8 Snin Esportatur Ċina Preċiża HCV Test Dijanjostiku Rapidu Kits tat-Test Rapidu f'Tagħmir ta 'Analiżi Patoloġika

deskrizzjoni qasira:


  • Ħin tal-ittestjar:10-15-il minuta
  • Ħin Valid:24 xahar
  • Eżattezza:Aktar minn 99%
  • Speċifikazzjoni:1/25 test/kaxxa
  • Temperatura tal-ħażna:2℃-30℃
  • Dettall tal-Prodott

    Tags tal-Prodott

    Aħna ngawdu status estremament tajjeb fost il-prospetti tagħna għall-merkanzija kbira tagħna ta 'kwalità għolja, prezz kompetittiv u s-servizz ideali għal 8 Snin Esportatur Ċina PreċiżaTest Dijanjostiku Rapidu tal-HCVKits tat-Test Rapidu f'Tagħmir ta 'Analiżi Patoloġika, Konna kunfidenti li se jkun ikkunsidrat li ġej promettenti u nittamaw li jista' jkollna kooperazzjoni fit-tul ma 'prospetti minn madwar l-ambjent.
    Aħna igawdu status estremament tajjeb fost il-prospetti tagħna għall-merkanzija kbira tagħna ta 'kwalità ogħla, prezz kompetittiv u s-servizz ideali għalTest Rapidu taċ-Ċina, Test Dijanjostiku Rapidu tal-HCV, L-oġġetti tagħna huma popolari ħafna fil-kelma, bħall-Amerika t'Isfel, l-Afrika, l-Asja u l-bqija. Kumpaniji biex "joħolqu prodotti tal-ewwel klassi" bħala l-għan, u jistinkaw biex joffru lill-klijenti b'soluzzjonijiet ta 'kwalità għolja, jipprovdu servizz ta' wara l-bejgħ ta 'kwalità għolja u appoġġ tekniku, u benefiċċju reċiproku tal-klijent, joħolqu karriera u futur aħjar!
    Għal użu dijanjostiku in vitro biss

    Jekk jogħġbok aqra dan il-fuljett tal-pakkett b'attenzjoni qabel l-użu u segwi b'mod strett l-istruzzjonijiet. L-affidabbiltà tar-riżultati tal-analiżi ma tistax tkun garantita jekk ikun hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan il-fuljett tal-pakkett.

    UŻU INTENZJONAT

    Kit Dijanjostiku għall-Antikorp tal-Virus tal-Epatite Ċ (Assaġġ Immunokromatografiku tal-Fluworexxenza) huwa test immunokromatografiku tal-fluworexxenza għall-iskoperta kwantitattiva tal-antikorp tal-HCV fis-serum jew fil-plażma tal-bniedem, li huwa valur dijanjostiku awżiljarju importanti għall-infezzjoni bl-epatite C. Il-kampjun pożittiv kollu għandu jiġi kkonfermat minn oħrajn metodoloġiji. Dan it-test huwa maħsub għall-użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss

    1.Warrab ir-reaġenti u l-kampjuni kollha għat-temperatura tal-kamra.
    2.Open l-Analizzatur Immuni Portabbli (WIZ-A101), daħħal il-login tal-password tal-kont skont il-metodu ta 'tħaddim tal-istrument, u daħħal l-interface ta' skoperta.
    3.Scan il-kodiċi tad-dentifikazzjoni biex tikkonferma l-oġġett tat-test.
    4.Oħroġ il-karta tat-test mill-borża tal-fojl.
    5.Daħħal il-karta tat-test fis-slot tal-biljett, skennja l-kodiċi QR, u ddetermina l-oġġett tat-test.
    6.Żid 20μL serum jew kampjun tal-plażma mad-dilwent tal-kampjun, u ħawwad sew ..
    7.Żid 80μL soluzzjoni tal-kampjun għall-kampjun tajjeb tal-biljett.
    8.Ikklikkja l-buttuna "test standard", wara 15-il minuta, l-istrument awtomatikament jiskopri l-karta tat-test, jista 'jaqra r-riżultati mill-iskrin tal-wiri tal-istrument, u jirreġistra/jistampa r-riżultati tat-test.
    9.Irreferi għall-istruzzjoni tal-Analizzatur Immuni Portabbli (WIZ-A101).

    SOMMARJU

    Il-virus tal-epatite Ċ (HCV) huwa virus RNA (9.5 kb) b'sens pożittiv single stranded li jappartjeni għall-familja ta' Flaviviridae. Ġew identifikati sitt ġenotipi ewlenin u serje ta' sottotipi ta' HCV. Iżolat fl-1989, l-HCV issa huwa rikonoxxut bħala l-kawża ewlenija għal epatite mhux A, mhux B assoċjata mat-trasfużjoni. Il-marda hija kkaratterizzata b'forma akuta u kronika. Iktar minn 50% tal-individwi infettati jiżviluppaw epatite kronika severa u ta' theddida għall-ħajja b'ċirrożi tal-fwied u karċinomi epatoċellulari. Mill-introduzzjoni fl-1990 tal-iskrinjar kontra l-HCV tad-donazzjonijiet tad-demm, l-inċidenza ta’ din l-infezzjoni f’dawk li jirċievu trasfużjoni tnaqqset b’mod sinifikanti. Studji kliniċi juru li ammont sinifikanti ta 'individwi infettati HCV jiżviluppaw antikorpi għall-proteina NS5 mhux strutturali tal-virus. Għal dan, it-testijiet jinkludu antiġeni mir-reġjun NS5 tal-ġenoma virali minbarra NS3 (c200), NS4 (c200) u l-Core (c22).

    PRINĊIPJU TAL-PROĊEDURA

    Il-membrana tal-apparat tat-test hija miksija b'antiġen HCV fuq ir-reġjun tat-test u antikorp IgG tal-fenek kontra l-mogħoż fuq ir-reġjun tal-kontroll. Lable pad huma miksija bil-fluworexxenza tikketta HCV antiġen u fenek IgG bil-quddiem. Meta jiġi ttestjat kampjun pożittiv, l-antikorp HCV fil-kampjun jikkombina ma 'antiġen HCV ittikkettat bil-fluworexxenza, u jiffurmaw taħlita immuni. Taħt l-azzjoni tal-immunokromatografija, il-fluss kumpless fid-direzzjoni tal-karta assorbenti, meta kumpless għadda mir-reġjun tat-test, flimkien ma 'antiġen tal-kisi tal-antiġen HCV, jifforma kumpless ġdid. Il-livell tal-antikorpi tal-HCV huwa korrelatat b'mod pożittiv mas-sinjal tal-fluworexxenza, u l-konċentrazzjoni ta' L-antikorp HCV fil-kampjun jista' jiġi skopert permezz ta' analiżi immuno-fluworexxenti

    REAĠENTI U MATERJALI PROVVITTI

    Komponenti tal-pakkett 25T
    .Kard tat-test individwalment fojl borża b'dessikant
    .Dilwenti tal-kampjuni
    .Daħħal fil-pakkett

    MATERJALI MEĦTIEĠA IMMA MHUX PROVVDUTI
    Kontenitur tal-ġbir tal-kampjuni, tajmer

    ĠBIR U ĦAŻNA TAL-KAMPJUNI
    1.Il-kampjuni ttestjati jistgħu jkunu serum, plażma antikoagulanti eparina jew plażma antikoagulanti EDTA.

    2.Skond tekniki standard jiġbru kampjun. Il-kampjun tas-serum jew tal-plażma jista’ jinżamm friġġ f’2-8℃ għal 7 ijiem u krijopreservazzjoni taħt -15°C għal 6 xhur
    3.Kull kampjun tevita ċikli ta 'iffriżar u tidwib.

    PROĊEDURA TAL-ASSAĠJAR
    Jekk jogħġbok aqra l-manwal tat-tħaddim tal-istrument u l-inserzjoni tal-pakkett qabel l-ittestjar.

    .Dan ir-riżultat tat-test huwa biss għal referenza klinika, m'għandux iservi bħala l-unika bażi għal dijanjosi u trattament kliniku, il-ġestjoni klinika tal-pazjenti għandha tkun konsiderazzjoni komprensiva flimkien mas-sintomi tagħha, storja medika, eżami tal-laboratorju ieħor, rispons għat-trattament, epidemjoloġija u informazzjoni oħra. .
    .Dan ir-reaġent jintuża biss għat-testijiet tas-serum u tal-plażma. Jista 'ma jikseb riżultat preċiż meta jintuża għal kampjuni oħra bħall-bżieq u l-awrina u eċċ.

