Pengalaman Pentadbiran Projek yang sangat kaya dan seseorang kepada 1 model perkhidmatan membuat kepentingan penting komunikasi organisasi dan pemahaman kami yang mudah tentang jangkaan anda untuk penghantaran baru untuk penyakit berjangkit China Kit ujian HBV (HBSAG HIV HCV, HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBSAB RAPID DIAGNOSTIK Ujian Kit/HBSAB Hepatitis B Permukaan Antibodi ujian kaset jalur, dengan pelbagai, berkualiti tinggi, kadar yang berpatutan dan reka bentuk yang bergaya, produk kami digunakan secara meluas dengan industri ini dan industri lain.
Pengalaman Pentadbiran Projek yang sangat kaya dan Model Perkhidmatan yang sangat kaya menjadikan kepentingan penting komunikasi organisasi dan pemahaman kami yang mudah terhadap jangkaan anda untukChina Hepatitis b, Kit Ujian HBSAB, Jika anda memberi kami senarai produk yang anda minati, bersama -sama dengan membuat dan model, kami boleh menghantar petikan kepada anda. Sila e -mel kepada kami secara langsung. Matlamat kami adalah untuk mewujudkan hubungan perniagaan jangka panjang dan saling menguntungkan dengan pelanggan domestik dan luar negara. Kami berharap dapat menerima balasan anda tidak lama lagi.
Untuk penggunaan diagnostik in vitro sahaja

Sila baca pakej ini masukkan dengan teliti sebelum menggunakan dan ketat ikut arahan. Kebolehpercayaan keputusan ujian tidak boleh dijamin jika terdapat sebarang penyimpangan dari arahan dalam memasukkan pakej ini.

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit diagnostik untuk antibodi virus hepatitis C (ujian immunochromatographic fluorescence) adalah ujian imunokromatografi pendarfluor untuk mengesan kuantitatif antibodi HCV dalam serum manusia atau plasma, yang penting untuk dijangkiti oleh HCV metodologi. Ujian ini bertujuan untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja

1. Layari semua reagen dan sampel ke suhu bilik.
2. Buka penganalisis imun mudah alih (WIZ-A101), masukkan log masuk kata laluan mengikut kaedah operasi instrumen, dan masukkan antara muka pengesanan.
3.Skan kod dentifikasi untuk mengesahkan item ujian.
4. Menghilangkan kad ujian dari beg kerajang.
5. Mengerahkan kad ujian ke dalam slot kad, imbas kod QR, dan tentukan item ujian.
6. Serum 20μl atau sampel plasma untuk mencairkan sampel, dan campurkan dengan baik ..
7.Add 80μl penyelesaian sampel untuk sampel telaga kad.
8. Klik butang "Ujian Standard", selepas 15 minit, instrumen secara automatik akan mengesan kad ujian, ia dapat membaca hasil dari skrin paparan instrumen, dan merekodkan/mencetak hasil ujian.
9. Perjamuan kepada Arahan Analyzer Immune Portable (WIZ-A101).

Ringkasan

Virus Hepatitis C (HCV) adalah sampul surat, virus RNA (9.5 kb) yang terkandas tunggal yang dimiliki oleh keluarga Flaviviridae. Enam genotip utama dan siri subtipe HCV telah dikenalpasti. Diasingkan pada tahun 1989, HCV kini diiktiraf sebagai punca utama untuk transfusi yang dikaitkan dengan hepatitis, bukan B. Penyakit ini dicirikan dengan bentuk akut dan kronik. Lebih daripada 50% daripada individu yang dijangkiti mengembangkan hepatitis kronik yang mengancam nyawa dengan sirosis hati dan karsinoma hepatoselular. Sejak pengenalan pada tahun 1990 penyaringan anti-HCV sumbangan darah, kejadian jangkitan ini dalam penerima transfusi telah dikurangkan dengan ketara. Kajian klinikal menunjukkan bahawa sejumlah besar individu yang dijangkiti HCV membangunkan antibodi kepada protein bukan struktur NS5 virus. Untuk ini, ujian termasuk antigen dari rantau NS5 genom virus sebagai tambahan kepada NS3 (C200), NS4 (C200) dan teras (C22).

