Kit ujian pantas antigen SARS-CoV-2 yang diluluskan oleh Mylasia

Arahan untuk Penggunaan

—Untuk kegunaan di rumah

ujian kendiri atau Bukan profesional

—Untuk digunakan dengan spesimen swab rongga hidung (hidung anterior)

—Untuk Kegunaan Diagnostik In Vitro Sahaja

Penyimpanan

Kit ujian hendaklah disimpan pada suhu 2°C~30°C, kering dan terlindung daripada cahaya matahari langsung (Jangan bekukan kit atau komponennya).

Jangka hayat kit ini adalah 12 bulan.

Kad ujian hendaklah digunakan dalam masa 60 minit selepas membuka beg kerajang aluminium.

Untuk tarikh luput kit, sila rujuk label produk.

Kepekaan：98.26%（95%CI 93.86%~99.79%)

Kekhususan：100.00%（95%CI 99.19%~100.00%)

Nilai Ramalan Positif：100%（95%CI 96.79%~100.00%)

Nilai Ramalan Negativiti：99.56%（95%CI 98.43%~99.95%)

Keseluruhan Persetujuan Peratus：99.65%（95%CI 98.74~99.96%)

Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2 bertujuan untuk pengesanan kualitatif Antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen swab orofaring dan nasofaring in Vitro