PRINSIP

Membran peranti ujian disalut dengan antibodi anti-EV71 pada kawasan ujian dan antibodi IgG anti-arnab kambing pada kawasan kawalan. Pad label disalut dengan antibodi anti-EV71 berlabel pendarfluor dan IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel positif, antigen EV71 dalam sampel bergabung dengan antibodi anti-EV71 berlabel pendarfluor, dan membentuk campuran imun. Di bawah tindakan kromatografi, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks melepasi kawasan ujian, ia bergabung dengan antibodi salutan anti-EV71, membentuk kompleks baharu.

Jika negatif, sampel tidak mengandungi antibodi enterovirus 71 IgM, jadi kompleks imun tidak dapat dibentuk. Tidak akan ada garis merah di kawasan pengesanan (T). Tidak kira sama ada antibodi Enterovirus 71 IgM wujud dalam spesimen atau tidak, antibodi monoklonal IgM anti-manusia tikus berlabel emas koloid yang tinggal dan antibodi IgG anti-tikus kambing yang disalut di kawasan kawalan kualiti (C) akan terikat. Kemudian aglutinat membentuk warna di kawasan kawalan kualiti, dan garis merah akan muncul di (C). Garis merah adalah standard yang muncul di kawasan kawalan kualiti (C) untuk menilai sama ada terdapat sampel yang mencukupi dan sama ada proses kromatografi adalah normal. Ia juga digunakan sebagai standard kawalan dalaman untuk reagen.

Prosedur Ujian:

1. Sampel yang diuji boleh terdiri daripada darah penuh, termasuk darah vena atau darah periferal. Darah penuh tidak boleh disimpan selepas diambil. Ia harus digunakan sejurus selepas diambil.

2. Sampel serum dikumpulkan secara aseptik mengikut teknik standard. Serum yang dinyahaktifkan haba tidak boleh digunakan. Tidak digalakkan menggunakan serum yang mengandungi lipid, keruh atau tercemar. Bahan zarahan dalam serum. Dan pemendakan akan menjejaskan keputusan ujian, sampel sedemikian hendaklah disentrifugasi atau ditapis sebelum digunakan.

3. Sampel yang diuji boleh terdiri daripada heparin, Natrium sitrat atau plasma antikoagulan EDTA.

4. Mengikut teknik standard, kumpulkan sampel. Sampel serum atau plasma boleh disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2-8℃ selama 3 hari dan kriopengawetan di bawah -15°C selama 3 bulan.

5. Semua sampel mengelakkan kitaran beku-cair.