Prinsip prosedur

Membran peranti ujian disalut dengan antigen HCV di rantau ujian dan antibodi IgG anti arnab kambing di rantau kawalan. Pad Lable disalut oleh pendarfluor yang dilabelkan antigen HCV dan IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel positif, antibodi HCV dalam sampel menggabungkan dengan pendarfluor yang dilabel antigen HCV, dan bentuk campuran imun. Di bawah tindakan immunochromatography, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks melepasi rantau ujian, ia digabungkan dengan antigen salutan antigen HCV, membentuk tahap antibodi kompleks baru.HCV berkorelasi positif dengan isyarat pendarfluor, dan kepekatan dari kepekatan Antibodi HCV dalam sampel dapat dikesan oleh ujian immunoassay pendarfluor

Reagen dan bahan yang dibekalkan

Komponen pakej 25t：
. Kadt Kad Foil secara individu dipenuhi dengan pengering
.Sample ciluents
. Package Insert

Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan
Sampel Pengumpulan Sampel, Pemasa
Koleksi dan penyimpanan sampel
1. Sampel yang diuji boleh serum, plasma antikoagulat heparin atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Mengatasi teknik standard mengumpul sampel. Sampel serum atau plasma boleh disimpan di peti sejuk pada 2-8 ℃ untuk 7 hari dan cryopreservation di bawah -15 ° C selama 6 bulan
3. Sampel semua mengelakkan kitaran beku-cair.

Prosedur assay
Sila baca manual operasi instrumen dan memasukkan pakej sebelum ujian.
. Hasil ujian ini hanya untuk rujukan klinikal, tidak boleh berfungsi sebagai satu -satunya asas untuk diagnosis dan rawatan klinikal, pesakit pengurusan klinikal harus pertimbangan komprehensif digabungkan dengan gejala, sejarah perubatan, pemeriksaan makmal lain, tindak balas rawatan, epidemiologi dan maklumat lain .
Reagen ini hanya digunakan untuk ujian serum dan plasma. Ia mungkin tidak mendapat hasil yang tepat apabila digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan air kencing dan sebagainya.

Ciri -ciri prestasi

Rujukan
1. Hepatitis Transfusi Post. In: Moore SB, ed. Penyakit virus yang ditransmisikan transfusi. Alington, VA. Am. Assoc. Bank Darah, ms 53-38.
2.Hansen JH, et al.Hama Gangguan dengan immunoassays berasaskan antibodi monoklonal Murine [J]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3. Levinson Ss. Sifat antibodi heterophilic dan peranan dalam gangguan immunoassay [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Ejen yang boleh ditransmisikan dalam hepatitis bukan A, bukan B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virus Hepatitis C: agen penyebab utama virus bukan hepatitis, bukan B. Br Med Bull 46: 423-441.
6.engvall E, Perlmann P. (1971) Enzim yang dikaitkan dengan Immunosorbent Assay (ELISA): ujian kualitatif IgG. Immunochemistry 8: 871-874.

Nilai yang dijangkakan

HCV-AB <0.02

Adalah disyorkan bahawa setiap makmal menubuhkan julat normalnya sendiri yang mewakili populasi pesakitnya.

Hasil ujian dan tafsiran

• Data di atas adalah hasil ujian reagen HCV-AB, dan dicadangkan bahawa setiap makmal harus menubuhkan pelbagai nilai pengesanan HCV-AB yang sesuai untuk penduduk di rantau ini. Keputusan di atas hanya untuk rujukan.
• Hasil kaedah ini hanya terpakai kepada julat rujukan yang ditetapkan dalam kaedah ini, dan tidak ada perbandingan langsung dengan kaedah lain.
• Faktor lain juga boleh menyebabkan kesilapan dalam keputusan pengesanan, termasuk sebab teknikal, kesilapan operasi dan faktor sampel lain.

Penyimpanan dan Kestabilan

1. Kit ini adalah 18 bulan jangka hayat dari tarikh pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada 2-30 ° C. Jangan membeku. Jangan gunakan di luar tarikh luput.
2. Jangan buka kantung yang dimeteraikan sehingga anda sudah bersedia untuk melakukan ujian, dan ujian penggunaan tunggal dicadangkan untuk digunakan di bawah persekitaran yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) dalam masa 60 minit secepat mungkin .
3. Contoh pencairan digunakan sebaik sahaja dibuka.

Amaran dan langkah berjaga -jaga
. Kit harus dimeteraikan dan dilindungi daripada kelembapan.
Semua spesimen positif hendaklah disahkan oleh metodologi lain.
.Semua spesimen hendaklah dianggap sebagai pencemar yang berpotensi.
.Jangan gunakan reagen yang telah tamat tempoh.
.Jangan bertukar reagen di kalangan kit dengan lot yang berbeza ..
.Jangan gunakan semula kad ujian dan sebarang aksesori pakai buang.
.Kesalahan, sampel yang berlebihan atau sedikit boleh menyebabkan penyimpangan hasil.

LTiruan
.Seperti mana-mana ujian yang menggunakan antibodi tetikus, kemungkinan wujud untuk campur tangan oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pesakit yang telah menerima persediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandungi HAMA. Spesimen sedemikian boleh menyebabkan keputusan negatif positif atau palsu palsu.
Kunci simbol yang digunakan:

	Peranti perubatan diagnostik in vitro
	Pengilang
	Simpan pada 2-30 ℃
	Tarikh tamat tempoh
	Jangan gunakan semula
	Berhati -hati
	Rujuk arahan untuk digunakan