Kit dijanjostiku għal antikorpi għal helicobacter pylori(Test immunokromatografiku tal-fluworexxenza)
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-pakkett daħħal bir-reqqa qabel l-użu u segwi strettament l-istruzzjonijiet. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-assaġġ ma tistax tiġi garantita jekk hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-pakkett.

Użu maħsub
Kit dijanjostiku għall-antikorpi għal helicobacter pylori (test immunokromatografiku tal-fluworexxenza) huwa analiżi immunokromatografika tal-fluworexxenza għall-iskoperta kwantitattiva ta 'antikorpi HP fis-serum uman jew fil-plażma. li huwa valur dijanjostiku awżiljarju importanti għal infezzjonijiet gastriċi. Kampjun pożittiv kollu għandu jkun ikkonfermat minn metodoloġiji oħra. Dan it-test huwa maħsub għal użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss.

Sommarju
Infezzjoni gastrika Helicobacter pylori hija relatata mill-qrib ma 'gastrite kronika, ulċera gastrika, adenokarkinoma gastrika, limfoma assoċjata mill-mukoża gastrika, rata ta' infezzjoni HP ylori ta 'madwar 90% fil-gastrite, ulċera gastrika, ulċera duwodenali u pazjenti gastriċi. Li identifika h. Pylori bħala l-ewwel tip ta 'fattur li jikkawża l-kanċer. Huwa fattur ta' riskju għall-kanċer gastriku. L-iskoperta ta 'H.Pylori hija ta' valur kbir fid-dijanjosi ta 'h. Infezzjoni Pylori.

Prinċipju tal-proċedura
Il-membrana tal-apparat tat-test hija miksija bl-antiġen HP fuq ir-reġjun tat-test u antikorp tal-mogħża anti-fenek IgG fuq ir-reġjun ta 'kontroll. Il-kuxxinett tal-lable huma miksija permezz ta ’fluworexxenza bit-tikketta tal-antiġen HP u l-fenek IgG bil-quddiem. Meta tittestja kampjun pożittiv, l-antikorp HP fil-kampjun jikkombina ma 'l-antiġen HP bit-tikketta tal-fluworexxenza, u jifforma taħlita immuni. Taħt l-azzjoni ta 'l-immunokromatografija, il-fluss kumpless fid-direzzjoni ta' karta assorbenti, meta kumpless għadda r-reġjun tat-test, huwa flimkien ma 'antiġen tal-kisi HP, jifforma kumpless ġdid.HP-AB huwa korrelatat b'mod pożittiv mas-sinjal tal-fluworexxenza, u l-konċentrazzjoni ta' HP-AB fil-kampjun jista 'jiġi skopert permezz ta' test ta 'immunoanaliżi tal-fluworexxenza

Reaġenti u materjali fornuti

Komponenti tal-pakkett 25t：
Karta tat-test individwalment fojl imqabbad ma '25t desiccant
Dilwenti tal-kampjun 25t
Pakkett Daħħal 1

Materjali meħtieġa iżda mhux ipprovduti
Kontenitur tal-ġbir tal-kampjun, timer

Ġbir u Ħażna tal-Kampjuni
1.Il-kampjuni ttestjati jistgħu jkunu fil-plażma antikoagulanti tal-eparina jew fil-plażma antikoagulanti EDTA.
2. Skond it-tekniki standard jiġbru kampjun. Kampjun fis-serum jew fil-plażma jista 'jinżamm imkessaħ f'2-8 ℃ għal 7days u krijopreservazzjoni taħt -15 ° C għal 6 xhur.
3. Kollha Kampjun Evita ċikli ta 'l-iffriżar.

