Kit Dijanjostiku għal Troponina I Kardijaka, Mijoglobina u Isoenzima MB ta' Creatine Kinase
Kit Dijanjostiku għal Troponina I Kardijaka ∕Isoenzima MB ta' Creatine Kinase ∕Mijoglobina
Metodoloġija: Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
Numru tal-Mudell | cTnI/CK-MB/MYO | Ippakkjar | 25 Test/kit, 30kit/CTN |
Isem | Kit Dijanjostiku għal Troponina I Kardijaka ∕Isoenzima MB ta' Creatine Kinase ∕Mijoglobina | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi II |
Karatteristiċi | Sensittività għolja, Operazzjoni faċli | Ċertifikat | ĊE/ ISO13485 |
Preċiżjoni | > 99% | Żmien kemm idum tajjeb | Sentejn |
Metodoloġija | Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza | Servizz OEM/ODM | Disponibbli |
UŻU INTENZJONAT
Dan il-kit huwa applikabbli għad-detezzjoni kwantitattiva in vitro ta' konċentrazzjonijiet ta' markaturi ta' ħsara mijokardijaka ta' mard kardijaku
troponina I, isoenzima MB ta' creatine kinasein u mijoglobina f'kampjun ta' serum/plażma/demm sħiħ uman, u
Huwa adattat għal dijanjosi awżiljarja ta' infart mijokardijaku. Dan il-kit jipprovdi biss riżultati tat-test tat-troponina kardijaka I,
isoenzima MB tal-krejatin kinażina u l-mijoglobina, u r-riżultati miksuba għandhom jintużaw flimkien ma' oħrajn
informazzjoni klinika għall-analiżi. Din għandha tintuża biss minn professjonisti tal-kura tas-saħħa.
Proċedura tat-test
1 | Qabel ma tuża r-reaġent, aqra l-fuljett ta' informazzjoni bir-reqqa u iffamiljarizza ruħek mal-proċeduri operattivi. |
2 | Agħżel il-modalità standard tat-test tal-analizzatur immuni portabbli WIZ-A101 |
3 | Iftaħ il-pakkett tar-reaġent fil-borża tal-fojl tal-aluminju u oħroġ l-apparat tat-test. |
4 | Daħħal l-apparat tat-test orizzontalment fl-islott tal-analizzatur immuni. |
5 | Fil-paġna ewlenija tal-interfaċċja tat-tħaddim tal-analizzatur immuni, ikklikkja “Standard” biex tidħol fl-interfaċċja tat-test. |
6 | Ikklikkja “QC Scan” biex tiskennja l-kodiċi QR fuq in-naħa ta’ ġewwa tal-kit; daħħal il-parametri relatati mal-kit fl-istrument u agħżel it-tip ta’ kampjun. Nota: Kull numru tal-lott tal-kit għandu jiġi skenjat darba. Jekk in-numru tal-lott ġie skenjat, allura aqbeż dan il-pass. |
7 | Iċċekkja l-konsistenza tal-“Isem tal-Prodott”, “Numru tal-Lott” eċċ. fuq l-interfaċċja tat-test mal-informazzjoni fuq it-tikketta tal-kit. |
8 | Oħroġ id-dilwent tal-kampjun fuq informazzjoni konsistenti, żid 80μL kampjun tas-serum/plażma/demm sħiħ, u ħallathom sewwa; |
9 | Żid 80µL tas-soluzzjoni mħallta sew imsemmija hawn fuq fil-bir tal-apparat tat-test; |
10 | Wara ż-żieda sħiħa tal-kampjun, ikklikkja “Timing” u l-ħin li jifdal tat-test jintwera awtomatikament fuq l-interfaċċja. |
11 | L-analizzatur immuni jlesti t-test u l-analiżi awtomatikament meta jintlaħaq il-ħin tat-test. |
12 | Wara li jitlesta t-test bl-analizzatur immuni, ir-riżultat tat-test jintwera fuq l-interfaċċja tat-test jew jista' jidher permezz tal-"Storja" fil-paġna ewlenija tal-interfaċċja tal-operazzjoni. |
Nota: kull kampjun għandu jiġi pipettat b'pipetta nadifa li tintrema wara l-użu biex tiġi evitata kontaminazzjoni inkroċjata.

Superjorità
Ħin tal-ittestjar: 10-15-il minuta
Ħażna: 2-30℃/36-86℉
Metodoloġija: Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza
Karatteristika:
• Sensitività għolja
• qari tar-riżultat fi 15-il minuta
• Tħaddim faċli
• 3 testijiet f'daqqa, u b'hekk jiffrankaw il-ħin.
• Preċiżjoni Għolja


Il-Prestazzjoni Klinika
Il-prestazzjoni klinika ta' dan il-prodott ġiet ivvalutata permezz tal-ġbir ta' 150 każ ta' kampjuni kliniċi.
a) Fil-każ ta' oġġett cTnI, kit korrispondenti mqiegħed fis-suq ta' assays tal-kemiluminexxenza użat bħala reaġent ta' referenza,
ir-riżultati tad-detezzjoni ġew imqabbla u l-komparabbiltà tagħhom ġiet studjata permezz ta' rigressjoni lineari, u
Il-koeffiċjenti ta' korrelazzjoni taż-żewġ assays huma Y=0.975X+0.074 u R=0.9854 rispettivament;
b) Fil-każ ta' oġġett CK-MB, kit korrispondenti mqiegħed fis-suq ta' assays ta' elettrokimiluminexxenza użat bħala referenza
reaġent, ir-riżultati tad-detezzjoni ġew imqabbla u l-komparabbiltà tagħhom ġiet studjata permezz ta' metodu lineari
rigressjoni, u l-koeffiċjenti ta' korrelazzjoni taż-żewġ assays huma Y=0.915X+0.242 u R=0.9885 rispettivament.
c) Fil-każ ta' oġġett MYO, kit korrispondenti mqiegħed fis-suq ta' immunoassays tal-fluworidu b'riżoluzzjoni tal-ħin użat bħala referenza
reaġent, ir-riżultati tad-detezzjoni ġew imqabbla u l-komparabbiltà tagħhom ġiet studjata permezz ta' metodu lineari
rigressjoni, u l-koeffiċjenti ta' korrelazzjoni taż-żewġ assays huma y=0.989x+2.759 u R=0.9897 rispettivament.
Jista' jinteressak ukoll: