Kit dijanjostiku tal-insulina tal-ġestjoni tad-dijabete
Kit dijanjostiku għall-insulina
Metodoloġija: Test immunokromatografiku tal-fluworexxenza
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
| Numru tal-Mudell | Ins | Ippakkjar | 25 Testijiet / Kit, 30kits / CTN |
| Isem | Kit dijanjostiku għall-insulina | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi II |
| Karatteristiċi | Sensittività għolja, operazzjoni faċli | Ċertifikat | CE / ISO13485 |
| Eżattezza | > 99% | Ħajja fuq l-ixkaffa | Sentejn |
| Metodoloġija | Test immunokromatografiku tal-fluworexxenza | Servizz OEM / ODM | Disponibbli |
Superjorità
Ħin tal-ittestjar: 10-15mins
Ħażna: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodoloġija: Test immunokromatografiku tal-fluworexxenza
Użu maħsub
Dan il-kit huwa adattat għad-determinazzjoni kwantitattiva in vitro tal-livelli ta 'l-insulina (INS) fis-serum uman / plażma / kampjuni tad-demm sħiħ għall-evalwazzjoni tal-funzjoni taċ-ċellula β-islet tal-frixa. Dan il-kit jipprovdi biss ir-riżultati tat-test ta 'l-insulina (INS), u r-riżultat miksub għandu jiġi analizzat flimkien ma' informazzjoni klinika oħra. Ir-riżultat għandu jiġi analizzat flimkien ma 'informazzjoni klinika oħra.
Karatteristika:
• Sensittiv għoli
• Riżultat qari fi 15-il minuta
• Operazzjoni faċli
• Eżattezza għolja
Proċedura tat-test
| 1 | Qabel ma tuża r-reaġent, aqra l-pakkett daħħal bir-reqqa u tiffamiljarizza ruħek mal-proċeduri operattivi. |
| 2 | Agħżel il-mod tat-test standard ta 'WIZ-A101 Portable Immune Analyzer |
| 3 | Iftaħ il-pakkett tar-reaġent tal-borża tal-fojl tal-aluminju u ħu l-apparat tat-test. |
| 4 | Daħħal orizzontalment l-apparat tat-test fis-slot ta 'l-analizzatur immuni. |
| 5 | Fil-paġna ewlenija tal-interface tal-operazzjoni ta 'Immune Analyzer, ikklikkja "Standard" biex tidħol fl-interface tat-test. |
| 6 | Ikklikkja "QC Scan" biex tiskannja l-kodiċi QR fuq in-naħa ta 'ġewwa tal-kit; Parametri relatati mal-kit tal-input fi strument u agħżel tip ta 'kampjun. Nota: Kull numru tal-lott tal-kit għandu jkun skannjat għal żmien wieħed. Jekk in-numru tal-lott ġie skannjat, imbagħad aqbeż dan il-pass. |
| 7 | Iċċekkja l-konsistenza ta '"isem tal-prodott", "numru tal-lott" eċċ fuq l-interface tat-test b'informazzjoni fuq it-tikketta tal-kit. |
| 8 | Oħroġ id-dilwent tal-kampjun fuq informazzjoni konsistenti, żid 10μl fis-serum / fil-plażma / kampjun tad-demm sħiħ, u ħawwadhom sewwa; |
| 9 | Żid 80 µl imsemmi hawn fuq soluzzjoni mħallta sewwa fil-bir ta 'apparat tat-test; |
| 10 | Wara żieda sħiħa tal-kampjun, ikklikkja “Żmien” u l-ħin tat-test li jibqa ’jintwera awtomatikament fuq l-interface. |
| 11 | Analizzatur Immune se jlesti awtomatikament it-test u l-analiżi meta jintlaħaq il-ħin tat-test. |
| 12 | Wara li jkun tlesta test mill-analizzatur immuni, ir-riżultat tat-test se jintwera fuq l-interface tat-test jew jista 'jarah "l-istorja" fuq il-paġna ewlenija tal-interface tal-operazzjoni. |
Nota: Kull kampjun għandu jkun imqabbad permezz ta 'pipetta li tintrema nadifa biex tevita kontaminazzjoni inkroċjata.
Prestazzjoni klinika
Il-prestazzjoni tal-evalwazzjoni klinika ta 'dan il-prodott ġiet evalwata billi jinġabru 173 kampjun kliniku. Ir-riżultati tat-testijiet tqabblu bl-użu tal-kits korrispondenti tal-metodu elettrokimiluminesċenza kkummerċjalizzat bħala reaġenti ta 'referenza, u l-komparabilità tagħhom ġiet investigata permezz ta' rigressjoni lineari, u l-koeffiċjenti ta 'korrelazzjoni taż-żewġ testijiet kienu y = 0.987x + 4.401 u r = 0.9874, rispettivament.
