Kilang dan pengeluar Ujian Kombo Pantas HIV HCV HBSAG DAN Sifilis

Ujian Kombo Pantas HIV HCV Berjangkit HBSAG DAN Sifilis

penerangan ringkas:

Ujian Kombo Pantas HBsAg/TP&HIV/HCV

Masa ujian:10-15 minit

Masa Sah:24 bulan

Ketepatan:Lebih daripada 99%

Spesifikasi:1/25 ujian/kotak

Suhu penyimpanan:2℃-30℃

Metodologi:Emas Koloid

Hantar emel kepada kami Muat turun sebagai PDF

Butiran Produk

Tag Produk

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

MAKLUMAT PENGELUARAN

Nombor Model	HBsAg/TP&HIV/HCV	Pembungkusan	20 Ujian/kit, 30kit/CTN
Nama	Ujian Kombo Pantas HBsAg/TP&HIV/HCV	Pengelasan instrumen	Kelas III
Ciri-ciri	Kepekaan tinggi, operasi mudah	Sijil	CE/ ISO13485
Ketepatan	> 97%	Jangka hayat	Dua Tahun
Metodologi	Emas Koloid	Perkhidmatan OEM/ODM	Tersedia

Keutamaan

Kit ini mempunyai ketepatan yang tinggi, pantas dan boleh diangkut pada suhu bilik. Ia mudah dikendalikan.

Jenis spesimen:serum/plasma/darah penuh

Masa ujian: 15-20 minit

Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉

Metodologi: Emas Koloid

Ciri:

• Sensitif tinggi

• bacaan keputusan dalam 15-20 minit

• Operasi mudah

• Ketepatan Tinggi

PENGGUNAAN YANG DITUJUKAN

Kit ini sesuai untuk penentuan kualitatif in vitro virus hepatitis B, spirochete sifilis, virus imunodefisiensi manusia dan virus hepatitis C dalam serum/plasma manusia.sampel darah penuh/ma untuk diagnosis tambahan virus hepatitis B, sifilis spirochete, virus imunodefisiensi manusia dan jangkitan virus hepatitis C. Keputusan yang diperoleh sepatutnyadianalisis bersama-sama dengan maklumat klinikal yang lain. Ia bertujuan untuk kegunaan profesional perubatan sahaja.

Prosedur ujian

1	Baca arahan penggunaan dan patuhi arahan penggunaan dengan ketat untuk operasi yang diperlukan bagi mengelakkan daripada menjejaskan ketepatan keputusan ujian.
2	Sebelum ujian, kit dan sampel dikeluarkan dari keadaan penyimpanan dan diseimbangkan pada suhu bilik dan menandakannya.
3	Koyakkan pembungkusan uncang kerajang aluminium, keluarkan peranti ujian dan tandakannya, kemudian letakkannya secara mendatar di atas meja ujian.
4	Aspirasi sampel serum/plasma dengan penitis pakai buang dan tambahkan 2 titis ke dalam setiap telaga s1 dan s2; tambahkan 3 titis ke dalam setiap telaga s1 dan s2 untuk sampel darah penuh sebelum menambahkan 1~2 titis larutan bilasan ke dalam setiap telaga s1 dan s2 dan Pemasaan dimulakan.
5	Keputusan ujian hendaklah ditafsirkan dalam masa 15~20 minit, jika keputusan yang ditafsirkan lebih daripada 20 minit adalah tidak sah.
6	Interpretasi visual boleh digunakan dalam interpretasi hasil.

Nota: setiap sampel hendaklah dipipet dengan pipet pakai buang yang bersih untuk mengelakkan pencemaran silang.

PRESTASI KLINIKAL

Keputusan WIZ bagiHBsag	Keputusan ujian reagen Rujukan			Kadar kebetulan positif：99.06% （95%CI 96.64%~99.74%) Kadar kebetulan negatif：98.69% （95%CI96.68%~99.49%) Kadar kebetulan keseluruhan：98.84% (95%CI97.50%~99.47%
Keputusan WIZ bagiHBsag	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	211	4	215
Negatif	2	301	303
Jumlah	213	305	518

Keputusan WIZ bagiTP	Keputusan ujian reagen Rujukan			Kadar kebetulan positif：96.18% （95%CI 91.38%~98.36%) Kadar kebetulan negatif：97.67% （95%CI95.64%~98.77%) Kadar kebetulan keseluruhan：97.30% （95%CI95.51%~98.38%)
Keputusan WIZ bagiTP	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	126	9	135
Negatif	5	378	383
Jumlah	131	387	518

Keputusan WIZ bagiHCV	Keputusan ujian reagen Rujukan			Kadar kebetulan positif：93.44% （95%CI 84.32%~97.42%) Kadar kebetulan negatif：99.56% （95%CI98.42%~99.88%) Kadar kebetulan keseluruhan：98.84% （95%CI97.50%~99.47%)
Keputusan WIZ bagiHCV	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	57	2	59
Negatif	4	455	459
Jumlah	61	457	518

Keputusan WIZ bagiHIV	Keputusan ujian reagen Rujukan			Kadar kebetulan positif：96.81% （95%CI 91.03%~98.91%) Kadar kebetulan negatif：99.76% （95%CI98.68%~99.96%) Kadar kebetulan keseluruhan：99.23% （95%CI98.03%~99.70%)
Keputusan WIZ bagiHIV	Positif	Negatif	Jumlah
Positif	91	1	92
Negatif	3	423	446
Jumlah	94	424	518