbli biss għall-firxa ta' referenza stabbilita b'dan il-metodu, u r-riżultati mhumiex komparabbli direttament ma 'metodi oħra.
. Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati tal-iskoperta, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjun.

Ħażna u stabbiltà
1.Il-kit għandu 18-il xahar fuq l-ixkaffa mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati fi 2-30 ° C. Tiffriżax. Tużax lil hinn mid-data tal-iskadenza.
2. M'għandekx tiftaħ il-borża ssiġillata sakemm tkun lest biex twettaq test, u t-test ta 'użu uniku huwa ssuġġerit li jintuża taħt l-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35 ℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta malajr kemm jista 'jkun.
3.Sample dilwent jintuża immedjatament wara li nfetaħ.

Twissijiet u prekawzjonijiet
. Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.
. Kollha kampjuni pożittivi għandhom jiġu vvalidati minn metodoloġiji oħra.
. Kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala tniġġis potenzjali.
.Tuża r-reaġent skadut.
.Ta 'Reaġenti tal-Iskambju fost Kits b'Lott differenti Nru ..
. M'għandekx tuża mill-ġdid il-karti tat-test u l-ebda aċċessorji li jintremew.
.Misoperazzjoni, kampjun eċċessiv jew żgħir jista 'jwassal għal devjazzjonijiet ta' riżultati.

LImitazzjoni
. Bħala kwalunkwe analiżi li tuża antikorpi tal-ġurdien, teżisti l-possibbiltà għall-interferenza minn antikorpi anti-ġurdien umani (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċivew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fihom HAMA. Dawn il-kampjuni jistgħu jikkawżaw riżultati negattivi pożittivi foloz jew foloz.
. Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun konsiderazzjoni komprensiva flimkien mas-sintomi tagħha, l-istorja medika, eżami tal-laboratorju ieħor, rispons għat-trattament, epidemjoloġija u informazzjoni oħra -
. Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet fis-serum u fil-plażma. Ma jistax jikseb riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħal bżieq u awrina u eċċ.

Karatteristiċi tal-prestazzjoni

Referenzi
1.Hansen JH, et al.Hama interferenza ma 'immunoassays ibbażati fuq l-antikorpi monoklonali murini [J] .J ta' Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson Ss. In-natura ta 'antikorpi eterofiliċi u r-rwol fl-interferenza immunoanaliżi [J] .J ta' Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ċavetta għas-simboli użati:

	Apparat mediku dijanjostiku in vitro
	Manifattur
	Aħżen fit-2-30 ℃
	Data ta 'skadenza
	Tużax mill-ġdid
	Attenzjoni
	Ikkonsulta l-istruzzjonijiet għall-użu

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Indirizz: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Distrett ta 'Haicang, 361026, Xiamen, iċ-Ċina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279