Kit Dijanjostiku għad-Demm Okkult Fekali(Assaġġ Immunokromatografiku tal-Fluworexxenza
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-fuljett tal-pakkett b'attenzjoni qabel l-użu u segwi b'mod strett l-istruzzjonijiet. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-analiżi ma tistax tkun garantita jekk ikun hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-fuljett tal-pakkett.

UŻU INTENZJONAT
Kit Dijanjostiku għad-Demm Okkult Fekali (Assaġġ Immunokromatografiku ta 'Fluworexxenza) huwa adattat għall-iskoperta kwantitattiva ta' l-emoglobina fl-ippurgar tal-bniedem permezz ta 'assaġġ immunokromatografiku ta' fluworexxenza, jaġixxi bħala dijanjosi klinika ta 'reaġent ta' dijanjosi awżiljarju ta 'fsada gastrointestinali. Il-kampjun pożittiv kollu għandu jiġi kkonfermat minn metodoloġiji oħra. Dan it-test huwa maħsub għall-użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss.

SOMMARJU
Il-fsada żgħira tal-mard tas-sistema diġestiva tagħti lok għal FOB, għalhekk is-sejbien ta 'FOB għandu valur importanti għad-dijanjosi awżiljarja tal-mard tal-fsada gastrointestinali, huwa approċċ disponibbli għall-iskrinjar tal-mard tal-apparat diġestiv.

PRINĊIPJU TAL-PROĊEDURA
L-istrixxa għandha antikorp tal-kisi anti-FOB fuq ir-reġjun tat-test, li huwa mwaħħal mal-kromatografija tal-membrana bil-quddiem. Il-kuxxinett tat-tikketta huwa miksi minn antikorp anti-FOB tikkettat bil-fluworexxenza bil-quddiem. Meta jiġi ttestjat kampjun pożittiv, il-FOB fil-kampjun jista 'jitħallat ma' antikorp anti-FOB ittikkettat bil-fluworexxenza, u jifforma taħlita immuni. Peress li t-taħlita titħalla temigra tul l-istrixxa tat-test, il-kumpless konjugat FOB jinqabad minn antikorp tal-kisi anti-FOB fuq il-membrana u jifforma kumpless. L-intensità tal-fluworexxenza hija korrelatata b'mod pożittiv mal-kontenut FOB. Il-FOB fil-kampjun jista' jiġi skopert permezz ta' analizzatur tal-immunoassaġġ tal-fluworexxenza.

REAĠENTI U MATERJALI PROVVITTI
Komponenti tal-pakkett 25T：
Kard tat-test individwalment fojl borża b'dessikant 25T
Dilwenti tal-kampjun 25T
Pakkett 1
MATERJALI MEĦTIEĠA IMMA MHUX PROVVDUTI
Kontenitur tal-ġbir tal-kampjuni, tajmer

