Kit Dijanjostiku(Deheb Kollojdali）għal Calprotectin
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-fuljett ta' informazzjoni bir-reqqa qabel l-użu u segwi l-istruzzjonijiet b'mod strett. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-analiżi ma tistax tiġi garantita jekk ikun hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-fuljett ta' informazzjoni.

UŻU INTENZJONAT
Kit Dijanjostiku għal Calprotectin(cal) huwa assay immunokromatografiku tad-deheb kollojdali għad-determinazzjoni semikwantitattiva ta' cal mill-ippurgar tal-bniedem, li għandu valur dijanjostiku aċċessorju importanti għall-marda infjammatorja tal-musrana. Dan it-test huwa reaġent ta' skrinjar. Il-kampjuni pożittivi kollha għandhom jiġu kkonfermati b'metodoloġiji oħra. Dan it-test huwa maħsub għall-użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss. Sadanittant, dan it-test jintuża għall-IVD, mhumiex meħtieġa strumenti żejda.

SOMMARJU
Cal huwa eterodimeru, li huwa magħmul minn MRP 8 u MRP 14. Jeżisti fiċ-ċitoplasma tan-newtrofili u huwa espress fuq membrani taċ-ċelluli mononukleari. Cal huwa proteini tal-fażi akuta, għandu fażi stabbli sew madwar ġimgħa fl-ippurgar tal-bniedem, huwa determinat li huwa markatur tal-marda infjammatorja tal-musrana. Il-kit huwa test semi-kwalitattiv viżwali sempliċi li jiskopri cal fl-ippurgar tal-bniedem, għandu sensittività għolja ta' skoperta u speċifiċità qawwija. It-test huwa bbażat fuq il-prinċipju ta' reazzjoni sandwich ta' antikorpi doppji b'speċifiċità għolja u tekniki ta' analiżi tal-assaġġ immunokromatografiku tad-deheb, jista' jagħti riżultat fi żmien 15-il minuta.

PRINĊIPJU TAL-PROĊEDURA
L-istrixxa għandha kisi anti-kal McAb fuq ir-reġjun tat-test u antikorp tal-mogħoż anti-fenek IgG fuq ir-reġjun tal-kontroll, li huwa mwaħħal mal-kromatografija tal-membrana minn qabel. Il-kuxxinett tat-tikketta huwa miksi b'anti-kal McAb immarkat bid-deheb kollojdali u antikorp tal-fenek IgG immarkat bid-deheb kollojdali minn qabel. Meta jiġi ttestjat kampjun pożittiv, il-kal fil-kampjun jingħaqad ma' anti-kal McAb immarkat bid-deheb kollojdali, u jifforma kumpless immuni, hekk kif jitħalla jemigra tul l-istrixxa tat-test, il-kumpless konjugat tal-kal jinqabad mill-kisi anti-kal McAb fuq il-membrana u jifforma kumpless "anti-kal kisi McAb-kal-deheb kollojdali mmarkat anti-kal McAb", fejn tidher strixxa tat-test ikkulurita fuq ir-reġjun tat-test. L-intensità tal-kulur hija korrelata b'mod pożittiv mal-kontenut tal-kal. Kampjun negattiv ma jipproduċix strixxa tat-test minħabba n-nuqqas ta' kumpless tal-kal konjugat tad-deheb kollojdali. Irrispettivament minn jekk il-kal huwiex preżenti fil-kampjun, ikun hemm strixxa ħamra li tidher fuq ir-reġjun ta' referenza u r-reġjun tal-kontroll tal-kwalità, li hija meqjusa bħala standards interni tal-intrapriża tal-kwalità.

REAĠENTI U MATERJALI FORNUTI
Komponenti tal-pakkett 25T：
Karta tat-test individwalment f'borża tal-fojl b'dessikant
Dilwenti tal-kampjun: l-ingredjenti huma 20mM pH7.4PBS
.Dispette
Daħħal fil-pakkett

MATERJALI MEĦTIEĠA IŻDA MHUX IPPROVDUTI

Kontenitur tal-ġbir tal-kampjuni, tajmer

ĠBIR U ĦAŻNA TA' KAMPJUNI
Uża kontenitur nadif li jintrema wara l-użu biex tiġbor kampjun frisk tal-ħmieġ, u ttestjah immedjatament. Jekk ma jistax jiġi ttestjat immedjatament, jekk jogħġbok aħżen f'temperatura ta' 2-8°C għal 12-il siegħa jew taħt -15°C għal 4 xhur.

PROĊEDURA TAL-ASSAĠĠ
1. Oħroġ l-istikka tal-kampjunar, daħħaltha fil-kampjun tal-ippurgar, imbagħad erġa' poġġi l-istikka tal-kampjunar, issikka u ħawwad sew, irrepeti l-azzjoni 3 darbiet. Jew inkella, billi tuża l-istikka tal-kampjunar, ħu madwar 50mg kampjun tal-ippurgar, u poġġiha f'tubu tal-kampjun tal-ippurgar li fih id-dilwizzjoni tal-kampjun, u issikka sew.
2. Uża pipetta ta' kampjunar li tintrema wara l-użu biex tieħu l-kampjun irqaq tal-ippurgar mill-pazjent bid-dijarea, imbagħad żid 3 qatriet (madwar 100uL) mat-tubu tal-kampjunar tal-ippurgar u ħawwad sew, poġġi fil-ġenb.
3. Oħroġ il-karta tat-test mill-borża tal-fojl, poġġiha fuq il-mejda livellata u mmarkaha.
4. Neħħi l-għatu mit-tubu tal-kampjun u armi l-ewwel żewġ qatriet ta' kampjun dilwit, żid 3 qatriet (madwar 100uL) ta' kampjun dilwit mingħajr bżieżaq vertikalment u bil-mod fil-bir tal-kampjun tal-kard bid-dispetta pprovduta, ibda kkalkula l-ħin.
5. Ir-riżultat għandu jinqara fi żmien 10-15-il minuta, u ma jibqax validu wara 15-il minuta.

RIŻULTATI TAT-TEST U L-INTERPRETAZZJONI

ĦAŻNA U STABILITÀ
Il-kit għandu żmien ta' skadenza ta' 24 xahar mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati f'temperatura ta' 2-30°C. Tiftaħx il-pakkett issiġillat sakemm tkun lest biex tagħmel test.
TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
1. Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità¹.
2. Tużax kampjun li jkun imqiegħed għal żmien twil wisq jew li jiġi ffriżat u mdewweb ripetutament biex tittestja
3. Kampjuni fekali eċċessivi jew ħxuna jistgħu jagħmlu l-kampjuni dilwiti maħmuġin bil-karta tat-test, jekk jogħġbok iċċentrifuga l-kampjun dilwit u ħu s-supernatant għall-ittestjar.
4. Operazzjoni ħażina, kampjun eċċessiv jew żgħir jista' jwassal għal devjazzjonijiet fir-riżultati.

LIMITAZZJONI
1. Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun ikkunsidrata b'mod komprensiv flimkien mas-sintomi tagħha, l-istorja medika, eżami ieħor tal-laboratorju, ir-rispons għat-trattament, l-epidemjoloġija u informazzjoni oħra².
2. Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet fekali. Jista' ma jiksibx riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħal bżieq u awrina eċċ.