Kit Dijanjostiku tal-Insulina għall-Ġestjoni tad-Dijabete
Kit Dijanjostiku għall-Insulina
Metodoloġija: Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
| Numru tal-Mudell | INS | Ippakkjar | 25 Test/kit, 30kit/CTN |
| Isem | Kit Dijanjostiku għall-Insulina | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi II |
| Karatteristiċi | Sensittività għolja, Operazzjoni faċli | Ċertifikat | ĊE/ ISO13485 |
| Preċiżjoni | > 99% | Żmien kemm idum tajjeb | Sentejn |
| Metodoloġija | Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza | Servizz OEM/ODM | Disponibbli |
Superjorità
Ħin tal-ittestjar: 10-15-il minuta
Ħażna: 2-30℃/36-86℉
Metodoloġija: Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza
UŻU INTENZJONAT
Dan il-kit huwa adattat għad-determinazzjoni kwantitattiva in vitro tal-livelli tal-insulina (INS) f'kampjuni tas-serum/plażma/demm sħiħ tal-bniedem għall-evalwazzjoni tal-funzjoni taċ-ċelluli β tal-gżejjer pankreatiċi. Dan il-kit jipprovdi biss riżultati tat-test tal-insulina (INS), u r-riżultat miksub għandu jiġi analizzat flimkien ma' informazzjoni klinika oħra.
Karatteristika:
• Sensitività għolja
• qari tar-riżultat fi 15-il minuta
• Tħaddim faċli
• Preċiżjoni Għolja
Proċedura tat-test
| 1 | Qabel ma tuża r-reaġent, aqra l-fuljett ta' informazzjoni bir-reqqa u iffamiljarizza ruħek mal-proċeduri operattivi. |
| 2 | Agħżel il-modalità standard tat-test tal-analizzatur immuni portabbli WIZ-A101 |
| 3 | Iftaħ il-pakkett tar-reaġent fil-borża tal-fojl tal-aluminju u oħroġ l-apparat tat-test. |
| 4 | Daħħal l-apparat tat-test orizzontalment fl-islott tal-analizzatur immuni. |
| 5 | Fil-paġna ewlenija tal-interfaċċja tat-tħaddim tal-analizzatur immuni, ikklikkja “Standard” biex tidħol fl-interfaċċja tat-test. |
| 6 | Ikklikkja “QC Scan” biex tiskennja l-kodiċi QR fuq in-naħa ta’ ġewwa tal-kit; daħħal il-parametri relatati mal-kit fl-istrument u agħżel it-tip ta’ kampjun. Nota: Kull numru tal-lott tal-kit għandu jiġi skenjat darba. Jekk in-numru tal-lott ġie skenjat, allura aqbeż dan il-pass. |
| 7 | Iċċekkja l-konsistenza tal-“Isem tal-Prodott”, “Numru tal-Lott” eċċ. fuq l-interfaċċja tat-test mal-informazzjoni fuq it-tikketta tal-kit. |
| 8 | Oħroġ id-dilwent tal-kampjun fuq informazzjoni konsistenti, żid 10μL kampjun tas-serum/plażma/demm sħiħ, u ħallathom sewwa; |
| 9 | Żid 80µL tas-soluzzjoni mħallta sew imsemmija hawn fuq fil-bir tal-apparat tat-test; |
| 10 | Wara ż-żieda sħiħa tal-kampjun, ikklikkja “Timing” u l-ħin li jifdal tat-test jintwera awtomatikament fuq l-interfaċċja. |
| 11 | L-analizzatur immuni jlesti t-test u l-analiżi awtomatikament meta jintlaħaq il-ħin tat-test. |
| 12 | Wara li jitlesta t-test bl-analizzatur immuni, ir-riżultat tat-test jintwera fuq l-interfaċċja tat-test jew jista' jidher permezz tal-"Storja" fil-paġna ewlenija tal-interfaċċja tal-operazzjoni. |
Nota: kull kampjun għandu jiġi pipettat b'pipetta nadifa li tintrema wara l-użu biex tiġi evitata kontaminazzjoni inkroċjata.
Prestazzjoni Klinika
Il-prestazzjoni tal-evalwazzjoni klinika ta' dan il-prodott ġiet evalwata billi nġabru 173 kampjun kliniku. Ir-riżultati tat-testijiet ġew imqabbla bl-użu tal-kits korrispondenti tal-metodu tal-elettrokemiluminexxenza fis-suq bħala reaġenti ta' referenza, u l-komparabbiltà tagħhom ġiet investigata permezz ta' rigressjoni lineari, u l-koeffiċjenti ta' korrelazzjoni taż-żewġ testijiet kienu y = 0.987x+4.401 u R = 0.9874, rispettivament.
