Kit Dijanjostiku għas-Sottotip ta' Antikorpi għal Helicobacter Pylori
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
| Numru tal-Mudell | HP-ab-s | Ippakkjar | 25 Test/kit, 30kit/CTN |
| Isem | Sottotip ta' Antikorp għal Helicobacter Pylori | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi I |
| Karatteristiċi | Sensittività għolja, Operazzjoni faċli | Ċertifikat | ĊE/ ISO13485 |
| Preċiżjoni | > 99% | Żmien kemm idum tajjeb | Sentejn |
| Metodoloġija | Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza | Servizz OEM/ODM | Disponibbli |
Sommarju
Helicobacter pylori huma batterji gram-negattivi, u l-forma spirali li titgħawweġ tagħtihom l-isem ta' helicobacterpylori. Helicobacter pylori jgħixu f'żoni differenti tal-istonku u d-duwodenu, u dan iwassal għal infjammazzjoni kronika ħafifa tal-mukoża gastrika, ulċeri gastriċi u duwodenali, u kanċer gastriku. L-Aġenzija Internazzjonali għar-Riċerka dwar il-Kanċer identifikat l-infezzjoni HP bħala karċinoġenu tal-Klassi I fl-1994, u l-HP karċinoġenika fiha prinċipalment żewġ ċitotossini: waħda hija proteina CagA assoċjata maċ-ċitotossina, l-oħra hija ċitotossina vakwolanti (VacA). L-HP tista' tinqasam f'żewġ tipi bbażati fuq l-espressjoni ta' CagA u VacA: it-tip I hija razza tossiġenika (b'espressjoni kemm ta' CagA kif ukoll ta' VacA jew ta' kwalunkwe waħda minnhom), li hija patoġenika ħafna u faċli biex tikkawża mard gastriku; it-tip II hija HP atossiġenika (mingħajr espressjoni kemm ta' CagA kif ukoll ta' VacA), li hija inqas tossika u normalment ma jkollhiex sintomi kliniċi mal-infezzjoni.
Karatteristika:
• Sensitività għolja
• qari tar-riżultat fi 15-il minuta
• Tħaddim faċli
• Prezz dirett tal-fabbrika
• bżonn magna għall-qari tar-riżultati
Użu Maħsub
Dan il-kit huwa applikabbli għad-detezzjoni kwalitattiva in vitro ta' antikorp Urease, antikorp CagA u antikorp VacA għal helicobacter pylori f'kampjuni tad-demm sħiħ, serum jew plażma umana, u huwa adattat għal dijanjosi awżiljarja ta' infezzjoni HP kif ukoll għall-identifikazzjoni tat-tip ta' pazjent infettat b'helicobacter pylori. Dan il-kit jipprovdi biss riżultati tat-test ta' antikorp Urease, antikorp CagA u antikorp VacA għal helicobacter pylori, u r-riżultati miksuba għandhom jintużaw flimkien ma' informazzjoni klinika oħra għall-analiżi. Għandu jintuża biss minn professjonisti tal-kura tas-saħħa.
Proċedura tat-test
| 1 | I-1: Użu ta' analizzatur immuni portabbli |
| 2 | Iftaħ il-pakkett tar-reaġent fil-borża tal-fojl tal-aluminju u oħroġ l-apparat tat-test. |
| 3 | Daħħal l-apparat tat-test orizzontalment fl-islott tal-analizzatur immuni. |
| 4 | Fil-paġna ewlenija tal-interfaċċja tat-tħaddim tal-analizzatur immuni, ikklikkja “Standard” biex tidħol fl-interfaċċja tat-test. |
| 5 | Ikklikkja “QC Scan” biex tiskennja l-kodiċi QR fuq in-naħa ta’ ġewwa tal-kit; daħħal il-parametri relatati mal-kit fl-istrument u agħżel it-tip ta’ kampjun. Nota: Kull numru tal-lott tal-kit għandu jiġi skennjat darba. Jekk in-numru tal-lott ġie skennjat, allura aqbeż dan il-pass. |
| 6 | Iċċekkja l-konsistenza tal-“Isem tal-Prodott”, “Numru tal-Lott” eċċ. fuq l-interfaċċja tat-test mal-informazzjoni fuq it-tikketta tal-kit. |
| 7 | Ibda billi żżid kampjun f'każ ta' informazzjoni konsistenti:Pass 1: bil-mod ippipetta 80μL kampjun tas-serum/plażma/demm sħiħ f'daqqa, u oqgħod attent li ma jkunx hemm bżieżaq tal-pipetta; Pass 2: ippipetta l-kampjun mad-dilwent tal-kampjun, u ħallat sew il-kampjun mad-dilwent tal-kampjun; Pass 3: poġġi bil-pipetta 80µL tas-soluzzjoni mħallta sew fil-bir tal-apparat tat-test, u oqgħod attent li ma jkunx hemm bżieżaq tal-pipetta. waqt il-kampjunar |
| 8 | Wara ż-żieda sħiħa tal-kampjun, ikklikkja “Timing” u l-ħin li jifdal tat-test jintwera awtomatikament fuq l-interfaċċja. |
| 9 | L-analizzatur immuni jlesti t-test u l-analiżi awtomatikament meta jintlaħaq il-ħin tat-test. |
| 10 | Wara li jitlesta t-test bl-analizzatur immuni, ir-riżultat tat-test jintwera fuq l-interfaċċja tat-test jew jista' jidher permezz tal-"Storja" fuq il-paġna ewlenija tal-interfaċċja tal-operazzjoni. |
Wirja
