PRINSIP

Membran peranti ujian disalut dengan antibodi anti EV71 pada kawasan ujian dan antibodi IgG anti arnab kambing pada kawasan kawalan. Pad label disalut oleh pendarfluor berlabel antibodi anti EV71 dan IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel positif, antigen EV71 dalam sampel bergabung dengan pendarfluor berlabel antibodi anti EV71, dan membentuk campuran imun. Di bawah tindakan kromatografi, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks melepasi kawasan ujian, ia digabungkan dengan antibodi salutan anti EV71, membentuk kompleks baru.

Jika negatif, sampel tidak mengandungi antibodi enterovirus 71 IgM, supaya kompleks imun tidak dapat dibentuk. Tiada garis merah di kawasan pengesanan (T). Tidak kira sama ada antibodi Enterovirus 71 IgM wujud dalam spesimen atau tidak, baki antibodi monoklonal IgM anti-manusia berlabel emas koloidal tetikus dan antibodi IgG anti-tikus kambing yang disalut di kawasan kawalan kualiti (C) mengikat. Kemudian aglutinat menghasilkan warna di kawasan kawalan kualiti, dan garis merah akan muncul dalam (C). Garis merah ialah piawai yang muncul di kawasan kawalan kualiti (C) untuk menilai sama ada terdapat sampel yang mencukupi dan sama ada proses kromatografi adalah normal. Ia juga digunakan sebagai standard kawalan dalaman untuk reagen.

Prosedur Ujian:

1. Sampel yang diuji boleh menjadi darah penuh, termasuk darah vena atau darah periferi. Darah keseluruhan tidak boleh disimpan selepas dikumpulkan. Saya harus digunakan sejurus selepas mengumpul.

2. Sampel serum dikumpul secara aseptik mengikut teknik standard. Serum yang tidak diaktifkan haba tidak boleh digunakan. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan serum lipemik, keruh atau tercemar. Zarah dalam serum. Dan pemendakan akan menjejaskan keputusan ujian, sampel tersebut hendaklah disentrifugasi atau ditapis sebelum digunakan.

3. Sampel yang diuji boleh menjadi heparin, Natrium sitrat atau plasma antikoagulan EDTA.

4. Mengikut teknik standard mengumpul sampel. Sampel serum atau plasma boleh disimpan dalam peti sejuk pada suhu 2-8 ℃ selama 3 hari dan pengawetan krio di bawah -15°C selama 3 bulan.

5. Semua sampel mengelakkan kitaran beku-cair.