Kit dijanjostiku għal antiġen għal helicobacter pylori(Test immunokromatografiku tal-fluworexxenza)
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-pakkett daħħal bir-reqqa qabel l-użu u segwi strettament l-istruzzjonijiet. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-assaġġ ma tistax tiġi garantita jekk hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-pakkett.

Użu maħsub
Kit dijanjostiku għall-antiġen għal Helicobacter pylori (analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza) huwa adattat għall-iskoperta kwantitattiva tal-ħmieġ tal-ħmieġ tal-bniedem HP antiġen permezz ta 'fluworexxenza immunokromatografika, li għandha valur dijanjostiku aċċessorju importanti għall-infezzjonijiet gastriċi. Il-kampjun pożittiv kollu għandu jkun ikkonfermat minn metodoloġiji oħra. Dan it-test huwa maħsub għal użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss.

Sommarju
Infezzjoni gastrika Helicobacter pylori hija relatata mill-qrib ma 'gastrite kronika, ulċera gastrika, adenokarkinoma gastrika, limfoma assoċjata mill-mukoża gastrika, rata ta' infezzjoni HP ylori ta 'madwar 90% fil-gastrite, ulċera gastrika, ulċera duwodenali u pazjenti gastriċi. L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa identifikat h. Pylori bħala l-ewwel tip ta 'fattur li jikkawża l-kanċer u huwa ċar fattur ta' riskju għall-kanċer gastriku. Id-detezzjoni ta 'H.Pylori hija ta' valur kbir fid-dijanjosi ta 'H. Infezzjoni pylori. It-test ibbażat fuq l-analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza, li tista 'tagħti riżultat fi żmien 15-il minuta.

Prinċipju tal-proċedura

L-istrixxa għandha antikorpi tal-kisi anti-HP fir-reġjun tat-test, li huwa mwaħħal mal-kromatografija tal-membrana bil-quddiem. Il-kuxxinett tal-lable huwa miksi minn antikorp anti-HP bit-tikketta tal-fluworexxenza bil-quddiem. Meta jiġu ttestjati kampjun pożittiv, l-HP fil-kampjun jista 'jitħallat ma' antikorp anti-HP bit-tikketta tal-fluworexxenza, u jifforma taħlita immuni. Peress li t-taħlita titħalla timigra matul l-istrixxa tat-test, il-kumpless konjugat HP jinqabad minn antikorpi tal-kisi anti-HP fuq il-membrana u jifforma kumpless. L-intensità tal-fluworexxenza hija korrelata b'mod pożittiv mal-kontenut ta 'HP. L-HP fil-kampjun jista 'jiġi skopert permezz ta' analizzatur ta 'immunoanaliżi tal-fluworexxenza.

Reaġenti u materjali fornuti

Komponenti tal-pakkett 25t：
Karta tat-test individwalment fojl imqabbad ma '25t desiccant
Dilwenti tal-kampjun 25t
Pakkett Daħħal 1

Materjali meħtieġa iżda mhux ipprovduti
Kontenitur tal-ġbir tal-kampjun, timer

Ġbir u Ħażna tal-Kampjuni
1. Uża kontenitur nadif li jintrema biex jiġbor kampjun tal-ħmieġ frisk, u ttestjat immedjatament. Jekk ma tistax tiġi ttestjata immedjatament, jekk jogħġbok maħżun fi 2-8 ° C għal 3 ijiem jew inqas -15 ° C għal 6 xhur.
2. Oħroġ il-stick tal-kampjunar, imdaħħal fil-kampjun tal-ħmieġ, irrepeti l-azzjoni 3 darbiet, ħu l-partijiet differenti tal-kampjun tal-ħmieġ kull darba, imbagħad poġġi l-stick tal-kampjunar lura, kamin issikkat u ħawwad sewwa, jew billi tuża l-kampjunar tal-kampjuni Madwar 50mg kampjun tal-ħmieġ, u poġġi tubu tal-kampjun tal-ħmieġ li fih dilwizzjoni tal-kampjun, u kamin sewwa.
3. Uża l-kampjunar tal-pipetta li jintremew Ħu l-kampjun tal-ħmieġ mill-pazjent tad-dijarea, imbagħad żid 3 qatriet (madwar 100 µl) mat-tubu tal-kampjunar tal-ippurgar u ħawwad sew.

Noti:
1.AVOID CYCLES-THAW FREJK.
2. Thaw kampjuni għat-temperatura tal-kamra qabel l-użu.

Proċedura ta 'l-assaġġ
Jekk jogħġbok aqra l-manwal tal-operazzjoni tal-istrument u l-inserzjoni tal-pakkett qabel l-ittestjar.
1. Itlaq ir-reaġenti u l-kampjuni kollha għat-temperatura tal-kamra.
2. Tiftaħ l-analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101), daħħal il-login tal-password tal-kont skont il-metodu ta 'tħaddim ta' l-istrument, u daħħal l-interface ta 'sejbien.
3.Skan il-kodiċi tad-dentifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
4. Ħu l-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
5.Insert il-karta tat-test fis-slot tal-karta, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
6. Irrimedja l-għatu mit-tubu tal-kampjun u armi l-ewwel żewġ qatriet ta 'kampjun dilwit, żid 3 qatriet (madwar 100UL) l-ebda kampjun ta' bużżieqa dilwit vertikali u bil-mod fil-kampjun tal-kampjun tal-karta bid-DISPETTE pprovduta.
7. Ikklikkja l-buttuna "Test Standard", wara 15-il minuta, l-istrument jinduna awtomatikament il-karta tat-test, jista 'jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-wiri tal-istrument, u rreġistra / tipprintja r-riżultati tat-test.
8. Irreferi għall-istruzzjoni ta 'analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101).

Valuri mistennija
HP-Ag <10
Huwa rrakkomandat li kull laboratorju jistabbilixxi l-firxa normali tiegħu stess li tirrappreżenta l-popolazzjoni tal-pazjenti tagħha.

Riżultati u interpretazzjoni tat-test
1. L-HP-Ag fil-kampjun huwa aktar minn 10, u għandu jeskludi l-bidla tal-istat fiżjoloġiku. Ir-riżultati huma tabilħaqq anormali u għandhom jiġu ddijanjostikati b'sintomi kliniċi.
2. Ir-riżultati ta 'dan il-metodu huma applikabbli biss għall-meded ta' referenza stabbiliti f'dan il-metodu, u m'hemm l-ebda komparabilità diretta ma 'metodi oħra.
3. Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati tal-iskoperta, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjun.

Ħażna u stabbiltà
1.Il-kit għandu 18-il xahar fuq l-ixkaffa mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati fi 2-30 ° C. Tiffriżax. Tużax lil hinn mid-data tal-iskadenza.
2. M'għandekx tiftaħ il-borża ssiġillata sakemm tkun lest biex twettaq test, u t-test ta 'użu uniku huwa ssuġġerit li jintuża taħt l-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35 ℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta malajr kemm jista 'jkun.
3.Sample dilwent jintuża immedjatament wara li nfetaħ.

Twissijiet u prekawzjonijiet
. Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.
. Kollha kampjuni pożittivi għandhom jiġu vvalidati minn metodoloġiji oħra.
. Kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala tniġġis potenzjali.
.Tuża r-reaġent skadut.
.Ta 'Reaġenti tal-Iskambju fost Kits b'Lott differenti Nru ..
. M'għandekx tuża mill-ġdid il-karti tat-test u l-ebda aċċessorji li jintremew.
.Misoperazzjoni, kampjun eċċessiv jew żgħir jista 'jwassal għal devjazzjonijiet ta' riżultati.

LImitazzjoni
. Bħala kwalunkwe analiżi li tuża antikorpi tal-ġurdien, teżisti l-possibbiltà għall-interferenza minn antikorpi anti-ġurdien umani (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċivew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fihom HAMA. Dawn il-kampjuni jistgħu jikkawżaw riżultati negattivi pożittivi foloz jew foloz.
. Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun konsiderazzjoni komprensiva flimkien mas-sintomi tagħha, l-istorja medika, eżami tal-laboratorju ieħor, rispons għat-trattament, epidemjoloġija u informazzjoni oħra -
. Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet tal-ippurgar. Ma jistax jikseb riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħal bżieq u awrina u eċċ.

Karatteristiċi tal-prestazzjoni

REferenzi

1.Shao, JL & F.WU.RECent Avvanzi fil-Metodi ta 'Sejbien ta' Helicobacter Pylori [J] .Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.Hama interferenza ma 'immunoassays ibbażati fuq l-antikorpi monoklonali murini [J] .J ta' Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson Ss. In-natura ta 'antikorpi eterofiliċi u r-rwol fl-interferenza immunoanaliżi [J] .J ta' Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ċavetta għas-simboli użati:

	Apparat mediku dijanjostiku in vitro
	Manifattur
	Aħżen fit-2-30 ℃
	Data ta 'skadenza
	Tużax mill-ġdid
	Attenzjoni
	Ikkonsulta l-istruzzjonijiet għall-użu

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Indirizz: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Distrett ta 'Haicang, 361026, Xiamen, iċ-Ċina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279