Kit Dijanjostiku IgG/IgM għat-Tifojde tad-Demm Kollojdali tad-Deheb
Kit Dijanjostiku għal IgG/IgM tat-Tifojde
Deheb Kollojdali
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
Numru tal-Mudell | IgG/IgM kontra t-tifojde | Ippakkjar | 25 Test/kit, 20kit/CTN |
Isem | Kit Dijanjostiku għal IgG/IgM tat-Tifojde | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi II |
Karatteristiċi | Sensittività għolja, Operazzjoni faċli | Ċertifikat | ĊE/ ISO13485 |
Preċiżjoni | > 99% | Żmien kemm idum tajjeb | Sentejn |
Metodoloġija | Deheb Kollojdali | Servizz OEM/ODM | Disponibbli |
Proċedura tat-test
1 | Oħroġ l-apparat tat-test mill-pakkett tal-fojl issiġillat u poġġih fuq wiċċ niexef, nadif u livellat |
2 | Kun żgur li ttikketta l-apparat bin-numru tal-ID tal-kampjun |
3 | Imla l-qattara tal-pipetta bil-kampjun. Żomm il-qattara vertikalment u ittrasferixxi qatra waħda ta' kampjun tad-demm sħiħ/serum/plażma (madwar 10 μL) fil-bir tal-kampjun (S), u kun żgur li ma jkunx hemm bżieżaq tal-arja. Imbagħad żid 3 qatriet ta' dilwent tal-kampjun (madwar 80-100 μL) fid-dilwent.tajjeb (D) immedjatament. Ara l-illustrazzjoni hawn taħt. |
4 | Ibda t-tajmer. |
5 | Stenna sakemm tidher/jidhru l-linja/i kkulurita/i. Aqra r-riżultati tat-test wara 15-il minuta. Riżultati pożittivi jistgħu jkunu viżibbli f'inqas minn minuta. Riżultati negattivi għandhom jiġu kkonfermati biss fi tmiem l-20 minuta. Tinterpretax ir-riżultat wara 20 minuta. |
Użu Maħsub
Kit Dijanjostiku għal IgG/IgM tat-Tifojde (Deheb Kollojdali) huwa immunoassay kromatografika ta' fluss laterali rapidu, seroloġiku, iddisinjat għad-detezzjoni u d-differenzjazzjoni simultanja ta' IgG u IgM kontra s-Salmonella typhi (S.typhi) f'kampjuni tad-demm sħiħ, tas-serum jew tal-plażma tal-bniedem. Huwa maħsub għall-użu minn professjonisti tal-kura tas-saħħa bħala test ta' skrinjar u bħala għajnuna fid-dijanjosi ta' infezzjoni b'S. typhi. It-test jipprovdi riżultati ta' analiżi preliminari u ma jservix bħala kriterju definittiv għad-dijanjosi. Kwalunkwe użu jew interpretazzjoni tat-test trid tiġi analizzata u kkonfermata b'metodu(i) ta' ttestjar alternattiv(i) u sejbiet kliniċi bbażati fuq il-ġudizzju professjonali tal-fornituri tal-kura tas-saħħa.

Superjorità
Ħin tal-ittestjar: 15-il minuta
Ħażna: 2-30℃/36-86℉
Metodoloġija: Deheb Kollojdali
Ċertifikat tas-CFDA
Karatteristika:
• Sensitività għolja
• qari tar-riżultat fi 15-il minuta
• Tħaddim faċli
• Prezz dirett tal-fabbrika
• M'hemmx bżonn ta' magna żejda għall-qari tar-riżultati


Qari tar-riżultat
It-Test Rapidu tat-Typhoid IgG/IgM ġie evalwat b'test ELISA kummerċjali ta' referenza bl-użu ta' kampjuni kliniċi. Ir-riżultati tat-test huma ppreżentati fit-tabelli hawn taħt:
Prestazzjoni klinika għat-Test IgM kontra S. typhi
Riżultat tal-WIZ ta'IgG/IgM kontra t-tifojde | Test ELISA tal-IgM ta' S. typhi | Sensittività (Qbil Perċentwali Pożittiv): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39% ~ 98.32%) Speċifiċità (Qbil Perċentwali Negattiv): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75% ~ 99.92%) Preċiżjoni (Qbil Perċentwali Ġenerali): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43% ~ 99.58%) | ||
Pożittiv | Negattiv | Total | ||
Pożittiv | 31 | 1 | 32 | |
Negattiv | 2 | 209 | 211 | |
Total | 33 | 210 | 243 |
Prestazzjoni klinika għat-Test IgG kontra S. typhi
Riżultat tal-WIZ ta'IgG/IgM kontra t-tifojde | Test ELISA tal-IgG ta' S. typhi | Sensittività (Qbil Perċentwali Pożittiv): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05% ~ 95.46%) Speċifiċità (Qbil Perċentwali Negattiv): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47% ~ 99.92%) Preċiżjoni (Qbil Perċentwali Ġenerali): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49% ~ 99.16%) | ||
Pożittiv | Negattiv | Total | ||
Pożittiv | 31 | 1 | 32 | |
Negattiv | 4 | 219 | 223 | |
Total | 35 | 220 | 255 |
Jista' jinteressak ukoll: