Kit dijanjostiku għalCalprotectin(Test immunokromatografiku tal-fluworexxenza)
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-pakkett daħħal bir-reqqa qabel l-użu u segwi strettament l-istruzzjonijiet. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-assaġġ ma tistax tiġi garantita jekk hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-pakkett.

Użu maħsub
Kit dijanjostiku għal calprotectin (Cal) huwa adattat għad-determinazzjoni kwantitattiva tal-ħmieġ tal-bniedem CAL permezz ta 'analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza, li għandu valur dijanjostiku aċċessorju importanti għal mard infjammatorju tal-musrana. Kollha kampjun pożittiv għandu jkun ikkonfermat minn metodoloġiji oħra. Dan it-test huwa maħsub għal użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss.

Sommarju
Cal huwa heterodimer, li huwa magħmul minn MRP 8 u MRP 14^[1]- Jeżisti fiċ-ċitoplasma tan-newtrofili u espress fuq membrani taċ-ċelloli mononukleari. Cal huwa proteini tal-fażi akuta, għandu fażi stabbli sew madwar ġimgħa fil-ħmieġ tal-bniedem, huwa determinat li huwa markatur tal-marda tal-musrana infjammatorju^[2-3]- Il-kit huwa test sempliċi u kwantitattiv viżwali li jiskopri CAL fil-ħmieġ tal-bniedem, għandu sensittività għolja ta 'skoperta u speċifiċità qawwija. It-test ibbażat fuq speċifiċità għolja tal-prinċipju ta 'reazzjoni ta' sandwich ta 'antikorpi doppji u tekniki ta' analiżi immunokromatografika immunokromatografika ta 'fluworexxenza, li jistgħu jagħtu riżultat fi żmien 15-il minuta.

Prinċipju tal-proċedura
L-istrixxa għandha antikorpi tal-kisi anti-cal fuq ir-reġjun tat-test, li huwa mwaħħal mal-kromatografija tal-membrana bil-quddiem. Pad Lable huwa miksi minn antikorp anti-Cal bit-tikketta tal-fluworexxenza bil-quddiem. Meta jiġu ttestjati kampjun pożittiv, il-kampjun CAL jista 'jitħallat ma' antikorp anti-CAL bit-tikketta tal-fluworexxenza, u jifforma taħlita immuni. Peress li t-taħlita titħalla timigra matul l-istrixxa tat-test, il-kumpless konjugat CAL jinqabad minn antikorp tal-kisi anti-CAL fuq il-membrana u jifforma kumpless. L-intensità tal-fluworexxenza hija korrelata b'mod pożittiv mal-kontenut CAL. Il-kampjun cal fil-kampjun jista 'jiġi skopert permezz ta' analizzatur immunoassay tal-fluworexxenza.

Reaġenti u materjali fornuti

Komponenti tal-pakkett 25t：
Karta tat-test individwalment fojl imqabbad ma '25t desiccant
Dilwenti tal-kampjun 25t
Pakkett Daħħal 1

Materjali meħtieġa iżda mhux ipprovduti
Kontenitur tal-ġbir tal-kampjun, timer

Ġbir u Ħażna tal-Kampjuni
1. Uża kontenitur nadif li jintrema biex jiġbor kampjun tal-ħmieġ frisk, u ttestjat immedjatament. Jekk ma tistax tiġi ttestjata immedjatament, jekk jogħġbok maħżun fi 2-8 ° C għal 3 ijiem jew inqas -15 ° C għal 6 xhur.
2. Oħroġ il-stick tal-kampjunar, imdaħħal fil-kampjun tal-ħmieġ, irrepeti l-azzjoni 3 darbiet, ħu l-partijiet differenti tal-kampjun tal-ħmieġ kull darba, imbagħad poġġi l-stick tal-kampjunar lura, kamin issikkat u ħawwad sewwa, jew billi tuża l-kampjunar tal-kampjuni Madwar 50mg kampjun tal-ħmieġ, u poġġi tubu tal-kampjun tal-ħmieġ li fih dilwizzjoni tal-kampjun, u kamin sewwa.
3. Uża l-kampjunar tal-pipetta li jintremew Ħu l-kampjun tal-ħmieġ mill-pazjent tad-dijarea, imbagħad żid 3 qatriet (madwar 100 µl) mat-tubu tal-kampjunar tal-ippurgar u ħawwad sew.

Noti:
1.AVOID CYCLES-THAW FREJK.
2. Thaw kampjuni għat-temperatura tal-kamra qabel l-użu.

