Kit dijanjostiku（Deheb kollojdali）għal calprotectin
Għal użu dijanjostiku in vitro biss
Jekk jogħġbok aqra dan il-pakkett daħħal bir-reqqa qabel l-użu u segwi strettament l-istruzzjonijiet. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-assaġġ ma tistax tiġi garantita jekk hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-pakkett.

Użu maħsub
Kit dijanjostiku għal calprotectin (Cal) huwa analiżi immunokromatografika tad-deheb kollojdali għad-determinazzjoni semikantitattiva ta 'Cal mill-ħmieġ tal-bniedem, li għandu valur dijanjostiku aċċessorju importanti għal mard infjammatorju tal-musrana. Dan it-test huwa reaġent ta 'skrining. Il-kampjun pożittiv kollu għandu jkun ikkonfermat minn metodoloġiji oħra. Dan it-test huwa maħsub għal użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss. Sadanittant, dan it-test jintuża għall-IVD, mhumiex meħtieġa strumenti żejda.

Sommarju
Cal huwa heterodimer, li huwa magħmul minn MRP 8 u MRP 14. Jeżisti fiċ-ċitoplasma tan-newtrofili u espress fuq membrani taċ-ċelluli mononukleari. Cal huwa proteini tal-fażi akuta, għandu fażi stabbli sew madwar ġimgħa fil-ħmieġ tal-bniedem, huwa determinat li huwa markatur infjammatorju tal-marda tal-musrana. Il-kit huwa test sempliċi, viżwali semiqualitattiv li jiskopri CAL fil-ħmieġ tal-bniedem, għandu sensittività għolja ta 'skoperta u speċifiċità qawwija. It-test ibbażat fuq il-prinċipju ta 'reazzjoni ta' sandwich ta 'antikorpi doppji ta' speċifiċità għolja u tekniki ta 'analiżi immunokromatografika tad-deheb, jista' jagħti riżultat fi żmien 15-il minuta.

Prinċipju tal-proċedura
L-istrixxa għandha MCAb kontra l-kisi kontra r-reġjun tat-test u antikorp IgG anti-fenek fuq ir-reġjun ta 'kontroll, li huwa mwaħħal mal-kromatografija tal-membrana bil-quddiem. LABOL PAD huwa miksi minn deheb kollojdali bit-tikketta anti-cal MCAB u antikorp IgG tal-fenek bit-tikketta kollojdali bil-quddiem. Meta tittestja kampjun pożittiv, il-kampjun CAL magħqud ma 'deheb kollojdali bit-tikketta anti-cal MCAB, u jifforma kumpless immuni, peress li huwa permess li jemigra matul l-istrixxa tat-test, il-kumpless konjugat Cal jinqabad minn kisi anti-cal MCAB fuq il-membrana u l-forma "Kisi anti-cal MCAB-cal-colloidal deheb bit-tikketta anti-cal MCAB", faxxa tat-test ikkulurita dehret fir-reġjun tat-test. L-intensità tal-kulur hija korrelata b'mod pożittiv mal-kontenut CAL. Kampjun negattiv ma jipproduċix faxxa tat-test minħabba n-nuqqas ta 'kumpless ta' konjugat tad-deheb kollojdali. Ma jimpurtax Cal huwa preżenti fil-kampjun jew le, hemm strixxa ħamra li tidher fir-reġjun ta 'referenza u r-reġjun tal-kontroll tal-kwalità, li huwa meqjus bħala standards ta' intrapriża interna ta 'kwalità.

Reaġenti u materjali fornuti
Komponenti tal-pakkett 25t：
.Test karta tal-fojl individwalment imqabbad ma 'desiccant
. Dilwenti tal-Kampjun: L-ingredjenti huwa 20mm ph7.4pbs
.Dispette
.Package Insert

Materjali meħtieġa iżda mhux ipprovduti

Kontenitur tal-ġbir tal-kampjun, timer

Ġbir u Ħażna tal-Kampjuni
Uża kontenitur nadif li jintremew biex tiġbor kampjun tal-ħmieġ frisk, u ttestjat immedjatament. Jekk ma tistax tiġi ttestjata immedjatament, jekk jogħġbok maħżun f'2-8 ° C għal 12-il siegħa jew taħt -15 ° C għal 4 xhur.

Proċedura ta 'l-assaġġ
1. Oħroġ il-stick tal-kampjunar, imdaħħal fil-kampjun tal-ħmieġ, imbagħad poġġi l-istikka tal-kampjunar lura, kamin issikkat u ħawwad sewwa, irrepeti l-azzjoni 3 darbiet. Jew bl-użu tal-kampjunar stickpicked madwar 50mg feċi tal-ħmieġ, u poġġi tubu tal-kampjun tal-ħmieġ li fih dilwizzjoni tal-kampjun, u kamin sewwa.
2. Uża l-kampjunar tal-pipetta li jintremew Ħu l-kampjun tal-ħmieġ irqaq mill-pazjent tad-dijarea, imbagħad żid 3 qatriet (madwar 100UL) mat-tubu tal-kampjunar tal-ippurgar u ħawwad sewwa, iwarrab.
3. Agħmel il-karta tat-test mill-borża tal-fojl, poġġiha fuq il-mejda tal-livell u immarha.
4.Remove l-għatu mit-tubu tal-kampjun u armi l-ewwel żewġ qatriet ta 'kampjun dilwit, żid 3 qatriet (madwar 100UL) L-ebda kampjun ta' bużżieqa dilwit vertikali u bil-mod fil-kampjun tal-kampjun tal-karta bid-dispette provdut, ibda l-ħin.
5. Ir-riżultat għandu jinqara fi żmien 10-15-il minuta, u huwa invalidu wara 15-il minuta.

Riżultati u interpretazzjoni tat-test

Ħażna u stabbiltà
Il-kit għandu 24 xahar fuq l-ixkaffa mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati fi 2-30 ° C. Tiftaħx il-borża ssiġillata sakemm tkun lest biex twettaq test.
Twissijiet u prekawzjonijiet
1.Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità¹.
2. Ma tużax kampjun li jitqiegħed twil wisq jew ripetut iffriżar u jinħall biex jittestja
3. Kampjuni tal-ħin huwa eċċessiv jew il-ħxuna tista 'tagħmel il-kampjuni dilwiti tal-karta tat-test mniġġsa, jekk jogħġbok iċċentrifuga l-kampjun dilwit u ħu s-supernatant għall-ittestjar.
4.Misoperazzjoni, kampjun eċċessiv jew żgħir jista 'jwassal għal devjazzjonijiet ta' riżultati.

Limitazzjoni
1. Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun konsiderazzjoni komprensiva flimkien mas-sintomi tagħha, storja medika, eżami tal-laboratorju ieħor, rispons għat-trattament, epidemjoloġija u oħrajn informazzjoni²-
2. Dan ir-reaġent jintuża biss għal testijiet tal-ippurgar. Ma jistax jikseb riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħal bżieq u awrina u eċċ.