HIV HCV HBSAG DAN Syphilish Rapid Combo Test kilang dan pengeluar

Ujian Kombo Pantas HIV HCV HBSAG DAN Syphilish

penerangan ringkas:

Ujian Kombo Pantas HBsAg/TP&HIV/HCV

Masa ujian:10-15 minit

Masa Sah:24 bulan

Ketepatan:Lebih daripada 99%

Spesifikasi:1/25 ujian/kotak

Suhu penyimpanan:2 ℃-30 ℃

Metodologi:Emas Koloid

Hantar e-mel kepada kami Muat turun sebagai PDF

Butiran Produk

Tag Produk

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

MAKLUMAT PENGELUARAN

Nombor Model	HBsAg/TP&HIV/HCV	Pembungkusan	20 Ujian/kit, 30kit/CTN
Nama	Ujian Kombo Pantas HBsAg/TP&HIV/HCV	Klasifikasi instrumen	Kelas III
Ciri-ciri	Kepekaan tinggi, Operasi mudah	Sijil	CE/ ISO13485
Ketepatan	> 97%	Jangka hayat	Dua Tahun
Metodologi	Emas Koloid	Perkhidmatan OEM/ODM	Boleh didapati

Keunggulan

Kit adalah tinggi tepat, cepat dan boleh diangkut pada suhu bilik. Ia mudah untuk dikendalikan.

Jenis spesimen:serum/plas-ma/whole blood

Masa ujian: 15-20minit

Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉

Kaedah: Emas Koloid

ciri:

• Sensitif tinggi

• bacaan keputusan dalam 15-20 minit

• Operasi yang mudah

• Ketepatan Tinggi

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

Kit ini sesuai untuk penentuan kualitatif in vitro virus hepatitis B, spirochete sifilis, virus kekurangan imun manusia, dan virus hepatitis C dalam serum/plas- manusia.sampel darah ma/keseluruhan untuk diagnosis tambahan virus hepatitis B, spirochete sifilis, virus kekurangan imun manusia dan jangkitan virus hepatitis C. Keputusan yang diperolehi hendaklahdianalisis bersama dengan maklumat klinikal lain. Ia bertujuan untuk digunakan oleh profesional perubatan sahaja.

Prosedur ujian

1	Baca arahan untuk digunakan dan dalam pematuhan ketat dengan arahan untuk digunakan operasi yang diperlukan untuk mengelakkan menjejaskan ketepatan keputusan ujian
2	Sebelum ujian, kit dan sampel dikeluarkan dari keadaan penyimpanan dan diseimbangkan ke suhu bilik dan tandakannya.
3	Koyakkan bungkusan kantung kerajang aluminium, keluarkan peranti ujian dan tandakannya, kemudian letakkannya secara mendatar di atas meja ujian.
4	Aspirasikan sampel serum/plasma dengan penitis pakai buang dan tambah 2 titis dalam setiap telaga s1 dan s2; tambah 3 titis dalam setiap telaga s1 dan s2 untuk sampel darah keseluruhan sebelum menambah 1~2 titis larutan bilas ke setiap telaga s1 dan s2 dan Masa dimulakan
5	Keputusan ujian hendaklah ditafsirkan dalam masa 15~20 minit, jika lebih daripada 20 minit keputusan yang ditafsirkan adalah tidak sah.
6	Tafsiran visual boleh digunakan dalam tafsiran hasil.

Nota: setiap sampel hendaklah dipipet dengan pipet pakai buang bersih untuk mengelakkan pencemaran silang.

PRESTASI KLINIKAL

Keputusan WIZ daripadaHBsag	Keputusan ujian reagen Rujukan			Kadar kebetulan positif：99.06% （95%CI 96.64%~99.74%） Kadar kebetulan negatif：98.69% （95%CI96.68%~99.49%） Jumlah kadar kebetulan：98.84% (95%CI97.50%~99.47%
Keputusan WIZ daripadaHBsag	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	211	4	215
Negatif	2	301	303
Jumlah	213	305	518

Keputusan WIZ daripadaTP	Keputusan ujian reagen Rujukan			Kadar kebetulan positif：96.18% （95%CI 91.38%~98.36%） Kadar kebetulan negatif：97.67% （95%CI95.64%~98.77%） Jumlah kadar kebetulan：97.30% （95%CI95.51%~98.38%）
Keputusan WIZ daripadaTP	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	126	9	135
Negatif	5	378	383
Jumlah	131	387	518

Keputusan WIZ daripadaHCV	Keputusan ujian reagen Rujukan			Kadar kebetulan positif：93.44% （95%CI 84.32%~97.42%） Kadar kebetulan negatif：99.56% （95%CI98.42%~99.88%） Jumlah kadar kebetulan：98.84% （95%CI97.50%~99.47%）
Keputusan WIZ daripadaHCV	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	57	2	59
Negatif	4	455	459
Jumlah	61	457	518

Keputusan WIZ daripadaHIV	Keputusan ujian reagen Rujukan			Kadar kebetulan positif：96.81% （95%CI 91.03%~98.91%） Kadar kebetulan negatif：99.76% （95%CI98.68%~99.96%） Jumlah kadar kebetulan：99.23% （95%CI98.03%~99.70%）
Keputusan WIZ daripadaHIV	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	91	1	92
Negatif	3	423	446
Jumlah	94	424	518