Proċedura ta 'l-assaġġ

Jekk jogħġbok aqra l-manwal tal-operazzjoni tal-istrument u l-inserzjoni tal-pakkett qabel l-ittestjar.
1. Itlaq ir-reaġenti u l-kampjuni kollha għat-temperatura tal-kamra.
2. Tiftaħ l-analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101), daħħal il-login tal-password tal-kont skont il-metodu ta 'tħaddim ta' l-istrument, u daħħal l-interface ta 'sejbien.
3.Skan il-kodiċi tad-dentifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
4. Ħu l-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
5.Insert il-karta tat-test fis-slot tal-karta, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
6. Irrimedja l-għatu mit-tubu tal-kampjun u armi l-ewwel żewġ qatriet ta 'kampjun dilwit, żid 3 qatriet (madwar 100UL) l-ebda kampjun ta' bużżieqa dilwit vertikali u bil-mod fil-kampjun tal-kampjun tal-karta bid-DISPETTE pprovduta.
7. Ikklikkja l-buttuna "Test Standard", wara 15-il minuta, l-istrument jinduna awtomatikament il-karta tat-test, jista 'jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-wiri tal-istrument, u rreġistra / tipprintja r-riżultati tat-test.
8. Irreferi għall-istruzzjoni ta 'analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101).

Valuri mistennija
Cal <60μg / g
Huwa rrakkomandat li kull laboratorju jistabbilixxi l-firxa normali tiegħu stess li tirrappreżenta l-popolazzjoni tal-pazjenti tagħha.

Riżultati u interpretazzjoni tat-test
1. Il-kampjun fil-kampjun huwa aktar minn 60μg / g, u għandu jeskludi l-bidla tal-istat fiżjoloġiku. Ir-riżultati huma tabilħaqq anormali u għandhom jiġu ddijanjostikati b'sintomi kliniċi.
2. Ir-riżultati ta 'dan il-metodu huma applikabbli biss għall-meded ta' referenza stabbiliti f'dan il-metodu, u m'hemm l-ebda komparabilità diretta ma 'metodi oħra.
3. Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati tal-iskoperta, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjun.

Ħażna u stabbiltà
1.Il-kit għandu 18-il xahar fuq l-ixkaffa mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati fi 2-30 ° C. Tiffriżax. Tużax lil hinn mid-data tal-iskadenza.
2. M'għandekx tiftaħ il-borża ssiġillata sakemm tkun lest biex twettaq test, u t-test ta 'użu uniku huwa ssuġġerit li jintuża taħt l-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35 ℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta malajr kemm jista 'jkun.
3.Sample dilwent jintuża immedjatament wara li nfetaħ.

Twissijiet u prekawzjonijiet
. Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.
. Kollha kampjuni pożittivi għandhom jiġu vvalidati minn metodoloġiji oħra.
. Kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala tniġġis potenzjali.
.Tuża r-reaġent skadut.
.Ta 'Reaġenti tal-Iskambju fost Kits b'Lott differenti Nru ..
. M'għandekx tuża mill-ġdid il-karti tat-test u l-ebda aċċessorji li jintremew.
.Misoperazzjoni, kampjun eċċessiv jew żgħir jista 'jwassal għal devjazzjonijiet ta' riżultati.

Limitazzjoni
. Bħala kwalunkwe analiżi li tuża antikorpi tal-ġurdien, teżisti l-possibbiltà għall-interferenza minn antikorpi anti-ġurdien umani (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċivew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fihom HAMA. Dawn il-kampjuni jistgħu jikkawżaw riżultati negattivi pożittivi foloz jew foloz.
. Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun konsiderazzjoni komprensiva flimkien mas-sintomi tagħha, l-istorja medika, eżami tal-laboratorju ieħor, rispons għat-trattament, epidemjoloġija u informazzjoni oħra -
. Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet tal-ippurgar. Ma jistax jikseb riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħal bżieq u awrina u eċċ.

Karatteristiċi tal-prestazzjoni

Referenzi
1.li, g. & Y.L.Li.Ir-relazzjoni bejn il-kalċju u l-marda klinika [J]. Il-Ġurnal tal-Mediċina Prattika, 2007.23 (15)
2.Han, W., Xu, JM, et al. L-istudju kliniku ta 'kalamina u lactoferrin f'pazjenti b'kolite ulċerattiva [J]. Ġurnal Ċiniż ta' Gastroenteroloġija, 2010,15 (4)
3.Wang, ZH, Guo, HB, et al. L-istudju dwar ir-relazzjoni bejn kalamina tal-ippurgar u mard infjammatorju tal-musrana [J]. Teknoloġija tax-Xjenza u Inġinerija, 2010-03,10 (8)

Ċavetta għas-simboli użati:

	Apparat mediku dijanjostiku in vitro
	Manifattur
	Aħżen fit-2-30 ℃
	Data ta 'skadenza
	Tużax mill-ġdid
	Attenzjoni
	Ikkonsulta l-istruzzjonijiet għall-użu

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Indirizz: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Distrett ta 'Haicang, 361026, Xiamen, iċ-Ċina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279