Kit tat-test kombinat għat-tip tad-demm u l-infezzjonijiet
Kit tat-test tat-tip tad-demm u tal-infezzjonijiet Combo
Fażi Solida/Deheb Kollojdali
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
Numru tal-Mudell | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Ippakkjar | 20 Test/kit, 30kit/CTN |
Isem | Kit tat-Test Kombinat tat-Tip tad-Demm u l-Infezzjoni | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi III |
Karatteristiċi | Sensittività għolja, Operazzjoni faċli | Ċertifikat | ĊE/ ISO13485 |
Preċiżjoni | > 99% | Żmien kemm idum tajjeb | Sentejn |
Metodoloġija | Fażi Solida/Deheb Kollojdali | Servizz OEM/ODM | Disponibbli |
Proċedura tat-test
1 | Aqra l-istruzzjonijiet għall-użu u wettaq l-operazzjoni meħtieġa f'konformità stretta mal-istruzzjonijiet għall-użu biex tevita li taffettwa l-eżattezza tar-riżultati tat-test. |
2 | Qabel it-test, il-kit u l-kampjun jinħarġu mill-kundizzjoni tal-ħażna u jiġu bbilanċjati għat-temperatura tal-kamra u mmarkati. |
3 | Aqta’ l-imballaġġ tal-borża tal-fojl tal-aluminju, oħroġ l-apparat tat-test u mmarkah, imbagħad poġġih orizzontalment fuq il-mejda tat-test. |
4 | Il-kampjun li għandu jiġi ttestjat (demm sħiħ) ġie miżjud mal-bjar S1 u S2 b'żewġ qatriet (madwar 20 ul), u mal-bjar A, B u D b'qatra waħda (madwar 10 ul), rispettivament. Wara li jiżdied il-kampjun, jiżdiedu 10-14-il qatra tad-dilwizzjoni tal-kampjun (madwar 500 ul) mal-bjar tad-Dilwent u jibda l-ħin. |
5 | Ir-riżultati tat-test għandhom jiġu interpretati fi żmien 10~15-il minuta, jekk ir-riżultati interpretati għal aktar minn 15-il minuta ma jkunux validi. |
6 | L-interpretazzjoni viżwali tista' tintuża fl-interpretazzjoni tar-riżultati. |
Nota: kull kampjun għandu jiġi pipettat b'pipetta nadifa li tintrema wara l-użu biex tiġi evitata kontaminazzjoni inkroċjata.
Għarfien Sfond
L-antiġeni taċ-ċelluli ħomor tad-demm tal-bniedem huma kklassifikati f'diversi sistemi ta' gruppi tad-demm skont in-natura u r-rilevanza ġenetika tagħhom. Xi tipi ta' demm mhumiex kompatibbli ma' tipi oħra ta' demm u l-uniku mod biex issalva l-ħajja ta' pazjent waqt trasfużjoni tad-demm huwa li r-riċevitur jingħata d-demm it-tajjeb mid-donatur. Trasfużjonijiet b'tipi ta' demm inkompatibbli jistgħu jirriżultaw f'reazzjonijiet ta' trasfużjoni emolitiċi li jheddu l-ħajja. Is-sistema tal-grupp tad-demm ABO hija l-aktar sistema importanti ta' gwida klinika tal-grupp tad-demm għat-trapjant tal-organi, u s-sistema tat-tajping tal-grupp tad-demm Rh hija sistema oħra tal-grupp tad-demm li hija t-tieni biss għall-grupp tad-demm ABO fit-trasfużjoni klinika. Is-sistema RhD hija l-aktar antiġenika minn dawn is-sistemi. Minbarra dawk relatati mat-trasfużjoni, it-tqaliet b'inkompatibilità tal-grupp tad-demm Rh bejn omm u tarbija huma f'riskju ta' mard emolitiku tat-trabi tat-twelid, u l-iskrinjar għall-gruppi tad-demm ABO u Rh sar rutina. L-antiġen tal-wiċċ tal-epatite B (HBsAg) huwa l-proteina tal-qoxra ta' barra tal-virus tal-epatite B u mhuwiex infettiv fih innifsu, iżda l-preżenza tiegħu ħafna drabi tkun akkumpanjata mill-preżenza tal-virus tal-epatite B, għalhekk huwa sinjal li ġejt infettat bil-virus tal-epatite B. Jista' jinstab fid-demm, fil-bżieq, fil-ħalib tas-sider, fl-għaraq, fid-dmugħ, fis-sekrezzjonijiet nażofarinġali, fis-semen u fis-sekrezzjonijiet vaġinali tal-pazjent. Riżultati pożittivi jistgħu jitkejlu fis-serum minn xahrejn sa 6 xhur wara l-infezzjoni bil-virus tal-epatite B u meta l-alanine aminotransferase tkun elevata minn ġimagħtejn sa 8 ġimgħat qabel. Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti b'epatite B akuta jsiru negattivi kmieni fil-kors tal-marda, filwaqt li pazjenti b'epatite B kronika jistgħu jkomplu jkollhom riżultati pożittivi għal dan l-indikatur. Is-sifilide hija marda infettiva kronika kkawżata mit-treponema pallidum spirochete, li tiġi trasmessa primarjament permezz ta' kuntatt sesswali dirett. It-tp tista' tiġi trasmessa wkoll lill-ġenerazzjoni li jmiss permezz tal-plaċenta, li tirriżulta fi twelid mejjet, twelid prematur, u trabi sifilitiċi konġenitali. Il-perjodu ta' inkubazzjoni għat-tp huwa ta' 9-90 jum, b'medja ta' 3 ġimgħat. Il-morbidità ġeneralment tkun ta' ġimagħtejn sa 4 ġimgħat wara l-infezzjoni tas-sifilide. F'infezzjonijiet normali, it-TP-IgM jista' jiġi skopert l-ewwel u jisparixxi wara trattament effettiv, filwaqt li t-TP-IgG jista' jiġi skopert wara d-dehra tal-IgM u jista' jkun preżenti għal perjodu itwal ta' żmien. L-iskoperta tal-infezzjoni tat-TP tibqa' waħda mill-bażijiet tad-dijanjosi klinika sal-lum. L-iskoperta tal-antikorpi tat-TP hija importanti għall-prevenzjoni tat-trażmissjoni tat-TP u t-trattament bl-antikorpi tat-TP.
L-AIDS, taqsira għal Acquired lmuno Deficiency Syndrame (Sindrome ta' Immunodefiċjenza Akkwiżita), hija marda infettiva kronika u fatali kkawżata mill-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), li tiġi trasmessa prinċipalment permezz ta' kopulazzjoni sesswali u kondiviżjoni ta' siringi, kif ukoll permezz ta' trasmissjoni minn omm għal tarbija u trasmissjoni tad-demm. L-ittestjar tal-antikorpi tal-HIV huwa importanti għall-prevenzjoni tat-trasmissjoni tal-HIV u t-trattament tal-antikorpi tal-HIV. L-epatite virali Ċ, imsejħa epatite Ċ, hija epatite virali kkawżata minn infezzjoni tal-virus tal-epatite Ċ (HCV), trasmessa prinċipalment permezz ta' trasfużjoni tad-demm, tingiża tal-labar, użu ta' drogi, eċċ. Skont l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa, ir-rata globali ta' infezzjoni tal-HCV hija ta' madwar 3%, u huwa stmat li madwar 180 miljun persuna huma infettati bl-HCV, b'madwar 35,000 każ ġdid ta' epatite Ċ kull sena. L-epatite Ċ hija prevalenti globalment u tista' twassal għal nekrożi infjammatorja kronika u fibrożi tal-fwied, u xi pazjenti jistgħu jiżviluppaw ċirrożi jew saħansitra karċinoma epatoċellulari (HCC). Il-mortalità assoċjata mal-infezzjoni tal-HCV (mewt minħabba insuffiċjenza tal-fwied u karċinoma epatoċellulari) se tkompli tiżdied matul l-20 sena li ġejjin, u toħloq riskju sinifikanti għas-saħħa u l-ħajjiet tal-pazjenti, u saret problema serja soċjali u ta’ saħħa pubblika. L-iskoperta ta’ antikorpi tal-virus tal-epatite Ċ bħala indikatur importanti tal-epatite Ċ ilha apprezzata permezz ta’ eżamijiet kliniċi u bħalissa hija waħda mill-aktar għodod dijanjostiċi aġġuntivi importanti għall-epatite Ċ.

Superjorità
Ħin tal-ittestjar: 10-15-il minuta
Ħażna: 2-30℃/36-86℉
Metodoloġija: Fażi Solida/Deheb Kollojdali
Karatteristika:
• 5 testijiet f'daqqa, Effiċjenza għolja
• Sensitività għolja
• qari tar-riżultat fi 15-il minuta
• Tħaddim faċli
• M'hemmx bżonn ta' magna żejda għall-qari tar-riżultati

Prestazzjoni tal-Prodott
It-test tar-reaġent WIZ BIOTECH se jitqabbel mar-reaġent ta' kontroll:
Riżultat ta' ABO&Rhd | Riżultat tat-test tar-reaġenti ta' referenza | Rata ta' koinċidenza pożittiva:98.54% (95%CI94.83%~99.60%)Rata ta' koinċidenza negattiva:100% (95%CI97.31%~100%)Rata totali ta' konformità:99.28% (95%CI97.40%~99.80%) | ||
Pożittiv | Negattiv | Total | ||
Pożittiv | 135 | 0 | 135 | |
Negattiv | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |

Jista' jinteressak ukoll: