Kami akan mengabdikan diri untuk memberikan pembeli kami yang dihormati menggunakan perkhidmatan yang paling bersemangat untuk harga yang disebutkan untukUjian China LHStrip Hot Sale Dihupped LH Ovulation Test Midstream, kami dengan ikhlas melakukan yang terbaik untuk menawarkan perkhidmatan terbaik untuk semua pelanggan dan ahli perniagaan.
Kami akan mengabdikan diri untuk memberikan pembeli kami yang dihormati menggunakan perkhidmatan yang paling bersemangat untukUjian China LH, Jalur ujian, Syarikat kami akan mematuhi falsafah perniagaan "Kualiti Pertama, Kesempurnaan, berorientasikan orang, Inovasi Teknologi". Kerja keras untuk terus membuat kemajuan, inovasi dalam industri, berusaha keras untuk syarikat kelas pertama. Kami berusaha sebaik mungkin untuk membina model pengurusan saintifik, untuk mempelajari pengetahuan profesional yang berlimpah, untuk membangunkan peralatan pengeluaran dan proses pengeluaran lanjutan, untuk menghasilkan produk dan penyelesaian kualiti panggilan pertama, harga yang berpatutan, kualiti perkhidmatan yang tinggi, penghantaran cepat, untuk menyediakan anda mencipta nilai baru.
Kit Diagnostik untuk Alpha-Fetoprotein(Assay Immunochromatographic Fluorescence)
Untuk penggunaan diagnostik in vitro sahaja
Sila baca pakej ini masukkan dengan teliti sebelum menggunakan dan ketat ikut arahan. Kebolehpercayaan keputusan ujian tidak boleh dijamin jika terdapat sebarang penyimpangan dari arahan dalam memasukkan pakej ini.

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit diagnostik untuk alfa-fetoprotein (ujian imunokromatografi pendarfluor) adalah ujian imunokromatografi pendarfluor untuk pengesanan kuantitatif alfa-fetoprotein (AFP) Semua sampel positif mesti disahkan oleh metodologi lain. Ujian ini bertujuan untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja.

Ringkasan

Alpha-fetoprotein (AFP) adalah salah satu daripada penanda tumor yang biasa digunakan. Ia adalah glikoprotein dengan berat molekul 70,000 dan gula 4%. Ia terutamanya disintesis oleh hati janin, diikuti oleh yolk sac.The fetus mula sintesis untuk 6 minggu, mencapai puncak 12 hingga 15 minggu, kepekatan serum 1 hingga 3 g/l, dan darah tali pusat pada kelahiran 10 hingga 100 mg/l; 1 hingga 2 tahun selepas lahir ke peringkat dewasa; kehamilan normal dapat mencapai 90 hingga 500 ng/ml di tengah; kandungan AFP serum manusia biasa adalah antara 2 dan 8 ng/ml, tetapi banyak penyakit, terutamanya hepatitis, menjejaskan nilai AFP.

Prinsip prosedur

Membran peranti ujian disalut dengan antibodi anti AFP di rantau ujian dan antibodi IgG anti arnab kambing di rantau kawalan. Pad Lable disalut oleh pendarfluor yang dilabel antibodi anti -AFP dan IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel positif, antigen AFP dalam sampel menggabungkan dengan pendarfluor yang berlabel antibodi anti AFP, dan membentuk campuran imun. Di bawah tindakan immunochromatography, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks melepasi kawasan ujian, ia digabungkan dengan antibodi salutan anti AFP, membentuk tahap kompleks baru.AFP berkorelasi positif dengan isyarat pendarfluor, dan kepekatan AFP Dalam sampel dapat dikesan oleh ujian immunoassay pendarfluor.

Reagen dan bahan yang dibekalkan

Komponen pakej 25t：

. Kadt Kad secara individu foil yang dipantul dengan 25t pengering
.Sample ciluents 25t
. Package Insert 1

Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan
Sampel Pengumpulan Sampel, Pemasa
Koleksi dan penyimpanan sampel
1. Sampel yang diuji boleh serum, plasma antikoagulat heparin atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Mengatasi teknik standard mengumpul sampel. Sampel serum atau plasma boleh disimpan disejukkan pada 2-8 ℃ untuk 7 hari dan cryopreservation di bawah -15 ° C selama 6 bulan.
3. Sampel semua mengelakkan kitaran beku-cair.

Prosedur assay
Sila baca manual operasi instrumen dan memasukkan pakej sebelum ujian.
1. Layari semua reagen dan sampel ke suhu bilik.
2. Buka penganalisis imun mudah alih (WIZ-A101), masukkan log masuk kata laluan mengikut kaedah operasi instrumen, dan masukkan antara muka pengesanan.
3.Skan kod dentifikasi untuk mengesahkan item ujian.
4. Menghilangkan kad ujian dari beg kerajang.
5. Mengerahkan kad ujian ke dalam slot kad, imbas kod QR, dan tentukan item ujian.
6. Serum 20μl atau sampel plasma untuk mencairkan sampel, dan campurkan dengan baik ..
7.Add 80μl penyelesaian sampel untuk sampel telaga kad.
8. Klik butang "Ujian Standard", selepas 15 minit, instrumen secara automatik akan mengesan kad ujian, ia dapat membaca hasil dari skrin paparan instrumen, dan merekodkan/mencetak hasil ujian.
9. Perjamuan kepada Arahan Analyzer Immune Portable (WIZ-A101).

Nilai yang dijangkakan

AFP: ＜ 10ng/ml
Adalah disyorkan bahawa setiap makmal menubuhkan julat normalnya sendiri yang mewakili populasi pesakitnya.

Hasil ujian dan tafsiran
Data di atas adalah hasil ujian reagen AFP, dan dicadangkan bahawa setiap makmal harus menubuhkan pelbagai nilai pengesanan AFP yang sesuai untuk penduduk di rantau ini. Keputusan di atas hanya untuk rujukan.
Keputusan kaedah ini hanya boleh digunakan untuk julat rujukan yang ditetapkan dalam kaedah ini, dan tidak ada perbandingan langsung dengan kaedah lain.
Faktor lain juga boleh menyebabkan kesilapan dalam keputusan pengesanan, termasuk sebab teknikal, kesilapan operasi dan faktor sampel yang lain.

Penyimpanan dan Kestabilan
1. Kit adalah 18 bulan jangka hayat dari tarikh pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada 2-30 ° C. Jangan membeku. Jangan gunakan di luar tarikh luput.
2. Jangan buka kantung tertutup sehingga anda sudah bersedia untuk melakukan ujian, dan ujian penggunaan tunggal dicadangkan untuk digunakan di bawah persekitaran yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) dalam masa 60 minit dengan cepat sebaik mungkin.
3. Pelarut sampingan digunakan sebaik sahaja dibuka.

Amaran dan langkah berjaga -jaga
. Kit harus dimeteraikan dan dilindungi daripada kelembapan.
Semua spesimen positif hendaklah disahkan oleh metodologi lain.
Semua spesimen hendaklah dianggap sebagai pencemar yang berpotensi.
. Jangan gunakan reagen yang telah tamat tempoh.
. Bukan reagen pertukaran antara kit dengan lot yang berbeza ..
.Do tidak menggunakan semula kad ujian dan sebarang aksesori pakai buang.
.Misoperasi, sampel yang berlebihan atau sedikit boleh menyebabkan penyimpangan hasil.

LTiruan
Dengan mana-mana ujian yang menggunakan antibodi tetikus, kemungkinan wujud untuk campur tangan oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pesakit yang telah menerima persediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandungi HAMA. Spesimen sedemikian boleh menyebabkan keputusan negatif positif atau palsu palsu.
. Hasil ujian ini hanya untuk rujukan klinikal, tidak boleh berfungsi sebagai satu -satunya asas untuk diagnosis dan rawatan klinikal, pesakit pengurusan klinikal harus pertimbangan komprehensif digabungkan dengan gejala, sejarah perubatan, pemeriksaan makmal lain, tindak balas rawatan, epidemiologi dan maklumat lain .
Reagen ini hanya digunakan untuk ujian serum dan plasma. Ia mungkin tidak mendapat hasil yang tepat apabila digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan air kencing dan sebagainya.

Ciri -ciri prestasi

REferences
1.Hansen JH, et al.Hama Gangguan dengan immunoassays berasaskan antibodi monoklonal Murine [J] .J dari Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson Ss. Sifat antibodi heterophilic dan peranan dalam gangguan immunoassay [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kunci simbol yang digunakan:

	Peranti perubatan diagnostik in vitro
	Pengilang
	Simpan pada 2-30 ℃
	Tarikh tamat tempoh
	Jangan gunakan semula
	Berhati -hati
	Rujuk arahan untuk digunakan

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Alamat: 3-4 Floor, No.16 Bangunan, Bengkel Bio-Perubatan, 2030 Wengjiao West Road, Daerah Haicang, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279