Proċedura ta 'l-assaġġ
Jekk jogħġbok aqra l-manwal tal-operazzjoni tal-istrument u l-inserzjoni tal-pakkett qabel l-ittestjar.
1. Itlaq ir-reaġenti u l-kampjuni kollha għat-temperatura tal-kamra.
2. Tiftaħ l-analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101), daħħal il-login tal-password tal-kont skont il-metodu ta 'tħaddim ta' l-istrument, u daħħal l-interface ta 'sejbien.
3.Skan il-kodiċi tad-dentifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
4. Ħu l-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
5.Insert il-karta tat-test fis-slot tal-karta, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
6.add 20μl fis-serum jew kampjun tal-plażma biex jittieħed kampjun ta 'dilwent, u ħawwad sewwa ..
7.ADD 80μL SOLUZZJONI TAL-KAMPJUN biex tieħu kampjun tal-karta.
8. Ikklikkja l-buttuna "Test Standard", wara 15-il minuta, l-istrument jinduna awtomatikament il-karta tat-test, jista 'jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-wiri tal-istrument, u jirreġistra / jistampa r-riżultati tat-test.
9. Irreferi għall-istruzzjoni ta 'analizzatur immuni portabbli (Wiz-A101).

Valuri mistennija
HP-AB <10
Huwa rrakkomandat li kull laboratorju jistabbilixxi l-firxa normali tiegħu stess li tirrappreżenta l-popolazzjoni tal-pazjenti tagħha.

Riżultati u interpretazzjoni tat-test
. Id-dejta ta 'hawn fuq hija r-riżultat ta' test tar-reaġent HP-Ab, u huwa ssuġġerit li kull laboratorju għandu jistabbilixxi firxa ta 'valuri ta' skoperta HP-AB adattati għall-popolazzjoni f'dan ir-reġjun. Ir-riżultati ta 'hawn fuq huma għal referenza biss.
Ir-riżultati ta 'dan il-metodu huma applikabbli biss għall-meded ta' referenza stabbiliti f'dan il-metodu, u m'hemm l-ebda komparabilità diretta ma 'metodi oħra.
. Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati tal-iskoperta, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjun.

Ħażna u stabbiltà
1.Il-kit għandu 18-il xahar fuq l-ixkaffa mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati fi 2-30 ° C. Tiffriżax. Tużax lil hinn mid-data tal-iskadenza.
2. M'għandekx tiftaħ il-borża ssiġillata sakemm tkun lest biex twettaq test, u t-test ta 'użu uniku huwa ssuġġerit li jintuża taħt l-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35 ℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta malajr kemm jista 'jkun.
3.Sample dilwent jintuża immedjatament wara li nfetaħ.

Twissijiet u prekawzjonijiet
. Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.
. Kollha kampjuni pożittivi għandhom jiġu vvalidati minn metodoloġiji oħra.
. Kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala tniġġis potenzjali.
.Tuża r-reaġent skadut.
.Ta 'Reaġenti tal-Iskambju fost Kits b'Lott differenti Nru ..
. M'għandekx tuża mill-ġdid il-karti tat-test u l-ebda aċċessorji li jintremew.
.Misoperazzjoni, kampjun eċċessiv jew żgħir jista 'jwassal għal devjazzjonijiet ta' riżultati.

LImitazzjoni
. Bħala kwalunkwe analiżi li tuża antikorpi tal-ġurdien, teżisti l-possibbiltà għall-interferenza minn antikorpi anti-ġurdien umani (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċivew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fihom HAMA. Dawn il-kampjuni jistgħu jikkawżaw riżultati negattivi pożittivi foloz jew foloz.
. Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun konsiderazzjoni komprensiva flimkien mas-sintomi tagħha, l-istorja medika, eżami tal-laboratorju ieħor, rispons għat-trattament, epidemjoloġija u informazzjoni oħra -
. Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet fis-serum u fil-plażma. Ma jistax jikseb riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħal bżieq u awrina u eċċ.

Karatteristiċi tal-prestazzjoni

REferenzi
1.Shao, JL & F.WU.RECent Avvanzi fil-Metodi ta 'Sejbien ta' Helicobacter Pylori [J] .Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.Hama interferenza ma 'immunoassays ibbażati fuq l-antikorpi monoklonali murini [J] .J ta' Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson Ss. In-natura ta 'antikorpi eterofiliċi u r-rwol fl-interferenza immunoanaliżi [J] .J ta' Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Ċavetta għas-simboli użati:

	Apparat mediku dijanjostiku in vitro
	Manifattur
	Aħżen fit-2-30 ℃
	Data ta 'skadenza
	Tużax mill-ġdid
	Attenzjoni
	Ikkonsulta l-istruzzjonijiet għall-użu

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Indirizz: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Distrett ta 'Haicang, 361026, Xiamen, iċ-Ċina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279