ĠBIR U ĦAŻNA TAL-KAMPJUNI
1.Uża kontenitur nadif li jintremew biex tiġbor kampjun tal-ippurgar frisk, u ttestjati immedjatament. Jekk ma tistax tiġi ttestjata immedjatament, jekk jogħġbok maħżuna f'2-8 ° C għal 3 ijiem jew taħt -15 ° C għal 6 xhur.
2.Oħroġ il-bastun tat-teħid tal-kampjuni, imdaħħal fil-kampjun tal-ippurgar, irrepeti l-azzjoni 3 darbiet, ħu l-partijiet differenti tal-kampjun tal-ippurgar kull darba, imbagħad poġġi lura l-istikka tal-kampjuni, issikkat bil-kamin u ħawwad sew, Jew uża l-istikka tal-kampjuni miġbura madwar 50mg kampjun tal-ippurgar, u poġġi f'tubu tal-kampjun tal-ippurgar li jkun fih dilwizzjoni tal-kampjun, u kamin sewwa.
3.Uża kampjuni bil-pipetta li jintremew ħu l-kampjun tal-ippurgar mill-pazjent bid-dijarea, imbagħad żid 3 qatriet (madwar 100µL) mat-tubu tal-kampjun tal-ippurgar u ħawwad sew.
Noti:
1.Evita ċikli ta 'friża-tidwib.
2.Ħoll il-kampjuni għat-temperatura tal-kamra qabel l-użu.
PROĊEDURA TAL-ASSAĠJAR
Jekk jogħġbok aqra l-manwal tat-tħaddim tal-istrument u l-inserzjoni tal-pakkett qabel l-ittestjar.
1.Warrab ir-reaġenti u l-kampjuni kollha għat-temperatura tal-kamra.
2.Open l-Analizzatur Immuni Portabbli (WIZ-A101), daħħal il-login tal-password tal-kont skont il-metodu ta 'tħaddim tal-istrument, u daħħal l-interface ta' skoperta.
3.Scan il-kodiċi tad-dentifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
4.Oħroġ il-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
5.Daħħal il-karta tat-test fis-slot tal-biljett, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
6.Neħħi l-għatu mit-tubu tal-kampjun u armi l-ewwel żewġ qatriet kampjun dilwit, żid 3 qatriet (madwar 100uL) l-ebda kampjun dilwit bżieżaq vertikalment u bil-mod fil-bir tal-kampjun tal-karta b'dispett ipprovdut.
7.Ikklikkja l-buttuna "test standard", wara 15-il minuta, l-istrument awtomatikament jiskopri l-karta tat-test, jista 'jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-wiri tal-istrument, u jirreġistra/jistampa r-riżultati tat-test.
8.Irreferi għall-istruzzjoni ta 'Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
VALURI MISTENNIJA
FOB <0.2μg/mL
Huwa rakkomandat li kull laboratorju jistabbilixxi l-firxa normali tiegħu stess li tirrappreżenta l-popolazzjoni tal-pazjenti tiegħu.
RIŻULTATI TAT-TEST U INTERPRETAZZJONI
1.Il-FOB fil-kampjun huwa aktar minn 0.2μg/mL, u għandu jeskludi l-bidla tal-istat fiżjoloġiku. Ir-riżultati huma tabilħaqq anormali u għandhom jiġu djanjostikati b'sintomi kliniċi.
2.Ir-riżultati ta 'dan il-metodu huma applikabbli biss għall-firxiet ta' referenza stabbiliti f'dan il-metodu, u m'hemm l-ebda komparabbiltà diretta ma 'metodi oħra.
3.Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati tas-sejbien, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjun.

ĦAŻNA U STABBILTÀ
1.Il-kit huwa 18-il xahar ħajja fuq l-ixkaffa mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati f'2-30°C. TIFFRIŻAX. Tużax lil hinn mid-data ta' skadenza.
2.Ma tiftaħx il-borża ssiġillata sakemm tkun lest biex twettaq test, u t-test li jintuża darba huwa ssuġġerit li jintuża taħt l-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta malajr kemm jista’ jkun.
3.Dilwent tal-kampjun jintuża immedjatament wara li jinfetaħ.

TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
.Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.
.Il-kampjuni pożittivi kollha għandhom jiġu vvalidati b'metodoloġiji oħra.
.Il-kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala tniġġis potenzjali.
.TUŻAX reaġent skadut.
.TIBIDX REAġenti fost kits b'Nru ta' lott differenti..
.TUŻAX mill-ġdid karti tat-test u kwalunkwe aċċessorji li jintremew.
.Operazzjoni ħażina, kampjun eċċessiv jew ftit jista 'jwassal għal devjazzjonijiet tar-riżultat.

LIMITAZZJONI
.Bħal kull analiżi li tuża antikorpi tal-ġrieden, teżisti l-possibbiltà għal interferenza minn antikorpi umani kontra l-ġurdien (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċevew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fihom HAMA. Kampjuni bħal dawn jistgħu jikkawżaw riżultati pożittivi foloz jew negattivi foloz.
.Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun konsiderazzjoni komprensiva flimkien mas-sintomi tagħha, storja medika, eżami tal-laboratorju ieħor, rispons għat-trattament, epidemjoloġija u informazzjoni oħra. .
.Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet tal-ħmieġ. Jista 'ma jikseb riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħall-bżieq u l-awrina u eċċ.

KARATTERISTIĊI TA' PRESTAZZJONI

REFERENZI
1.Hansen JH, et al.HAMA Interferenza ma 'Immunoassays Ibbażati fuq Antikorpi Monoklonali Murine[J].J ta' Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.In-Natura ta 'Antikorpi Eterofiliċi u r-Rwol fl-Interferenza Immunoassay[J].J ta' Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

 Ċavetta għas-simboli użati:

	Apparat Mediku Dijanjostiku in Vitro
	Manifattur
	Aħżen f'2-30℃
	Data ta' Skadenza
	Tużax mill-ġdid
	ATTENZJONI
	Ikkonsulta l-Istruzzjonijiet għall-Użu

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Indirizz: 3-4 Floor, NO.16 Bini, Workshop Bio-mediku, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, iċ-Ċina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279