HIV HCV HBSAG dan SYPHILISH Rapid Combo Test Factory and Manufacturers

HIV HCV HBSAG dan Ujian Combo Rapid Syphilish

HIV HCV HBSAG dan SYPHILISH Rapid Combo Test dipaparkan imej

Penerangan ringkas:

Ujian Combo Rapid HBSAG/TP & HIV/HCV

Masa ujian:10-15 minit

Masa yang sah:24 bulan

Ketepatan:Lebih daripada 99%

Spesifikasi:1/25 ujian/kotak

Suhu Penyimpanan:2 ℃ -30 ℃

Metodologi:Emas koloid

Hantarkan e -mel kepada kami Muat turun sebagai PDF

Perincian produk

Tag produk

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

Maklumat pengeluaran

Nombor model	HBSAG/TP & HIV/HCV	Pembungkusan	20 ujian/ kit, 30kits/ ctn
Nama	Ujian Combo Rapid HBSAG/TP & HIV/HCV	Klasifikasi instrumen	Kelas III
Ciri -ciri	Kepekaan tinggi, opeation mudah	Sijil	CE/ ISO13485
Ketepatan	> 97%	Kehidupan rak	Dua tahun
Metodologi	Emas koloid	Perkhidmatan OEM/ODM	Boleh didapati

Keunggulan

Kit ini tinggi tepat, cepat dan boleh diangkut pada suhu bilik. Mudah untuk beroperasi.

Jenis Spesimen:serum/plas-ma/seluruh darah

Masa ujian: 15-20mins

Penyimpanan: 2-30 ℃/36-86 ℉

Metodologi: Colloidal Gold

Ciri:

• Sensitif tinggi

• Hasil bacaan dalam 15-20 minit

• Operasi mudah

• Ketepatan yang tinggi

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit ini sesuai untuk penentuan kualitatif virus hepatitis B, sifilis spirochete, virus immunodeficiency manusia, dan virus hepatitis C dalam serum/plas manusia-Sampel darah MA/keseluruhan untuk diagnosis tambahan virus hepatitis B, sifilis spirochete, virus immunodeficiency manusia, dan jangkitan virus hepatitis C. Keputusan yang diperoleh mestilahdianalisis bersempena dengan maklumat klinikal yang lain. Ia bertujuan untuk digunakan oleh profesional perubatan sahaja.

Prosedur ujian

1	Baca arahan untuk digunakan dan mengikut ketat dengan arahan untuk kegunaan operasi yang diperlukan untuk mengelakkan mempengaruhi ketepatan hasil ujian
2	Sebelum ujian, kit dan sampel diambil dari keadaan thesttorage dan seimbang ke suhu bilik dan tandakannya.
3	Mengoyakkan pembungkusan kantung foil aluminium, mengeluarkan peranti ujian dan tandakannya, kemudian letakkannya secara mendatar di atas meja ujian.
4	Sampel serum/plasma aspirat dengan penitis pakai buang dan tambah 2 tetes di setiap Wells S1 dan S2; Tambahkan 3 tetes di setiap Wells S1 dan S2 untuk sampel darah keseluruhan sebelum menambah 1 ~ 2 titisan larutan bilas untuk setiap Wells S1 dan S2 dan masa dimulakan
5	Hasil ujian harus ditafsirkan dalam masa 15 ~ 20 minit, jika lebih dari 20 minit keputusan ditafsirkan tidak sah.
6	Tafsiran visual boleh digunakan dalam tafsiran hasil.

Nota: Setiap sampel hendaklah dipanaskan oleh pipet pakai buang yang bersih untuk mengelakkan pencemaran silang.

Prestasi klinikal

Keputusan wizHBsag	Hasil ujian reagen rujukan			Kadar Kebetulan Positif: 99.06% (95%CI 96.64%~ 99.74%） Kadar Kebetulan Negatif: 98.69% (95%CI96.68%~ 99.49%） Jumlah Kadar Kebetulan: 98.84% (95%CI97.50%~ 99.47%
Keputusan wizHBsag	Positif	Negatif	Jumlah
Positve	211	4	215
Negatif	2	301	303
Jumlah	213	305	518

Keputusan wizTP	Hasil ujian reagen rujukan			Kadar Kebetulan Positif: 96.18% (95%CI 91.38%~ 98.36%） Kadar Kebetulan Negatif: 97.67% (95%CI95.64%~ 98.77%） Jumlah kadar kebetulan: 97.30% (95%CI95.51%~ 98.38%）
Keputusan wizTP	Positif	Negatif	Jumlah
Positve	126	9	135
Negatif	5	378	383
Jumlah	131	387	518

Keputusan wizHCV	Hasil ujian reagen rujukan			Kadar Kebetulan Positif: 93.44% (95%CI 84.32%~ 97.42%） Kadar Kebetulan Negatif: 99.56% (95%CI98.42%~ 99.88%） Jumlah Kadar Kebetulan: 98.84% (95%CI97.50%~ 99.47%）
Keputusan wizHCV	Positif	Negatif	Jumlah
Positve	57	2	59
Negatif	4	455	459
Jumlah	61	457	518

Keputusan wizHIV	Hasil ujian reagen rujukan			Kadar Kebetulan Positif: 96.81% (95%CI 91.03%~ 98.91%） Kadar Kebetulan Negatif: 99.76% (95%CI98.68%~ 99.96%） Jumlah Kadar Kebetulan: 99.23% (95%CI98.03%~ 99.70%）
Keputusan wizHIV	Positif	Negatif	Jumlah
Positve	91	1	92
Negatif	3	423	446
Jumlah	94	424	518