    KARATTERISTIĊI TA' PRESTAZZJONI

    Linearità 0.005-5 devjazzjoni relattiva:-15% sa + 15%.
        Koeffiċjent ta 'korrelazzjoni lineari:(r)≥0.9900
    Eżattezza Ir-rata ta' rkupru għandha tkun fi ħdan 85% – 115%.
    Ripetibbiltà CV≤15%

    REFERENZI
    1.Epatite ta 'wara t-trasfużjoni. Fi: Moore SB, ed. Mard Virali Trasfużjoni mit-Trasfużjoni. Alington, VA. Em. Assoc. Banek tad-Demm, pp. 53-38.
    2.Hansen JH,et al.HAMA Interferenza ma 'Immunoassays Ibbażati fuq Antikorpi Monoklonali Murine[J].J ta' Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
    3.Levinson SS.In-Natura ta 'Antikorpi Eterofiliċi u r-Rwol fl-Interferenza Immunoassay[J].J ta' Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
    4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Aġent trażmissibbli fl-epatite mhux A, mhux B. Lancet I: 459-463.
    5.Choo QL,Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virus Epatite C: l-aġent kawżattiv ewlieni ta 'epatite virali mhux A, mhux B. Br Med Bull 46: 423-441.
    6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Assaġġ immunosorbenti marbut ma 'enżimi (ELISA):assaġġ kwalitattiv ta' IgG. Immunokimika 8:871-874.

    VALURI MISTENNIJA

    HCV-Ab<0.02

    Huwa rakkomandat li kull laboratorju jistabbilixxi l-firxa normali tiegħu stess li tirrappreżenta l-popolazzjoni tal-pazjenti tiegħu.

    RIŻULTATI TAT-TEST U INTERPRETAZZJONI

    • Id-dejta ta 'hawn fuq hija r-riżultat tat-test tar-reaġent HCV-Ab, u huwa ssuġġerit li kull laboratorju għandu jistabbilixxi firxa ta' valuri ta 'skoperta HCV-Ab adattati għall-popolazzjoni f'dan ir-reġjun. Ir-riżultati ta' hawn fuq huma għal referenza biss.
    • Ir-riżultati ta' dan il-metodu huma applikabbli biss għall-firxiet ta' referenza stabbiliti f'dan il-metodu, u m'hemm l-ebda komparabbiltà diretta ma' metodi oħra.
    • Fatturi oħra jistgħu wkoll jikkawżaw żbalji fir-riżultati tas-sejbien, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra tal-kampjun.

    ĦAŻNA U STABBILTÀ

    1. Il-kit huwa 18-il xahar ħajja fuq l-ixkaffa mid-data tal-manifattura. Aħżen il-kits mhux użati f'2-30°C. TIFFRIŻAX. Tużax lil hinn mid-data ta' skadenza.
    2. Iftaħx il-borża ssiġillata sakemm tkun lest biex twettaq test, u t-test ta' użu wieħed huwa ssuġġerit li jintuża taħt l-ambjent meħtieġ (temperatura 2-35℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuta kemm jista' jkun malajr .
    3. Id-dilwent tal-kampjun jintuża immedjatament wara li jinfetaħ.

    TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
    .Il-kit għandu jkun issiġillat u protett kontra l-umdità.

    .Il-kampjuni pożittivi kollha għandhom jiġu vvalidati b'metodoloġiji oħra.
    .Il-kampjuni kollha għandhom jiġu ttrattati bħala tniġġis potenzjali.
    .TUŻAX reaġent skadut.
    .TIXKDILX reaġenti fost kits b'Nru ta' lott differenti.
    .TUŻAX mill-ġdid kards tat-test u kwalunkwe aċċessorji li jintremew.
    .Operazzjoni ħażina, kampjun eċċessiv jew żgħir jistgħu jwasslu għal devjazzjonijiet tar-riżultat.

    LIMITAZZJONI
    .Bħal kull analiżi li tuża antikorpi tal-ġrieden, teżisti l-possibbiltà għal interferenza minn antikorpi umani kontra l-ġrieden (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċevew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fihom HAMA. Kampjuni bħal dawn jistgħu jikkawżaw riżultati pożittivi foloz jew negattivi foloz.
    Ċavetta għas-simboli użati:

     t11-1 Apparat Mediku Dijanjostiku in Vitro
     tt-2 Manifattur
     tt-71 Aħżen f'2-30℃
     tt-3 Data ta' Skadenza
     tt-4 Tużax mill-ġdid
     tt-5 ATTENZJONI
     tt-6 Ikkonsulta l-Istruzzjonijiet għall-Użu

     

     

     


  • Preċedenti:
  • Li jmiss: